Tamiflu: mode d'emploi, analogues et critiques, prix en pharmacie en Russie

Tamiflu est un médicament antiviral, un précurseur médicamenteux utilisé pour prévenir et traiter la grippe.

Il contient de l'oseltamivir, un précurseur médicamenteux métabolisé dans l'organisme en carboxylate d'oseltamivir. Le métabolite actif de l'oseltamivir inhibe de manière compétitive et sélective la neurominidase des virus grippaux B et A, ce qui empêche la libération de virus nouvellement formés à partir de cellules infectées et leur pénétration dans des cellules saines.

Tamiflu prévient le développement de la maladie à ses débuts - le carboxylate d'oseltamivir inhibe la réplication du virus et réduit son pouvoir pathogène.

En tant que prophylactique, il réduit considérablement (de 92%) l’incidence de la grippe chez les personnes qui ont été en contact avec des personnes infectées.

N'affecte pas la formation d'anticorps dirigés contre le virus de la grippe, y compris chez les patients recevant un vaccin antigrippal inactivé. Il n’ya pas de développement de résistance aux médicaments dans la prévention de la grippe saisonnière et post-exposition.

La composition de 1 capsule de Tamiflu 75 comprend:

• Ingrédient actif: oseltamivir - 75 mg (sous forme de phosphate d’oseltamivir - 98,5 mg);
• Composants auxiliaires: talc, povidone K30, amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, stéarylfumarate de sodium;
• Corps de la capsule: gélatine, dioxyde de titane, colorant de fer, oxyde noir;
• Capsules: gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge et jaune.

Il n’existe aucune preuve d’efficacité dans le traitement de maladies causées par d’autres agents pathogènes que les virus grippaux A et B.

Indications d'utilisation

Qu'est-ce qui aide Tamiflu? Selon les instructions, le médicament est prescrit dans les cas suivants:

• traitement de la grippe chez les adultes et les enfants de plus d'un an;
• prévention de la grippe chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans et appartenant à des groupes exposés à un risque accru d’infection par le virus (dans les unités militaires et les grandes équipes de production, chez les patients affaiblis);
• prévention de la grippe chez les enfants âgés de plus d'un an.

Instructions pour l'utilisation Tamiflu 75 mg, dosage

Le médicament est pris par voie orale, avec les repas ou indépendamment du repas. La tolérance du médicament peut être améliorée si elle est prise avec les repas.

Les adultes, les adolescents ou les enfants qui ne peuvent pas avaler une gélule peuvent également recevoir Tamiflu sous forme de poudre pour préparer une suspension pour administration par voie orale.

Le médicament doit être démarré au plus tard 2 jours après l’apparition des symptômes de la grippe.

Pour le traitement de la grippe, les doses standard de Tamiflu 75 mg sont utilisées conformément aux instructions:

• Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus - 1 capsule du médicament 2 fois par jour - 5 jours. L'augmentation de la dose de plus de 150 mg / jour n'augmente pas l'effet.
• Enfants âgés de 8 ans et plus pesant plus de 40 kg et capables d’avaler des gélules - 1 gélule 2 fois par jour pendant 5 jours.

À des fins prophylactiques, le mode d'emploi recommande les dosages suivants:

• Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus - 1 capsule de Tamiflu 75 mg 1 fois par jour pendant au moins 10 jours après le contact avec le patient. Au cours de l'épidémie de grippe saisonnière, 75 mg 1 fois par jour pendant 6 semaines.
• Enfants âgés de 8 ans et plus pesant plus de 40 kg - 1 capsule, 75 mg 1 fois par jour.

L'effet préventif dure aussi longtemps que la prise du médicament.

Instructions spéciales

Les patients présentant une insuffisance hépatique d'intensité légère ou modérée, les insuffisants rénaux (clairance de la créatinine supérieure à 30 ml / min), ainsi que les patients âgés, un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire.

Avec une clairance de la créatinine de 10-30 ml / min, il est nécessaire de réduire la dose de Tamiflu à 75 mg une fois par jour tous les jours pendant 5 jours (pendant le traitement).

Lors de la prévention de la grippe chez les patients présentant une clairance de la créatinine de 10 à 30 ml / min, réduire la dose à 30 mg par jour en suspension ou transférer le patient recevoir le médicament tous les deux jours à une dose de 75 mg par jour.

Effets secondaires

L’instruction met en garde contre la possibilité que les effets secondaires suivants se développent lorsque Tamiflu est prescrit:

• nausées, vomissements (généralement lors de la prise de doses élevées ou dans les premiers jours de traitement), insomnie, vertiges;
• rarement - diarrhée, faiblesse, fatigue, mal de tête, congestion nasale, mal de gorge, toux, douleur abdominale.

Contre-indications

Tamiflu est contre-indiqué dans les cas suivants:

• intolérance individuelle aux composants du médicament;
• insuffisance rénale sévère;
• âge des enfants de moins de 1 an.

• pendant la grossesse et l'allaitement.

Surdose

En cas de surdosage, il est possible d’augmenter ou de provoquer des effets indésirables. Traitement symptomatique.

Analogues de Tamiflu, prix en pharmacie

Si nécessaire, vous pouvez remplacer Tamiflu 75 mg par un équivalent pour obtenir des effets thérapeutiques: il s'agit des médicaments:

Pour choisir des analogues, il est important de comprendre que les instructions d'utilisation de Tamiflu, le prix et les examens de médicaments ayant une action similaire ne s'appliquent pas. Il est important de consulter un médecin et de ne pas remplacer le médicament de manière indépendante.

Prix ​​dans les pharmacies russes: Tamiflu capsules 75 mg 10 pcs. - de 1210 à 1321 roubles, selon 728 pharmacies.

Tenir hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C. La durée de conservation de la poudre - 2 ans, capsules - 7 ans. Conditions de vente en pharmacie - prescription.

Que disent les avis?

Selon les examens de médecins, Tamiflu agit efficacement sur les virus de la grippe - les patients soulignent qu'ils le prennent beaucoup moins fréquemment et plus facilement avec le médicament. Dans certains cas, il existe des effets indésirables, les plus fréquents étant les nausées et les diarrhées (principalement chez les enfants).

La plupart des mères sont satisfaites de l’effet du médicament lorsqu’il est prescrit aux enfants. Dans de nombreux cas, le taux de Prem Tamiflu en tant que mesure préventive avant d'aller à la maternelle ou à l'école vous permet d'éviter d'infecter votre enfant avec le virus de la grippe.

Interaction avec d'autres médicaments

Le médicament peut être simultanément prescrit aux patients avec des médicaments antipyrétiques à base de paracétamol et d’analgésiques. Avec cette interaction médicamenteuse, aucun effet secondaire grave ni réaction négative du corps n'a été observé.

Tamiflu ne doit pas être associé à des enterosorbants ni à des antiacides, car dans ce cas, l’effet thérapeutique de l’oseltamivir est considérablement réduit.

Au cours des études cliniques, les capsules Tamiflu ont été associées à des médicaments tels que: diététique thiazidique, inhibiteurs des récepteurs de l'histamine H2, xanthines, antalgiques non narcotiques, corticostéroïdes, corticostéroïdes, hormones.

Tamiflu - instructions, prix, analogues et commentaires sur l'application

Tamiflu est un médicament antiviral utilisé pour prévenir et traiter la grippe.

Ingrédient actif - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Le composant actif de Tamiflu est un précurseur du puissant inhibiteur sélectif des enzymes de la classe des neuraminidases du virus de la grippe. Les neuraminidases virales jouent un rôle très important dans la libération de nouvelles particules virales à partir de cellules infectées et dans la propagation du virus dans le corps.

L'utilisation de Tamiflu facilite grandement l'évolution de la maladie, raccourcit la durée du flux et, à des fins préventives, réduit le risque de bronchite, de sinusite, d'otite ou de pneumonie.

Des études cliniques ont montré que chez les enfants de moins de 12 ans, la durée de la maladie diminue en moyenne de 2 jours. Les cas confirmés de formation de pharmacorésistance n'ont pas été enregistrés.

