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Bougies "Paracetamol" pour enfants

Le «paracétamol» peut être appelé l'un des agents antipyrétiques les plus populaires pour réduire la température chez l'enfant. Les médecins appellent ce médicament sans danger pour les enfants et sont souvent prescrits pour le syndrome de la fièvre et de la douleur. Les plus petits sont souvent nommés bougies.

Forme de libération et composition

Les suppositoires "Paracétamol" sont fabriqués par différentes sociétés pharmaceutiques - "Altfarm", "Altaivitamin", "Biochemist" et autres. Tous contiennent du Paracetamolum en tant que composant principal fournissant des bougies ayant des effets thérapeutiques. En fonction de sa quantité dans un suppositoire, ces dosages sont distingués:

Outre le Paracetamolum, ce médicament ne contient qu'un seul ingrédient auxiliaire, représenté par une base grasse. Grâce à une telle base, la bougie a une forme de torpille, de couleur blanc crème ou blanche, la préparation pénètre facilement dans l'anus et se dissout rapidement dans l'intestin.

Principe de fonctionnement

Le paracétamol agit sur le tissu cérébral (en particulier sur les centres de la douleur et la régulation de la température) en bloquant la cyclooxygénase. En influençant le travail d'une telle enzyme, le médicament abaisse la température corporelle et élimine la douleur, si l'intensité est moyenne ou faible. Un effet anti-inflammatoire prononcé dans les suppositoires ne marque pas.

Des indications

Le plus souvent, le «paracétamol» dans les bougies est utilisé pour réduire la température causée par les ARVI, la varicelle, la rougeole, la grippe, la parotidite, l'herpès ou une autre infection virale. Le médicament combat efficacement la fièvre qui survient lors de processus inflammatoires causés par des bactéries, telles que des maux de gorge, une pyélonéphrite ou des maux de gorge. En outre, ce médicament peut être utilisé dans la réaction de la température au vaccin. Les suppositoires ayant un effet analgésique, ils peuvent également être utilisés pour les maux de dents, les douleurs aux articulations, la gorge, les oreilles et autres localisations.

A quel âge les enfants sont-ils prescrits?

Les bougies "Paracetamol" ne peuvent pas être utilisées pendant la période néonatale. Si le bébé a déjà 1 mois, le médecin peut vous prescrire un tel médicament à haute température, mais avec quelques réserves. Pour ces patients plus jeunes, «Paracétamol» n’est indiqué que lorsque la température augmente, ce qui est une réaction à la vaccination. En outre, le médicament est utilisé une fois.

Si le bébé a déjà 3 mois, vous pouvez utiliser des bougies sans crainte. Cette forme de "Paracétamol" peut être utilisée jusqu'à 12 ans, en choisissant le dosage approprié pour un enfant en particulier.

Bien qu'il soit déjà possible d'administrer des comprimés à des patients âgés de plus de 6 ans et que le paracétamol en suspension soit également autorisé pour les enfants de 3 mois à 12 ans, l'utilisation de suppositoires est parfois préférable:

  • Premièrement, si l'enfant a des nausées et que tout médicament pris par la bouche provoque un accès de vomissement.
  • Deuxièmement, si un petit patient ne tolère aucun additif chimique présent sous forme liquide ou sous forme de comprimé.

Contre-indications

Les suppositoires ne sont pas utilisés non seulement en cas d'hypersensibilité au "Paracétamol", mais les situations suivantes peuvent également constituer une contre-indication:

  • L'apparition de changements érosifs ou ulcératifs dans la paroi du tube digestif.
  • Saignements gastriques ou intestinaux.
  • Absence de glucose 6 phosphate déshydrogénase.
  • Inflammation du rectum.

Les patients atteints de maladie rénale, d'asthme bronchique, de troubles sanguins, de lésions hépatiques ou de certaines autres maladies doivent faire l'objet d'une attention réduite lorsque la prescription de paracétamol dans les suppositoires nécessite une attention accrue de la part du médecin.

Effets secondaires

Avec le traitement au paracétamol, des réactions allergiques ou d’autres symptômes négatifs, tels que nausées ou bronchospasmes, peuvent survenir. Dans ce cas, le médicament est immédiatement annulé et l'enfant doit être présenté au médecin.