• 1 capsule de 30 mg contient 30 mg d'oseltamivir sous forme de phosphate d'oseltamivir, 39,4 mg
• 1 capsule de 45 mg contient 45 mg d'oseltamivir sous forme de phosphate d'oseltamivir à 59,1 mg
• 1 gélule à 75 mg contient 75 mg d’oseltamivir sous forme de phosphate de 98,5 mg d’oseltamivir.
• excipients: amidon de maïs, povidone K 30, croscarmellose sodique, talc, stéarylfumarate de sodium;
• coquille - capsules de 30 mg: gélatine, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E 171)
• Capsules à 45 mg: gélatine, oxyde de fer noir (E172), dioxyde de titane (E 171)
• Capsules à 75 mg: gélatine, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172), dioxyde de titane (E 171), encre d’impression.

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Prix ​​en pharmacie

Les informations sur le prix de Tamiflu dans les pharmacies de Moscou et de Russie proviennent de ces pharmacies en ligne et peuvent différer légèrement du prix de votre région.

Vous pouvez acheter le médicament dans les pharmacies à Moscou pour le prix: Tamiflu 75 mg 10 gélules - de 1197 à 1284 roubles, Tamiflu en poudre pour la préparation de suspensions 30 g - de 1124 à 1199 roubles.

Tenir hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C. La durée de conservation de la poudre - 2 ans, capsules - 7 ans.

Conditions de vente en pharmacie - prescription.

La liste des analogues est présentée ci-dessous.

Qu'est-ce qui aide Tamiflu?

Le médicament Tamiflu prescrit pour le traitement de la grippe chez les enfants âgés de 1 an et les adultes.

En outre, le médicament est utilisé pour la prévention de la grippe chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus qui font partie de groupes à risque accru d’infection par le virus (grandes équipes de production, unités militaires, patients affaiblis) et chez les enfants à partir de 1 an.

L'utilisation du médicament ne remplace pas la vaccination contre la grippe.

Instructions pour l'utilisation de Tamiflu dose et règles

Le médicament peut être pris avec les repas ou indépendamment du repas. Chez certaines personnes, la tolérance au médicament est améliorée si elle est prise pendant un repas.

Le médicament doit être démarré au plus tard 2 jours après le début des symptômes de la grippe.

La posologie recommandée chez l'adulte pour l'utilisation de Tamiflu chez l'adulte est de 75 mg / 2 fois par jour. L'augmentation de la dose n'augmente pas l'action du médicament.

Enfants de 1 an et plus recommandés poudre en suspension pour administration orale ou capsules de 30 mg et 45 mg (pour les enfants de plus de 2 ans).

Les doses de Tamiflu pour les enfants, en fonction du poids de l'enfant:

• inférieur ou égal à 15 kg - 30 mg / 2 fois par jour;
• plus de 15-23 kg - 45 mg / 2 fois par jour;
• plus de 23 à 40 kg - 60 mg / 2 fois par jour;
• plus de 40 kg - 75 mg / 2 fois par jour.

Pour le dosage, la suspension doit utiliser la seringue jointe étiquetée 30 mg, 45 mg et 60 mg. La quantité requise de suspension est prélevée dans le flacon avec une seringue doseuse, transférée dans un gobelet doseur et prise par voie orale.

L’utilisation de Tamiflu à des fins préventives doit commencer au plus tard deux jours après le contact avec une personne infectée et continuer à prendre le médicament pendant au moins 10 jours.

Au cours de l'épidémie de grippe saisonnière, le traitement dure 6 semaines. Tamiflu est pris aux mêmes doses que lors du traitement, mais pas deux, mais une fois par jour. L'action préventive continue tout en prenant le médicament.

Est important

Les personnes présentant une insuffisance hépatique de gravité légère ou modérée, présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine supérieure à 30 ml / min), ainsi que les personnes âgées ne nécessitant pas d'ajustement de la posologie.

Avec une clairance de la créatinine comprise entre 10 et 30 ml / min, il est nécessaire de réduire la dose à 75 mg / une fois par jour, chaque jour pendant 5 jours (pendant le traitement). Lors de la prévention de la grippe chez les patients présentant une clairance de la créatinine comprise entre 10 et 30 ml / min, réduire la dose à 30 mg par jour en suspension ou transférer la personne au médicament tous les deux jours à une dose de 75 mg par jour.

Caractéristiques de l'application

Avant d'utiliser le médicament, lisez les sections du mode d'emploi des contre-indications, des effets indésirables éventuels et d'autres informations importantes.

Effets secondaires de Tamiflu

Les instructions d'utilisation met en garde sur la possibilité de développement d'effets secondaires du médicament Tamiflu:

• Douleur abdominale, diarrhée;
• La bronchite;
• Maux de tête;
• Des vertiges;
• La toux;
• Faiblesse, perturbation du sommeil;
• Infection des voies respiratoires supérieures;
• Douleurs de localisation différente;
• Dyspepsie;
• Rhinorrhée

Lors de l'utilisation de Tamiflu, les adultes développent le plus souvent des vomissements et des nausées (en règle générale, après la prise de la première dose, les violations sont temporaires et ne nécessitent généralement pas de retrait du médicament).

Les enfants développent souvent des vomissements et peuvent également développer dermatite, diarrhée, douleurs abdominales, nausées, saignements nasaux, troubles de l’organe de l’ouïe, conjonctivite, asthme (y compris exacerbation), otite moyenne aiguë, pneumonie, bronchite, sinusite, lymphadénopathie.

Lors des observations post-commercialisation, il a été constaté que Tamiflu peut avoir les effets indésirables suivants:

• Tractus gastro-intestinal: rarement - saignements gastro-intestinaux;
• Sphère neuropsychique: développement de convulsions et de délire (notamment altération de la conscience, désorientation dans l’espace et le temps, agitation, comportement anormal, hallucinations, délire, anxiété, nuit) cauchemars). Les actions mettant la vie en danger étaient rarement suivies;
• Foie: très rarement - augmentation des enzymes hépatiques, hépatite;
• Peau et tissus sous-cutanés: rarement - réactions d'hypersensibilité: urticaire, eczéma, dermatite, éruption cutanée; très rarement, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique et syndrome de Stevens-Johnson, œdème de Quincke, réactions anaphylactoïdes et anaphylactiques.

Contre-indications

Tamiflu est contre-indiqué dans les maladies ou affections suivantes:

• Insuffisance rénale chronique (hémodialyse permanente, dialyse péritonéale chronique, CC ≤ 10 ml / min);
• Hypersensibilité au médicament.

Soyez prudent lors de la prescription pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).

Surdose

En cas de surdosage, l’état des effets secondaires est possible. Des nausées, des vertiges et des vomissements peuvent survenir. En cas de surdosage, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament et de produire un traitement symptomatique.

Liste analogique Tamiflu

Si nécessaire, remplacez le médicament, peut-être deux options: le choix d'un autre médicament contenant le même principe actif ou d'un médicament ayant un effet similaire, mais d'une autre substance active.

Analogues de Tamiflu, la liste des médicaments:

En choisissant un remplaçant, il est important de comprendre que le prix, les instructions d'utilisation et les évaluations de Tamiflu ne s'appliquent pas aux analogues. Avant le remplacement, il est nécessaire d'obtenir l'approbation du médecin traitant et non de remplacer le médicament lui-même.

Les examens de Tamiflu pour les enfants sont bons, à la fois à des fins thérapeutiques et prophylactiques. Certains boivent un traitement avec ce médicament comme traitement prophylactique avant d’envoyer un enfant à l’école ou à la maternelle.

Informations spéciales pour les agents de santé

Les interactions

Selon les études pharmacologiques et pharmacocinétiques, des interactions médicamenteuses cliniquement significatives sont peu probables.

L'interaction pharmacocinétique de l'oseltamivir, son principal métabolite, n'a pas été détectée lors de l'administration simultanée de paracétamol, d'acide acétylsalicylique, de cimétidine ou d'agents antiacides (hydroxyde d'aluminium et de magnésium, carbonate de calcium).

Instructions spéciales

Au cours de l'utilisation du médicament, Tamiflu est recommandé d'établir une surveillance étroite du comportement du patient afin de détecter rapidement les signes de comportement anormal.

L'efficacité du médicament pour d'autres maladies (à l'exception des virus grippaux A et B) n'a pas été établie.

Un flacon de Tamiflu sous forme de poudre contient 25,713 g de sorbitol. Lors de la prescription du médicament à raison de 45 mg deux fois par jour, 2,6 g de sorbitol sont administrés à l'organisme du patient. Cette quantité de sorbitol dépasse le débit quotidien autorisé pour les patients présentant une intolérance congénitale au fructose.

La suspension préparée peut être conservée pendant 10 jours à une température ne dépassant pas 25 ° C ou pendant 17 jours à une température de + 2... + 8 ° C.

Tamiflu: mode d'emploi, indications, avis et analogues

Tamiflu est un médicament antiviral qui agit contre les virus grippaux de type B et A. Tamiflu contient de l'oseltamivir, un précurseur médicamenteux métabolisé dans l'organisme par le carboxylate d'oseltamivir.

Le phosphate d’oseltamivir est un précurseur du puissant inhibiteur sélectif des enzymes de la classe des neuraminidases du virus de la grippe. Les neuraminidases virales jouent un rôle très important dans la libération de nouvelles particules virales à partir de cellules infectées et dans la propagation du virus dans le corps.

Tamiflu facilite grandement l'évolution de la maladie, réduit la durée de son évolution, réduit le risque de bronchite, de sinusite, d'otite ou de pneumonie.

Un traitement médicamenteux opportun peut non seulement raccourcir la durée de la maladie et réduire l'intensité des symptômes pathologiques, mais également éviter le développement de complications aussi dangereuses que la méningite, la pneumonie, la pleurésie, la myocardite, etc.

Tamiflu photo capsules

Chez les enfants âgés de 1 à 12 ans, Tamiflu réduit significativement la durée de la maladie (de 35,8 heures), l’incidence des otites moyennes aiguës. La récupération et le retour à une activité normale ont lieu presque 2 jours plus tôt.

Tamiflu est disponible sous les formes suivantes:

1. Capsules utilisées pour le traitement et la prévention des maladies virales chez les adolescents et la cohorte les plus âgés. Ils contiennent 30, 45 ou 75 mg d'oseltamivir (1 capsule).

2. Poudre pour suspension pour enfants. 1 g de poudre contient 30 mg d'oseltamivir sous forme de phosphate d'oseltamivir, 39,4 mg.
1 ml de la suspension préparée contient 6 mg d'oseltamivir sous forme de phosphate d'oseltamivir, 7,88 mg. Le kit est livré avec un adaptateur en plastique et une seringue doseuse avec une tasse à mesurer.

La notice d'utilisation de Tamiflu indiquait que l'agent antiviral facilitait les manifestations négatives de maladies virales telles que:

- chaleur intense
- Scrap dans les articulations, les os et les muscles
- douleur migraineuse
- congestion nasale,
- toux,
- Faiblesse, vertiges, troubles visuels,
- Sensation de mal de gorge.

Indications de Tamiflu

• Traitement de la grippe.

Pour les adultes et les enfants de plus d'un an qui présentent des symptômes de grippe lors de la circulation du virus de la grippe.

L'efficacité du médicament est démontrée au début du traitement dans les 2 jours suivant l'apparition des symptômes. Cette indication est basée sur des études cliniques d'influenza avec prévalence d'influenza de type A.

Traitement des enfants âgés de 6 à 12 mois pendant une pandémie de grippe.

En tant qu'agent prophylactique, Tamiflu est prescrit aux patients qui ont été en contact avec des patients dont le virus de la grippe a été diagnostiqué cliniquement au cours de la circulation.

Selon les médecins, Tamiflu ne remplace pas le vaccin contre la grippe. Tamiflu peut être prescrit aux enfants vaccinés contre la grippe âgés de plus d'un an et aux adultes en cas de divergence entre le virus de la grippe en circulation et le virus du vaccin.

Instructions pour l'utilisation Tamiflu dosage

La suspension et les gélules sont prises quel que soit le repas. La dose d'oseltamivir et la durée du traitement sont déterminées par le médecin.

La posologie standard de Tamiflu est de 75 mg par jour et peut être divisée en 2 parties, une gélule à 30 mg et une à 45 mg.

Le traitement avec le médicament est préférable de commencer dans les premiers jours de la maladie, c'est-à-dire immédiatement après les premiers symptômes.

La durée du traitement est de 10 jours. Augmenter indépendamment le dosage est strictement interdit! Un effet de guérison prononcé ne peut pas être atteint, mais des réactions secondaires sont possibles.

Instructions pour les enfants Tamiflu

• les enfants dont le poids est inférieur à 15 kilogrammes devraient en prendre 30 mg / 1 fois par jour;
• de 15 à 23 kilogrammes - vous devez utiliser le médicament dans la gamme de 45 mg./1 p. par jour
• de 23 à 40 kilogrammes - il est acceptable d’augmenter la dose à 60 mg / 1 fois par jour;
• à partir de 41 kg - le médicament est prescrit de la même manière que les adultes.

Au cours de l’épidémie saisonnière de maladies virales, Tamiflu doit être utilisé comme traitement prophylactique - à un dosage en fonction de l’âge une fois par jour pendant une semaine.

Les enfants de 12 ans et les adultes assez pour boire une capsule par jour.

Caractéristiques de l'application

L'oseltamivir n'est efficace que contre les maladies causées par les virus de la grippe. Il n’existe aucune donnée sur l’efficacité de l’oseltamivir dans le traitement de maladies causées par d’autres agents pathogènes que les virus de la grippe.

Il est nécessaire de combiner soigneusement l'oseltamivir avec des substances telles que la phénylbutazone, le chlorpropamide et le méthotrexate, car ils sont dérivés de la même manière, ce qui peut ralentir le processus d'excrétion lors de la prise de ces médicaments.

Il est recommandé de faire preuve de prudence lorsque vous conduisez une voiture et que vous maîtrisez des mécanismes potentiellement dangereux pendant le traitement par l'oseltamivir.

Il n'est pas recommandé de combiner les boissons alcoolisées et Tamiflu.

Effets secondaires et contre-indications Tamiflu

Parmi les effets secondaires, ce médicament provoque le plus souvent des nausées et des selles molles. En règle générale, de telles réactions surviennent principalement chez les enfants.

En outre, les réactions négatives suivantes du corps sont possibles:

• Symptômes dyspeptiques
• Des nausées et des vomissements,
• Douleur épigastrique,
• Toux
• Écoulement muqueux du nez,
• La migraine
• Vertige
• Saignements des voies nasales,
• Manifestations allergiques.

En règle générale, ces effets indésirables se développent au début du traitement, se transmettent d'eux-mêmes et ne nécessitent pas l'annulation de l'oseltamivir.

Surdose

Les réactions indésirables rapportées en cas de surdosage étaient de nature et de type semblables à celles observées avec l’utilisation de doses thérapeutiques de Tamiflu.

Des nausées, des vertiges et des vomissements peuvent survenir. En cas de surdosage, il est nécessaire d'arrêter de prendre les fonds et de produire un traitement symptomatique.

Le médicament n'a pas d'antidote spécifique.

Contre-indications:

• allergie aux ingrédients Tamiflu;
• l'âge des nourrissons est inférieur à six mois (l'utilisation de Tamiflu sous forme de suspension en pédiatrie n'est autorisée que pour le traitement des enfants de plus de 6 mois);
• insuffisance rénale chronique, avec créatinine Cl inférieure à 10 ml par minute.

Des précautions doivent être prises femmes enceintes et allaitantes, les enfants de 6 à 12 mois.

Analogues de Tamiflu Drug List

• L'oseltamivir,
• Floostop,

Pour la prévention de la grippe saisonnière et le traitement du ARVI, les analogues de Tamiflu (liste) sont activement utilisés:

Tous les analogues de Tamiflu sont des antiviraux d’efficacité différente. Il est important de comprendre - les instructions d'utilisation de Tamiflu, le prix et les critiques des analogues ne s'appliquent pas et ne peuvent pas être utilisés comme guides pour l'utilisation ou la prescription d'autres médicaments, même similaires. Si vous remplacez Tamiflu par un analogue ou par d’autres modifications, vous devriez consulter un médecin.