Instructions d'utilisation

La procédure suivante peut être administrée lors de l’utilisation de suppositoires de paracétamol:

  • L'enfant doit être couché et ses mains doivent être lavées. En écartant les fesses et en insérant avec précaution une bougie libérée de l'emballage dans l'anus, vous devez la pousser à l'intérieur avec votre doigt.
  • Pour que l'utilisation d'un suppositoire ne provoque pas une vidange de l'intestin, il est recommandé d'insérer le médicament après un lavement ou après une selle naturelle.
  • Si nécessaire, la bougie peut être coupée en deux, mais les bords tranchants formés en même temps sont frottés avec les doigts pour les lisser.
  • Le "paracétamol" dans les suppositoires est utilisé 2 à 4 fois par jour. L'intervalle entre l'utilisation du médicament doit être d'au moins 4 heures.
  • Pour déterminer la posologie du médicament chez un bébé en particulier, vous devez connaître son âge et son poids. Les médecins calculent une dose unique, multipliant le poids corporel du patient par 10-12 mg, tandis que l'enfant ne devrait pas recevoir plus de 60 mg / kg de paracétamol par jour.
  • La dose unique moyenne de "Paracétamol" dans les bougies pour les bébés jusqu'à l'âge d'un an est comprise entre 50 et 100 mg. Les enfants de 1 à 3 ans portent une bougie dosée à 100 mg ou la moitié d’une bougie de 250 mg. Enfants de 3 à 5 ans, ce médicament est prescrit à une dose de 150 à 200 mg. Des suppositoires contenant 250 mg de «paracétamol» sont prescrits à un enfant âgé de 5 à 10 ans. À l’âge de 10 à 12 ans, l’effet thérapeutique découle uniquement de l’utilisation du médicament à la dose la plus élevée (500 mg dans un suppositoire).
  • Il est recommandé de limiter la durée d'utilisation des bougies à 5 jours si le médicament est prescrit pour soulager la douleur, ou à 3 jours si le paracétamol est utilisé comme fébrifuge. Un traitement plus long doit être convenu avec le médecin.

Surdose

Si vous autorisez accidentellement la dose de "Paracétamol" dans les bougies (par exemple, mélangez la dose du médicament), cela entraînera des symptômes négatifs du tube digestif: manque d'appétit, crampes abdominales, nausées, diarrhée, etc. Si le surdosage est important, le médicament peut alors endommager le foie. Comme il ne se développe pas immédiatement et que l'enfant peut se sentir bien pendant un certain temps, il faut consulter un médecin si la dose est dépassée.

Combinaison avec d'autres médicaments

Il n'est pas recommandé de mettre simultanément du paracétamol dans des bougies et de donner à l'enfant une suspension ou un autre médicament à base de paracétamol, car cela augmenterait le risque de surdosage. Sans ordonnance, vous ne devez pas alterner "Paracétamol" et un antipyrétique de composition différente (par exemple, "Nurofen"). De plus, dans les annotations aux bougies, de nombreux autres médicaments sont mentionnés, avec lesquels il n'est pas recommandé d'associer des suppositoires.

Conditions de vente

Le "paracétamol" dans les bougies, comme d'autres formes d'un tel médicament, est vendu sans ordonnance. Tant le dosage que le fabricant ont une influence sur le coût d’un tel médicament. En moyenne, pour 10 bougies contenant 100 mg de principe actif, vous devez payer 30 roubles.

Caractéristiques de stockage

Le fabricant conseille de conserver les suppositoires à une température ne dépassant pas 15 degrés Celsius, il est donc préférable de les placer au réfrigérateur. Une étagère supérieure convient au stockage, où les enfants ne recevront pas le médicament. La durée de conservation des bougies est généralement de 2 ans.

Les avis

Il existe de nombreuses critiques positives concernant l'utilisation de "Paracétamol" dans les suppositoires chez les enfants. Les parents aiment qu'un tel médicament soit plus sûr que les préparations d'ibuprofène, réduise efficacement la température et élimine la douleur, et ne contient pas non plus de produits chimiques nocifs. Droguerie des médicaments et pour la possibilité de choisir le dosage pour les enfants d'âges différents.