Notez que la nécessité d'utiliser des médicaments, l'objectif du schéma thérapeutique, les méthodes et la posologie du médicament sont déterminés par le seul médecin traitant. Les informations sur le médicament sont fournies à titre informatif uniquement et ne doivent pas être utilisées comme guide pour l'auto-traitement.

Tamiflu gélules - mode d'emploi officiel

Numéro d'inscription:

№ П N012090 / 01 du 15 juillet 2005
Nom commercial du médicament:

Dénomination commune internationale:

Nom rationnel chimique:

Ester éthylique de l'acide (3R, 4R, 5S) -4-acétylamino-5-amino-3- (1-éthylpropoxy) cyclohexène-1-carboxylique, phosphate

Forme de dosage

La composition

Une capsule contient:
oseltamivir 75 mg
(sous forme de phosphate d'oseltamivir 98,5 mg)
excipients:
amidon prégélatinisé, povidone K30, croscarmellose sodique, talc, stéarylfumarate de sodium

Description

Capsules

Capsules en gélatine dure, taille 2. Corps - gris, opaque; calotte - jaune pâle, opaque. Le contenu des capsules est une poudre blanche à jaunâtre. «Roche» est appliqué sur le corps de la capsule, «75 mg» est appliqué sur le capuchon.

Groupe pharmacothérapeutique

Code ATX [J05AH02]

Action pharmacologique

Mécanisme d'action

Médicament antiviral. Le phosphate d'oseltamivir est un promédicament dont le métabolite actif (carboxylate d'oseltamivir) inhibe de façon compétitive et sélective la neuraminidase des virus de l'influenza de types A et B - une enzyme qui catalyse le processus de libération des particules virales nouvellement formées à partir de cellules infectées, leur pénétration dans les cellules épithéliales du tractus respiratoire et la propagation du virus. dans le corps.

Le carboxylate d'oseltamivir agit en dehors des cellules. Il inhibe la croissance du virus de la grippe in vitro et inhibe la réplication du virus et sa pathogénicité in vivo, réduit la sécrétion des virus de la grippe A et B de l'organisme. Ses concentrations sont nécessaires pour supprimer l’activité enzymatique de 50% (IC₅₀), sont situés à la limite inférieure de la plage nanomolaire.

L'efficacité

Tamiflu s'est avéré efficace dans la prévention et le traitement de la grippe chez les adolescents (≥ 12 ans), les adultes, les personnes âgées et le traitement de la grippe chez les enfants de plus de 1 an. Au début du traitement, au plus tard 40 heures après l’apparition des premiers symptômes de la grippe, Tamiflu réduit considérablement la durée des manifestations cliniques de l’infection grippale, leur gravité et la fréquence des complications des antibiotiques nécessitant une grippe (bronchite, pneumonie, sinusite, otite moyenne), raccourcit la période d’isolement du virus. du corps et réduit la zone sous la courbe "titres viraux-temps."

Lorsqu'il est pris à des fins prophylactiques, Tamiflu réduit considérablement (de 92%) l'incidence de la grippe chez les personnes en contact, réduit la fréquence de libération du virus et empêche la transmission du virus d'un membre de la famille à un autre.

Tamiflu n'affecte pas la formation d'anticorps anti-grippaux, y compris la production d'anticorps en réponse à l'introduction du vaccin antigrippal inactivé.

Au cours de la circulation du virus de la grippe dans la population, un essai à double insu contre placebo a été mené chez des enfants âgés de 1 à 12 ans (âge moyen 5,3 ans) présentant une fièvre (> 100 F) et l'un des symptômes respiratoires (toux). rhinite aiguë). Dans cette étude, 67% des patients étaient infectés par le virus A et 33% des patients étaient infectés par le virus B. Le traitement par Tamiflu, qui a commencé 48 heures après le début des symptômes, a réduit de manière significative la durée de la maladie de 35,8 heures par rapport au placebo. La durée de la maladie a été définie comme la période nécessaire pour réduire la toux, l’écoulement nasal, la résolution de la fièvre et le retour à une activité normale et normale. La proportion de patients pédiatriques ayant développé une otite moyenne aiguë et prenant Tamiflu a diminué de 40% par rapport au placebo. Les enfants ayant reçu Tamiflu sont revenus à une activité normale et normale presque 2 jours plus tôt que ceux ayant reçu un placebo.

Résistance au virus

Selon les données disponibles à ce jour, la prise de Tamiflu à des fins de prévention post-contact (7 jours) et saisonnière (42 jours) de la résistance aux médicaments de l'influenza n'est pas observée.

La fréquence de la libération transitoire du virus de la grippe avec une sensibilité réduite de la neuraminidase au carboxylate d'oseltamivir chez les patients adultes atteints de grippe est de 0,4% L'élimination du virus résistant du corps des patients recevant Tamiflu s'effectue sans détériorer l'état clinique des patients.

La fréquence de résistance des isolats cliniques du virus grippal A ne dépasse pas 1,5%. Parmi les isolats cliniques du virus de la grippe, aucune souche résistante aux médicaments n'a été trouvée.

Pharmacocinétique

Aspiration

Après administration orale d'oseltamivir, le phosphate est facilement absorbé par le tractus gastro-intestinal et est fortement transformé en un métabolite actif par l'action des estérases hépatiques. Les concentrations plasmatiques du métabolite actif sont déterminées dans les 30 minutes, atteignent presque le niveau maximal 2 à 3 heures après l'administration et dépassent de manière significative (plus de 20 fois) la concentration du promédicament. Au moins 75% de la dose ingérée entre dans la circulation systémique sous la forme du métabolite actif, moins de 5% sous la forme du médicament initial. Les concentrations plasmatiques du promédicament et du métabolite actif sont proportionnelles à la dose et ne dépendent pas de la prise de nourriture.

Distribution

Chez l'homme, le volume de distribution moyen (V_ss) Le métabolite actif est d’environ 23 litres.

Comme le montrent des expériences menées sur des furets, des rats et des lapins, le métabolite actif atteint tous les principaux sites d'infection grippale. Dans ces expériences, après administration orale de phosphate d'oseltamivir, son métabolite actif a été détecté dans les poumons, les lavages bronchiques, la muqueuse nasale, l'oreille moyenne et la trachée à des concentrations produisant un effet antiviral.

La liaison du métabolite actif aux protéines plasmatiques humaines est insignifiante (environ 3%). La liaison des promédicaments aux protéines plasmatiques humaines est de 42%, ce qui n'est pas suffisant pour provoquer des interactions médicamenteuses importantes.

Métabolisme

Le phosphate d'oseltamivir est fortement transformé en un métabolite actif sous l'action des estérases, principalement dans le foie et les intestins. Ni le phosphate d'oseltamivir ni le métabolite actif ne sont des substrats ou des inhibiteurs des isoenzymes du cytochrome P450.

Enlèvement

L'oseltamivir absorbé est principalement excrété (> 90%) en devenant un métabolite actif. Le métabolite actif ne subit plus de transformation et est excrété dans les urines (> 99%). Chez la plupart des patients, la demi-vie du métabolite actif plasmatique est de 6 à 10 heures.

Le métabolite actif est éliminé complètement (> 99%) par excrétion rénale. La clairance rénale (18,8 l / h) dépasse le débit de filtration glomérulaire (7,5 l / h), ce qui indique que le médicament est également excrété par la sécrétion tubulaire. Avec les matières fécales, moins de 20% du médicament ingéré marqué radioactivement sont excrétés.

Pharmacocinétique dans les groupes spéciaux

Patients présentant des lésions rénales

Lorsque Tamiflu est prescrit, 100 mg 2 fois par jour pendant 5 jours chez les patients présentant des lésions rénales plus ou moins importantes sous la courbe "concentration plasmatique du métabolite actif - temps" (AUC) est inversement proportionnelle à une diminution de la fonction rénale.

Patients avec des dommages au foie

Des expériences in vitro ont montré que, chez les patients présentant une pathologie hépatique, la valeur de l'ASC du phosphate d'oseltamivir n'était pas significativement augmentée et que la valeur de l'ASC du métabolite actif n'était pas réduite.

Patients âgés

Chez les patients âgés (65 à 78 ans), l’ASC du métabolite actif à l’état d’équilibre était 25 à 35% plus élevée que chez les patients plus jeunes recevant des doses similaires de Tamiflu. La demi-vie d'élimination du médicament chez les personnes âgées ne différait pas significativement de celle des patients plus jeunes à l'âge adulte. Compte tenu des données sur l'AUC du médicament et de la tolérance, les patients en âge de sénile n'ont pas besoin d'ajustement de la posologie dans le traitement et la prévention de la grippe.

Les enfants

La pharmacocinétique de Tamiflu a été étudiée chez des enfants âgés de 1 an à 16 ans dans le cadre d'une étude pharmacocinétique avec une dose unique du médicament et d'une étude clinique chez un petit nombre d'enfants âgés de 3 à 12 ans. Chez les jeunes enfants, l'excrétion du promédicament et du métabolite actif était plus rapide que chez les adultes, ce qui a entraîné une ASC inférieure à celle d'une dose spécifique. La prise du médicament à une dose de 2 mg / kg donne la même AUC du carboxylate d'oseltamivir, qui est obtenue chez l'adulte après une dose unique de 75 mg en capsule (équivalent à environ 1 mg / kg). La pharmacocinétique de l'oseltamivir chez les enfants de plus de 12 ans est la même que chez les adultes.

Des indications

• Traitement de la grippe chez les adultes et les enfants de plus de 1 an.
• Prévention de la grippe chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans et appartenant à des groupes exposés à un risque accru d’infection par le virus (dans les unités militaires et les grandes équipes de production, chez les patients affaiblis).
• Prévention de la grippe chez les enfants âgés de plus d'un an.

Contre-indications

Hypersensibilité au phosphate d'oseltamivir ou à l'un des composants du médicament.

Insuffisance rénale chronique (hémodialyse permanente, dialyse péritonéale chronique, clairance de la créatinine ≥ 10 ml / min).

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Chez les rates en lactation, l'oseltamivir et le métabolite actif entrent dans le lait. On ignore si l’excrétion d’oseltamivir ou de son métabolite actif se produit avec du lait chez l’homme. Cependant, l'extrapolation des données obtenues chez les animaux suggère que leur quantité dans le lait maternel pourrait être de 0,01 mg / jour et de 0,3 mg / jour, respectivement.

Actuellement, les données sur l'utilisation du médicament chez la femme enceinte ne suffisent pas pour évaluer l'effet tératogène ou fœtotoxique du phosphate d'oseltamivir.

Dans cet esprit, Tamiflu ne devrait être prescrit pendant la grossesse ou l’allaitement que si les avantages possibles de son utilisation dépassent les risques potentiels pour le fœtus ou le nourrisson.

Posologie et administration

Tamiflu est pris par voie orale, avec ou sans nourriture. Chez certains patients, la tolérance au médicament est améliorée s’il est pris avec les repas.

Schéma posologique standard

Traitement

Le traitement doit commencer le premier ou le deuxième jour d’apparition des symptômes de la grippe.

Adultes et adolescents ≥ 12 ans. Le schéma posologique recommandé Tamiflu - une capsule 75 mg 2 fois par jour pendant 5 jours ou 75 mg de suspension 2 fois par jour pendant 5 jours. L'augmentation de la dose de plus de 150 mg / jour n'augmente pas l'effet.

Les enfants de plus de 40 kg ou ≥ 8 ans qui peuvent avaler des gélules peuvent également recevoir un traitement en prenant une gélule à 75 mg 2 fois par jour, au lieu de la dose recommandée de Tamiflu suspension (voir ci-dessous).

Enfants ≥ 1 an. Le schéma posologique recommandé de Tamiflu suspension pour administration orale:
Le schéma posologique recommandé de Tamiflu suspension pour administration orale:

Poids du corps

Dose recommandée pendant 5 jours

TAMIFLU

Capsules en gélatine dure, taille №2, corps gris, opaque, opercule jaune clair, opaque; avec l'inscription "ROCHE" (sur le boîtier) et "75 mg" (sur le capuchon) en bleu clair; le contenu des capsules est une poudre blanche à blanc jaunâtre.

Excipients: amidon prégélatinisé, povidone K30, croscarmellose sodique, talc, stéarylfumarate de sodium.

La composition de l’enveloppe de la capsule: gélatine, oxyde de fer noir (E172), dioxyde de titane (E171); bouchon - gélatine, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171).
La composition de l'encre pour l'impression sur la capsule est l'éthanol, la gomme laque, le butanol, le dioxyde de titane (E171), une laque d'aluminium à base de carmin indigo, de l'éthanol dénaturé (alcool méthylé).

10 pièces - blisters (1) - packs de carton.

Remarque: après 5 ans de conservation du médicament, des signes de vieillissement des gélules peuvent apparaître, pouvant conduire à une fragilité accrue de ceux-ci ou à d'autres troubles physiques n'affectant ni l'efficacité ni la sécurité du médicament.

Médicament antiviral. Le phosphate d'oseltamivir est un précurseur du médicament, son métabolite actif (carboxylate d'oseltamivir, OK) est un inhibiteur efficace et sélectif des virus de la neuraminidase influenza A et B - une enzyme qui catalyse le processus de libération des particules de virus nouvellement formées à partir de cellules infectées, leur pénétration dans les cellules épithéliales de l'appareil respiratoire et leur propagation. virus dans le corps.

Il inhibe la croissance du virus de la grippe in vitro et inhibe la réplication du virus et sa pathogénicité in vivo, réduit la sécrétion des virus de la grippe A et B de l'organisme. OK concentration nécessaire pour inhiber la neuraminidase de 50% (IC₅₀) est compris entre 0,1 et 1,3 nM pour le virus de la grippe A et 2,6 nM pour le virus de la grippe B. Valeurs médianes de la CI₅₀ pour le virus grippal B est légèrement plus élevé et est de 8,5 nM.

Dans les études menées, Tamiflu n’a pas eu d’effet sur la formation d’anticorps anti-influenza, y compris sur la production d’anticorps en réponse à l’introduction du vaccin antigrippal inactivé.

Études d'infection naturelle par la grippe

Dans les études cliniques menées au cours d'une infection grippale saisonnière, les patients ont commencé à recevoir Tamiflu au plus tard 40 heures après les premiers symptômes de l'infection grippale. 97% des patients étaient infectés par le virus de l'influenza A et 3% des patients atteints du virus de l'influenza B. Tamiflu a considérablement raccourci la période de manifestations cliniques de l'infection grippale (pendant 32 heures). Chez les patients dont le diagnostic d'influenza a été confirmé avec Tamiflu, la gravité de la maladie, exprimée par la zone située sous la courbe de l'indice de symptôme cumulé, a été réduite de 38% par rapport à celle des patients recevant un placebo. De plus, chez les jeunes patients ne présentant pas de maladies concomitantes, Tamiflu a réduit d'environ 50% l'incidence des complications de la grippe nécessitant l'utilisation d'antibiotiques (bronchite, pneumonie, sinusite, otite moyenne). Des preuves évidentes de l'efficacité du médicament en ce qui concerne les critères d'efficacité secondaires liés à l'activité antivirale ont été obtenues: Tamiflu a provoqué à la fois un raccourcissement du temps d'excrétion du virus et une diminution de l'aire sous la courbe "titre viral".

Les données obtenues dans le cadre d’une étude sur le traitement de Tamiflu chez les patients âgés et âgés montrent que la prise de Tamiflu à une dose de 75 mg 2 fois / jour pendant 5 jours s’est accompagnée d’une diminution cliniquement significative de la médiane de la période de manifestations cliniques de l’infection grippale, similaire à celle des patients adultes. âge, cependant, les différences n’ont pas atteint la signification statistique. Dans une autre étude, des patients atteints de grippe âgés de plus de 13 ans et souffrant de maladies chroniques concomitantes des systèmes cardiovasculaire et / ou respiratoire ont reçu Tamiflu sous le même schéma posologique ou le même placebo. Il n'y avait pas de différence dans la médiane de la période précédant la réduction des manifestations cliniques d'infection grippale dans les groupes Tamiflu et placebo, cependant, la période d'élévation de la température lors de la prise de Tamiflu a diminué d'environ 1 jour. La proportion de patients libérant le virus le deuxième et le quatrième jour a considérablement diminué. Le profil d'innocuité de Tamiflu chez les patients à risque ne différait pas de celui de la population générale des patients adultes.