Parmi les inconvénients du médicament, un début d'action assez long est mentionné, car l'effet de l'utilisation d'une bougie se développe dans environ 1,5 à 2 heures (la suspension agit après 15 à 30 minutes). Dans le même temps, de l'avis des mères, les tolérances des suppositoires sont généralement bonnes et leur prix abordable, ce qui est également attribué aux avantages de cette forme de paracétamol.

Paracétamol: mode d'emploi

La composition

Ingrédient actif: paracétamol;

1 suppositoire contient 0,08 g ou 0,17 g ou 0,33 g de paracétamol; excipients: matière grasse solide.

Description

suppositoires blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre.

Action pharmacologique

. Le paracétamol a un effet analgésique, antipyrétique et anti-inflammatoire léger. Le mécanisme d'action est associé à une inhibition de la synthèse des prostaglandines et à des effets sur le centre de thermorégulation de l'hypothalamus.

Le paracétamol est absorbé dans le rectum plus lentement que l'administration orale. La concentration sérique maximale est atteinte 60 à 90 minutes après l’administration du suppositoire. Environ 25% se lient aux protéines plasmatiques. Le paracétamol est métabolisé principalement dans le foie par conjugaison avec de l'acide glucuronique et des sulfates pour former des métabolites inactifs: le glucorinide et le sulfate de paracétamol. 17% subissent une oxydation avec la participation de l'oxydase mixte et du cytochrome P-450 du foie. Les métabolites hydroxylés ayant des propriétés hépatotoxiques sont généralement détoxifiés par liaison au glutathion. Cependant, en cas de surdosage en paracétamol ou de déficit en glutathion, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose. Le métabolisme du paracétamol chez les enfants diffère considérablement de celui des adultes. Chez les enfants de moins de 12 ans, en raison de la maturité insuffisante du cytochrome P-450, la voie métabolique du sulfate est prédominante. Le paracétamol est excrété par les reins sous forme de métabolites, à environ 3% sous forme inchangée. La demi-vie est de 2 à 4 heures, chez les patients atteints d'une maladie du foie, de 8 à 12 heures.

Pharmacocinétique

Indications d'utilisation

Syndrome douloureux d'intensité faible et modérée. Conditions fébriles dans les maladies infectieuses et inflammatoires.

Suppositoires rectaux Le paracétamol est utilisé lorsqu'il est impossible de prendre du paracétamol par la bouche sous forme de comprimés ou de sirop.

Contre-indications

Hypersensibilité au paracétamol. Troubles sévères du foie et / ou des reins, déficit en enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase, maladies du sang, enfants (jusqu'à 3 mois), grossesse, allaitement.

Grossesse et allaitement

Posologie et administration

Suppositoires Le paracétamol est utilisé par voie rectale. La dose unique moyenne du médicament dépend de l’âge et du poids corporel de l’enfant et est de 15 mg / kg. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 60 mg / kg de poids corporel.

Les enfants âgés de 3 à 12 mois reçoivent par voie rectale un suppositoire de 0,08 g; de 1 à 6 ans - 1 suppositoire de 0,17 g; de 7 à 12 ans - 1 suppositoire de 0,33 g; à l'âge de 12 ans et plus - 1 - 2 suppositoires. Si nécessaire, le médicament peut être ré-administré, mais pas plus de 4 suppositoires par jour. L'intervalle entre les doses doit être d'au moins 6 heures, y compris la nuit. En cas d'insuffisance rénale grave (clairance de la créatine inférieure à 10 ml / min), l'intervalle entre les doses doit être d'au moins 8 heures.

La durée du médicament ne dépasse pas 2 jours.

Avant d'utiliser le suppositoire de paracétamol, l'enfant doit aller aux toilettes. Couche le bébé sur le côté. Libérez le suppositoire de l'emballage. Insérez délicatement la bougie dans l'anus de l'enfant avec le bout pointu. Après cela, l'enfant dans une minute ou deux ne devrait pas se lever. Ne pas casser les bougies avant utilisation. Ne pas utiliser plus de bougies que celles indiquées dans les instructions.