Traitement de la grippe chez les enfants

Les enfants âgés de 1 à 12 ans (âge moyen 5,3 ans) qui avaient de la fièvre (≥ 37,8 ° C) et l'un des symptômes du système respiratoire (toux ou rhinite) lors de la circulation du virus de la grippe parmi la population, présentaient un placebo à double insu. étude contrôlée. 67% des patients étaient infectés par le virus de l'influenza A et 33% des patients par le virus de l'influenza B. Le médicament Tamiflu (pris au plus tard 48 heures après l'apparition des premiers symptômes de l'infection grippale) a réduit de manière significative la durée de la maladie (de 35,8 heures) par rapport au placebo. La durée de la maladie a été définie comme le temps nécessaire pour arrêter la toux, la congestion nasale, la disparition de la fièvre et le retour à une activité normale. Dans le groupe d'enfants recevant Tamiflu, l'incidence de l'otite moyenne aiguë a été réduite de 40% par rapport au groupe placebo. La récupération et le retour à une activité normale ont eu lieu presque 2 jours plus tôt chez les enfants traités par Tamiflu par rapport au groupe placebo.

Une autre étude portait sur des enfants âgés de 6 à 12 ans souffrant d'asthme bronchique; 53,6% des patients avaient une infection grippale confirmée sérologiquement et / ou en culture. La durée médiane de la maladie dans le groupe de patients traités avec Tamiflu n'a pas diminué de manière significative. Au bout de 6 jours de traitement par Tamiflu, le volume expiratoire maximal en 1 seconde (VEMS₁) ont augmenté de 10,8% par rapport à 4,7% chez les patients recevant un placebo (p = 0,0148).

Prévention de la grippe chez l'adulte et l'adolescent

L'efficacité prophylactique de Tamiflu dans les infections grippales naturelles A et B a été prouvée dans le cadre de trois études cliniques de phase III distinctes. Environ 1% des patients ont contracté la grippe à Tamiflu, ce qui a également permis de réduire considérablement la fréquence d'excrétion du virus par les voies respiratoires et d'empêcher la transmission du virus d'un membre de la famille à un autre.

Les adultes et les adolescents qui ont été en contact avec un membre de la famille malade ont commencé à prendre Tamiflu dans les deux jours suivant l'apparition des symptômes de la grippe chez les membres de la famille et l'ont poursuivie pendant 7 jours, ce qui a réduit de manière significative l'incidence des cas de grippe en prenant contact avec les gens de 92%.

Chez les adultes non vaccinés et généralement en bonne santé âgés de 18 à 65 ans, la prise de Tamiflu au cours d’une épidémie de grippe a réduit de manière significative l’incidence de la grippe (de 76%). Les patients ont pris le médicament pendant 42 jours.

Les personnes âgées et les personnes âgées hébergées dans des maisons de retraite, dont 80% avaient été vaccinées avant la saison au cours de laquelle l’étude avait été menée, ont considérablement réduit l’incidence de la grippe de 92%. Dans la même étude, Tamiflu a réduit de manière significative (de 86%) la fréquence des complications de la grippe: bronchite, pneumonie, sinusite. Les patients ont pris le médicament pendant 42 jours.

Prévention de la grippe chez les enfants

L'efficacité prophylactique de Tamiflu dans l'infection grippale naturelle a été démontrée dans une étude réalisée chez des enfants âgés de 1 à 12 ans après un contact avec un membre de la famille malade ou une personne issue d'un environnement permanent. Le paramètre d'efficacité principal était la fréquence des infections grippales confirmées en laboratoire. Chez les enfants ayant reçu Tamiflu / poudre pour préparer une suspension pour administration par voie orale / à une dose de 30 à 75 mg 1 fois / jour pendant 10 jours et n'ayant pas libéré le virus initialement, la fréquence de l'influenza confirmée en laboratoire a diminué à 4% (2/47) contre 21% (15/70) dans le groupe placebo.

Prévenir la grippe chez les personnes immunodéprimées

Chez les sujets immunodéprimés atteints d’une infection grippale saisonnière et en l’absence de libération du virus, l’utilisation prophylactique de Tamiflu à des fins prophylactiques a permis de réduire la fréquence des infections grippales confirmées en laboratoire, accompagnée de symptômes cliniques, à 0,4% (1/232) contre 3% (7/231). groupe placebo. Une infection grippale confirmée en laboratoire, accompagnée de symptômes cliniques, a été diagnostiquée quand la température buccale était supérieure à 37,2 ° C, la toux et / ou la rhinite aiguë (tous enregistrés le même jour en prenant le médicament / le placebo), ainsi qu'un résultat positif. transcriptase polymérase en chaîne pour l'ARN du virus de la grippe.

Le risque de virus grippaux moins sensibles ou moins résistants au médicament a fait l’objet d’études cliniques parrainées par Roche. Chez tous les patients atteints du virus OK-résistante, le porteur avait un caractère temporaire, n’affectait pas l’élimination du virus et n’entraînait pas de détérioration de la situation clinique.

Tamiflu

Tamiflu: mode d'emploi et avis

Nom latin: Tamiflu

Code ATX: J05AH02

Ingrédient actif: Oseltamivir (Oseltamyvir)

Fabricant: GmbH, Catalent Allemagne Schorndorf (Allemagne), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Suisse)

Actualisation de la description et de la photo: 03.11.2017

Prix ​​en pharmacie: à partir de 1014 roubles.

Tamiflu est un médicament antiviral utilisé pour prévenir et traiter la grippe.

Forme de libération et composition

Tamiflu est disponible sous les formes suivantes:

• gélules: gélatine dure, taille n ° 4 (doses de 30 mg et 45 mg) ou n ° 2 (dose de 75 mg), opaques, de couleur jaune pâle (dose de 30 mg) ou grise (dose de 45 mg), ou corps gris et capuchon jaune clair (dosage 75 mg); sur le boîtier et le couvercle de la capsule, des inscriptions bleu clair (sur le boîtier - le nom du fabricant, sur le couvercle - l'indication du dosage); le contenu des gélules est une poudre blanche ou blanc jaunâtre (10 en plaquettes thermoformées, une en plaquettes thermoformées dans une boîte);
• poudre pour suspension pour administration par voie orale: granuleuse fine, de couleur blanche ou jaune clair, avec un arôme de fruit; agrégat acceptable; la suspension finie est opaque, allant du blanc au jaune pâle (30 g dans des flacons en verre à l'épreuve de la lumière, dans une boîte en carton avec une cloison, un flacon avec une tasse à mesurer, un adaptateur en plastique et une seringue-doseuse).

La composition de 1 capsule de Tamiflu:

• ingrédient actif: oseltamivir (sous forme de phosphate d’oseltamivir) - 30 mg, 45 mg ou 75 mg;
• composants auxiliaires: fumarate de stéaryle de sodium, povidone, talc, croscarmellose sodique, amidon prégélatinisé;
• enveloppe de la capsule: oxyde de colorant de fer jaune (doses de 30 mg et 75 mg), oxyde de colorant de fer rouge (doses de 30 mg et 75 mg), oxyde noir de colorant de fer (doses de 45 mg et 75 mg), dioxyde de titane, gélatine;
• Encre en gélule: butanol, éthanol, alcool méthylé, gomme laque, laque d'aluminium à base de carmin indigo, dioxyde de titane.

La composition de 1 g de poudre de Tamiflu:

• ingrédient actif: oseltamivir (sous forme de phosphate d’oseltamivir) - 30 mg;
• Composants auxiliaires: gomme de xanthane, saccharinate de sodium, sorbitol, benzoate de sodium, dihydrocitrate de sodium, dioxyde de titane, arôme de fruit.

Le Tamiflu oseltamivir est contenu dans la suspension finie à raison de 12 mg / ml.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'oseltamivir - le composant actif de Tamiflu - fait référence aux promédicaments. Le carboxylate d'oseltamivir, qui est son métabolite actif, est un inhibiteur sélectif des neuraminidases des virus de la grippe A et B. Cet enzyme, qui active la libération de virus à partir de cellules affectées, provoque la reproduction et la propagation de micro-organismes nuisibles dans tout le corps, y compris la couche épithéliale des voies respiratoires. L'utilisation de l'oseltamivir inhibe la réplication virale et diminue leur pouvoir pathogène. L'activité d'excrétion et de distribution d'agents pathologiques du corps d'un porteur de maladie est également inhibée.

Tamiflu facilite l'évolution de la maladie et en réduit la durée, réduisant ainsi le risque de développer des complications telles que l'otite, la sinusite, la bronchite ou la pneumonie. Des études cliniques ont montré que chez les enfants de moins de 12 ans, la durée de la maladie diminue en moyenne de 2 jours.

Pris à titre prophylactique par des personnes qui entrent en contact avec des patients infectés, les membres de la famille d'un patient sont moins susceptibles de contracter n'importe quel type de grippe de 92%. L'effet cliniquement significatif du médicament sur l'intensité de la réponse de l'organisme à la pénétration du virus dans celui-ci n'est pas détecté, les anticorps sont produits de la même manière que sans Tamiflu. Les cas confirmés de formation de pharmacorésistance n'ont pas été enregistrés.

Pharmacocinétique

Phosphate d'oseltamivir à haute vitesse et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal, où il passe sous la forme d'un métabolite actif impliquant des estérases hépatiques et intestinales. Il est possible de détecter le métabolite actif dans le plasma sanguin 30 minutes après l'administration. La teneur maximale en métabolite dans le sang est atteinte en 120-180 minutes. La concentration plasmatique du métabolite est 20 fois supérieure à celle de l'oseltamivir lui-même.

Les caractéristiques pharmacocinétiques de Tamiflu sont indépendantes de la prise alimentaire. Il pénètre dans les tissus de la trachée, des poumons, de l'oreille moyenne, de la membrane muqueuse du nasopharynx et des bronches.

Le métabolite se lie aux protéines plasmatiques d’environ 3% et le degré de liaison de l’oseltamivir à celles-ci atteint 50%. Cependant, les paramètres pharmacodynamiques restent inchangés.

L'oseltamivir et son métabolite actif sont principalement excrétés dans l'urine et, dans une moindre mesure, dans les fèces. La demi-vie est d'environ 5 à 10 heures.

Chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal grave, l'élimination de l'oseltamivir de l'organisme est associée à certaines difficultés. L'aire sous la courbe pharmacocinétique concentration-temps chez ces patients est inversement proportionnelle au degré de lésion organique. Chez les patients présentant des dysfonctionnements du foie, cette dépendance n'a pas été observée.

Les patients âgés ne nécessitent pas d'ajustement de la posologie de Tamiflu. Chez les enfants de moins de 12 ans, le métabolisme de l'oseltamivir s'accélère: il est éliminé presque deux fois plus vite. Par conséquent, un ajustement de la dose est nécessaire.

Indications d'utilisation

Tamiflu est utilisé chez les adultes et les enfants âgés de plus d'un an pour la prévention et le traitement de la grippe.

L’utilisation du médicament à des fins prophylactiques est particulièrement indiquée chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans appartenant à des groupes présentant un risque assez élevé d’infection par le virus (grandes installations de production, établissements d’enseignement scolaire, unités militaires).

Contre-indications

• insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine 10 ml / min ou moins, dialyse péritonéale chronique, hémodialyse permanente);
• enfants jusqu'à 1 an (l'innocuité et l'efficacité du médicament chez les enfants de moins de 1 an n'ayant pas été établies);
• sensibilité individuelle accrue à tout ingrédient du médicament.

Tamiflu est prescrit avec prudence aux femmes enceintes et allaitantes, ainsi qu'aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

Mode d'emploi Tamiflu: méthode et dosage

Le médicament est pris par voie orale, quel que soit le repas, mais la tolérance au Tamiflu est améliorée s’il est pris avec les repas.

Le traitement avec le médicament doit commencer au plus tard deux jours après le début des premiers symptômes de la maladie. Doses recommandées:

• patients adultes et adolescents de 12 ans et plus: 75 mg (sous forme de gélules ou de suspensions) deux fois par jour, durée du traitement - 5 jours. En prenant des doses de plus de 150 mg par jour, l’effet n’est pas augmenté;
• enfants de 8 ans et plus (pesant 40 kg ou plus): 75 mg deux fois par jour sous forme de gélules, à condition que l'enfant puisse avaler les gélules; Si les capsules ne peuvent pas être prises pour une raison quelconque, Tamiflu est prescrit sous forme de suspension à l'enfant. La durée du traitement est de 5 jours;
• enfants âgés de 1 an et plus: enfants pesant 15 kg ou moins - 30 mg deux fois par jour; enfants pesant de 15 à 23 kg - 45 mg deux fois par jour; enfants pesant de 23 à 40 kg - 60 mg deux fois par jour; enfants pesant plus de 40 kg - 75 mg deux fois par jour. La durée du traitement est de 5 jours.

L’utilisation de Tamiflu à des fins préventives doit commencer au plus tard deux jours après le contact avec une personne infectée et continuer à prendre le médicament pendant au moins 10 jours. Pendant l'épidémie de grippe saisonnière, Tamiflu est pris pendant 6 semaines. Le médicament est pris aux mêmes doses que dans le traitement, mais pas deux, mais une fois par jour. L'effet préventif de Tamiflu dure aussi longtemps que nécessaire.

Recommandations pour la préparation de suspensions pour administration orale:

1. Prenez une bouteille de poudre, frappez-la doucement avec votre doigt pour que le contenu se répartisse au fond de la bouteille.
2. À l’aide de la tasse à mesurer fournie avec le kit, mesurez 52 ml d’eau.
3. Ajoutez le volume d’eau mesuré à la bouteille de poudre, fermez-le avec un bouchon et agitez-le pendant 15 secondes.
4. Retirez le capuchon de la bouteille et insérez l'adaptateur.
5. Pour assurer la bonne position de l'adaptateur, vissez fermement le flacon avec un capuchon.

Pour le dosage de la suspension finie, vous devez utiliser la seringue jointe, qui indique les niveaux de dose.

La suspension doit être secouée avant chaque utilisation.

Si les gélules présentent un "vieillissement" et lorsque les patients adultes ou les enfants de plus de 8 ans ne peuvent pas avaler la gélule et que Tamiflu n’est pas sous forme de poudre pour suspension, vous devez ouvrir avec précaution la gélule et mélanger son contenu avec une cuillère à thé de produit édulcoré cacher le goût amer du contenu de la capsule. En tant que tel produit, vous pouvez utiliser du yogourt, du miel, de la compote de pommes, du sirop au chocolat, du lait concentré sucré, du sucre de table ou du sucre brun clair dissous dans de l'eau. Le mélange doit être bien mélangé et permettre au patient d'avaler en entier immédiatement après sa préparation.

Les patients présentant une insuffisance hépatique d'intensité légère ou modérée, les insuffisants rénaux (clairance de la créatinine supérieure à 30 ml / min), ainsi que les patients âgés, un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire.

Avec une clairance de la créatinine de 10-30 ml / min, il est nécessaire de réduire la dose de Tamiflu à 75 mg une fois par jour tous les jours pendant 5 jours (pendant le traitement). Lors de la prévention de la grippe chez les patients présentant une clairance de la créatinine de 10 à 30 ml / min, réduire la dose à 30 mg par jour en suspension ou transférer le patient recevoir le médicament tous les deux jours à une dose de 75 mg par jour.

Effets secondaires

Les patients adultes présentent le plus souvent des vomissements et des nausées, qui se produisent le plus souvent après la première dose de Tamiflu, sont de nature transitoire et disparaissent d'eux-mêmes sans qu'il soit nécessaire d'arrêter le traitement.

Les effets indésirables suivants ont également été observés à une fréquence de 1% ou plus: vertiges, faiblesse, troubles du sommeil, maux de tête, bronchite, toux, douleurs abdominales, diarrhée, rhinorrhée, infections des voies respiratoires supérieures, dyspepsie, douleur de localisation différente.