Effets secondaires

Des réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, angioedème) sont possibles; rarement - anémie, thrombocytopénie, méthémoglobinémie,. agranulocytose, coliques rénales, rougeur et sensibilité au toucher autour de l'anus, lésions hépatiques.

En cas d’effets indésirables ou d’autres réactions inhabituelles, consultez votre médecin avant de prendre le médicament.

Surdose

En cas de surdosage, vous devriez immédiatement consulter un médecin, si l'état de l'enfant ne vous inquiète pas.

Une surdose de paracétamol peut entraîner une hépatonécrose complète et irréversible, une insuffisance hépatique, une acidose métabolique, une encéphalopathie, pouvant à son tour entraîner l’apparition d’un coma et le décès. Les symptômes d’une intoxication aiguë au paracétamol sont les suivants: nausée, vomissements, douleur épigastrique, transpiration, pâleur de la peau apparaissant dans les 24 heures suivant l’ingestion. Après 12 à 48 heures après l'administration, une augmentation du taux de transaminases hépatiques, de lactate déshydrogénases et de bilirubine peut être observée, avec une diminution simultanée du taux de prothrombine. Le tableau clinique des lésions hépatiques est généralement détecté après un ou deux jours et atteint son maximum après 3-4 jours.

Traitement. Si des symptômes d'empoisonnement apparaissent, une hospitalisation immédiate est recommandée. Des échantillons de sang doivent être prélevés pour la détermination initiale du taux de paracétamol dans le plasma sanguin. L'antidote-N-acétylcystéine est administré par voie intraveineuse ou orale jusqu'à 10 heures après la prise du médicament. Un traitement symptomatique est également effectué.

Interaction avec d'autres médicaments

Avec l'utilisation simultanée de paracétamol avec des barbituriques, des anticonvulsivants, de la rifampicine et de l'alcool, le risque d'effet hépatotoxique est fortement accru. Augmente l'effet des anticoagulants indirects. Les barbituriques réduisent l'effet antipyrétique. La réception avec des salicylates augmente le risque d'action neurotoxique.

Si votre enfant prend d'autres médicaments, informez-en votre médecin.

Caractéristiques de l'application

Influence sur l'aptitude à conduire des transports motorisés ou d'autres mécanismes. Le médicament est prescrit aux enfants.

Le médicament est utilisé pour les enfants de 3 mois à la posologie appropriée.

Précautions de sécurité

Avant de commencer le traitement, consultez votre médecin! Si les symptômes de la maladie ne commencent pas à disparaître ou, inversement, si l'état de santé se détériore ou si des phénomènes indésirables apparaissent, consultez votre médecin pour obtenir des informations supplémentaires sur l'utilisation du médicament!

Si vous avez oublié l'heure de la prochaine utilisation du suppositoire de paracétamol, ne donnez pas à l'enfant une double dose.

Avant de commencer le traitement, consultez votre médecin!

Il est utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, une hyperbilirubinémie bénigne, ainsi que chez les patients âgés. Suppositoires Le paracétamol ne doit pas être utilisé simultanément avec d'autres médicaments contenant du paracétamol.

Le paracétamol déforme les résultats des indicateurs de laboratoire concernant le glucose et l'acide urique dans le plasma.

Malgré l'immaturité du système du cytochrome P-450 chez les enfants, il convient d'adhérer à une dose quotidienne de 60 mg / kg et de suivre strictement les instructions destinées à un usage médical.

Formulaire de décharge

5 suppositoires en bandes. Sur 2 bandes dans un paquet.

Conditions de stockage

Conservez dans un endroit sombre, hors de portée des enfants, à une température de 8 ° C à 15 ° C.

Durée de vie

2 ans. Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

PARACETAMOL

Supp Suppositoires rectaux pour les enfants du blanc au blanc avec de la crème ou du blanc avec une teinte jaunâtre, en forme de torpille.

Excipients: base grasse solide pour obtenir un suppositoire de 1,25 g

5 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.