Les enfants ont souvent eu des vomissements, ainsi que des nausées, bronchites, asthme (y compris son exacerbation), sinusite, pneumonie, épistaxis, conjonctivite, otite moyenne aiguë, perte auditive, adénopathie, diarrhée, douleur abdominale et dermatite. Certains de ces effets indésirables sont apparus soudainement et ont cessé d'eux-mêmes, sans interrompre le traitement.

Au cours de la période de surveillance post-commercialisation, des réactions indésirables des systèmes et des organes suivants ont été notées:

• tractus gastro-intestinal et foie: rarement - saignements gastro-intestinaux; très rarement - augmentation des enzymes hépatiques, hépatite;
• sphère neuropsychique: convulsions, comportements anormaux, hallucinations, anxiété, troubles de la conscience, agitation, délire, cauchemars, désorientation dans l’espace et dans le temps (mais le rôle de Tamiflu dans la survenue de ces phénomènes n’est pas totalement connu, des violations similaires ayant été constatées dans d’autres patients grippés n'ayant pas reçu le médicament);
• peau et hypoderme: rarement - urticaire, dermatite, eczéma, éruption cutanée; très rarement - œdème de Quincke, réactions anaphylactoïdes et anaphylactiques, érythème polymorphe, syndrome de Lyell.

Surdose

Au cours des études cliniques et de l’utilisation du Tamiflu après la commercialisation du produit, une surdose a été rapportée. Généralement, ils n'étaient accompagnés d'aucun phénomène indésirable. Dans d'autres cas, les symptômes de surdosage constituaient une augmentation des effets secondaires du médicament.

Instructions spéciales

Au cours de l'utilisation du médicament, Tamiflu est recommandé d'établir une surveillance étroite du comportement du patient afin de détecter rapidement les signes de comportement anormal.

L'efficacité du médicament pour d'autres maladies (à l'exception des virus grippaux A et B) n'a pas été établie.

Un flacon de Tamiflu sous forme de poudre contient 25,713 g de sorbitol. Lors de la prescription du médicament à raison de 45 mg deux fois par jour, 2,6 g de sorbitol sont administrés à l'organisme du patient. Cette quantité de sorbitol dépasse le débit quotidien autorisé pour les patients présentant une intolérance congénitale au fructose.

La suspension préparée peut être conservée pendant 10 jours à une température ne dépassant pas 25 ° C ou pendant 17 jours à une température de + 2... + 8 ° C.

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des mécanismes complexes

Les études sur l'effet de Tamiflu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à participer à des activités nécessitant une concentration accrue et des réactions psychomotrices immédiates n'ont pas été menées. Les données du profil d'innocuité suggèrent un effet minimal du médicament sur la performance de ces activités.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Selon les instructions, Tamiflu entre dans la catégorie B (selon la classification de la FDA). Au cours des études portant sur l’effet toxique du médicament sur les performances de reproduction sur des animaux (lapins, rats), aucun effet tératogène n’a été détecté. Des expériences sur des rats n'ont pas révélé l'impact négatif de l'oseltamivir sur la fertilité. L'exposition du fœtus ne dépassait pas 15-20% de celle de la mère.

Des études contrôlées chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. Conformément aux informations limitées obtenues par les messages post-commercialisation, les expériences sur animaux et le suivi rétrospectif de la survie, Tamiflu n’a aucun effet direct ou indirect sur la grossesse et le développement fœtal ou postnatal de l’enfant. Lors de la prescription d'un médicament à une femme enceinte, il est nécessaire de prendre en compte les informations de sécurité et le déroulement de la grossesse, ainsi que le degré de pathogénicité des souches du virus de la grippe en circulation dans l'environnement.

Lors d'études précliniques, il a été constaté que l'oseltamivir et son métabolite actif pénètrent dans le lait des rats nourris avec leur progéniture. Les informations sur l'excrétion de l'ingrédient actif Tamiflu dans le lait maternel chez l'homme et l'utilisation d'oseltamivir par les femmes allaitantes sont quelque peu limitées. L'oseltamivir et son métabolite actif à petites doses pénètrent dans le lait maternel, après quoi leurs concentrations sous-thérapeutiques sont détectées dans le sang d'un nourrisson.

L'administration d'oseltamivir à des patientes allaitantes nécessite également de prendre en compte les caractéristiques des maladies associées et le degré de pathogénicité de la souche de virus grippal en circulation.

Quand dommages aux reins

Lors du traitement de patients atteints d'insuffisance rénale avec une CC supérieure à 60 ml / min, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. Les patients avec CC 30–60 ml / min doivent prendre Tamiflu à une dose ne dépassant pas 30 mg 2 fois par jour pendant 5 jours. Pour les patients atteints de CC de 10 à 30 ml / min, le médicament est prescrit à raison de 30 mg une fois par jour pendant 5 jours. Les patients en hémodialyse constante peuvent prendre Tamiflu en une dose initiale de 30 mg avant la dialyse, si des signes de grippe apparaissent pendant 48 heures entre les séances de dialyse. Afin de maintenir la concentration plasmatique d'oseltamivir au niveau thérapeutique, il est recommandé de prendre 30 mg de Tamiflu après chaque séance de dialyse. Les patients sous dialyse péritonéale doivent prendre le médicament à la dose initiale de 30 mg avant le début de la séance de dialyse, puis à 30 mg pendant 5 jours. Les paramètres pharmacocinétiques chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal diagnostiquée (CC inférieur à 10 ml / min) et ne subissant pas de dialyse n'ont pas été étudiés. En conséquence, les recommandations pour la sélection d'un schéma posologique pour cette catégorie de patients sont absentes.

Lors de la prise de Tamiflu en tant que mesure prophylactique chez les patients présentant un CC supérieur à 60 ml / min, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Chez les patients atteints de CC 30–60 ml / min, le médicament doit être prescrit à raison de 30 mg 1 fois par jour. Chez les patients atteints de CC de 10 à 30 ml / min, il est recommandé de réduire la dose du médicament à 30 mg, prise tous les deux jours. Les patients en hémodialyse permanente peuvent prendre Tamiflu à une dose initiale de 30 mg avant la première séance de dialyse. Afin que le taux plasmatique d'oseltamivir reste au niveau thérapeutique, le médicament doit être pris à raison de 30 mg après chaque séance de dialyse étrange. Les patients en dialyse péritonéale doivent prendre Tamiflu à la dose initiale de 30 mg avant le début des séances de dialyse, puis à 30 mg tous les 7 jours.

Avec une fonction hépatique anormale

Les patients présentant des dysfonctions hépatiques légères à modérées n'ont pas besoin d'ajuster la dose de Tamiflu dans le traitement et la prévention de la grippe. Chez les patients présentant de graves dysfonctions hépatiques, la pharmacocinétique et la sécurité des médicaments n'ont pas été étudiées.

Utiliser dans la vieillesse

Chez les patients d'âge avancé et avancé, il n'est pas nécessaire de corriger le schéma thérapeutique pour le traitement et la prévention de la grippe.

Interaction médicamenteuse

Des interactions cliniquement significatives du médicament Tamiflu avec d’autres médicaments sont peu probables.

Les analogues

Les analogues de Tamiflu sont: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flostop.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La durée de conservation de la poudre - 2 ans, capsules - 7 ans.

Conditions de vente en pharmacie

Prescription

Avis sur Tamiflu

Selon les critiques, Tamiflu est bien toléré et efficace contre les virus de la grippe. Les patients disent qu'en prenant ce médicament, ils tombent malades moins souvent et plus facilement, car cela facilite l'évolution de la maladie. Dans certains cas, il existe des effets indésirables, les plus fréquents étant les nausées et les diarrhées (principalement chez les enfants).

La plupart des parents sont satisfaits de l’effet de Tamiflu sur sa nomination aux enfants. Dans de nombreux cas, le fait de prendre le médicament à des fins prophylactiques avant d’aller à la maternelle ou à l’école vous permet d’éviter que l’enfant soit infecté par le virus de la grippe.

Le prix de Tamiflu en pharmacie

Le prix approximatif des gélules de Tamiflu à une dose de 75 mg est de 1215-1405 roubles (pour un emballage de 10 pcs). La poudre pour suspension pour administration orale n'est actuellement pas disponible dans le commerce.