Analgésique non narcotique, bloquant TSOG1 et TSOG2 principalement dans le système nerveux central, affectant les centres de la douleur et de la thermorégulation. Dans les tissus inflammatoires, les peroxydases cellulaires neutralisent l'effet du paracétamol sur la COX, ce qui explique l'absence quasi-totale d'un effet anti-inflammatoire. L'absence d'effet bloquant sur la synthèse de Pg dans les tissus périphériques détermine l'absence d'effet négatif sur le métabolisme eau-sel (rétention de Na + et de l'eau) et sur la membrane muqueuse du tube digestif.

Absorption - élevée, TCmax - 0,5-2 h; Cmax - 5-20 µg / ml. Communication avec les protéines plasmatiques - 15%. Obtient à travers le BBB. Moins de 1% de la dose de paracétamol prise par la mère allaitante passe dans le lait maternel. Métabolisé dans le foie de trois manières principales: conjugaison avec des glucuronides, conjugaison avec des sulfates, oxydation par des enzymes hépatiques microsomales. Dans ce dernier cas, il se forme des métabolites intermédiaires toxiques, qui sont ensuite conjugués au glutathion, puis à la cystéine et à l'acide mercapturique. Les principales isoenzymes du cytochrome P450 pour cette voie sont l'isoenzyme CYP2E1 (principalement), CYP1A2 et CYP3A4 (rôle secondaire). Lorsque le glutathion est déficient, ces métabolites peuvent causer des dommages et une nécrose des hépatocytes.

Des voies métaboliques supplémentaires sont l'hydroxylation en 3-hydroxy paracétamol et la méthoxylation en 3-méthoxy paracétamol, qui sont ensuite conjugués à des glucuronides ou des sulfates.

Chez les adultes, la glucuronidation prévaut chez les nouveau-nés (y compris les prématurés) et les jeunes enfants - sulfatation. Les métabolites conjugués du paracétamol (glucuronides, sulfates et conjugués avec du glutathion) ont une faible activité pharmacologique (y compris toxique).

T1/2 - 1-4 heures, excrétés par les reins sous forme de métabolites, principalement des conjugués, sous forme inchangée à 3%.

Appliquer chez les enfants de 3 mois à 12 ans en tant que:

- antipyrétique dans les maladies respiratoires aiguës, la grippe, les infections infantiles, les réactions post-vaccinales et autres affections accompagnées de fièvre;

- analgésique pour syndrome douloureux d'intensité faible ou modérée, comprenant: maux de tête, maux de dents, douleurs musculaires, névralgies, douleurs dues à des blessures et des brûlures.

Hypersensibilité, période néonatale (jusqu’à 1 mois).

Avec soin. Insuffisance rénale et hépatique, hyperbilirubinémie bénigne (y compris le syndrome de Gilbert), hépatite virale, maladies du sang (leucopénie, thrombocytopénie), petite enfance (jusqu'à 3 mois).

Fréquence d'administration 2 à 4 fois par jour; intervalle - pas moins de 4 heures

La dose dépend de l'âge et du poids de l'enfant. La dose unique moyenne est de 10-12 mg / kg de poids corporel. La dose quotidienne maximale de paracétamol ne doit pas dépasser 60 mg / kg de poids corporel.

En fonction de l'âge, les doses uniques suivantes sont recommandées:

de 6 à 12 mois - 0,5-1 suppositoire (50-100 mg);

de 1 an à 3 ans - 1-1,5 suppositoire (100-150 mg);

de 3 à 5 ans - 1,5-2 suppositoires pour (150-200 mg);

de 5 à 10 ans - suppositoire 2,5-3,5 (250-350 mg);

de 10 à 12 ans - 3,5 à 5 suppositoires (350 à 500 mg).

Ne prenez pas le médicament plus de 3 jours comme antipyrétique et 5 jours comme anesthésique sans ordonnance du médecin! Chez les enfants de moins de 3 mois peuvent être utilisés à des températures élevées causées par la vaccination (vaccination). Selon toutes les autres indications, le paracétamol chez les enfants de moins de 3 mois n'est utilisé que sur ordonnance.

Réactions allergiques (y compris éruption cutanée, démangeaisons, angioedème).

Rarement - troubles sanguins (anémie, thrombocytopénie, méthémoglobinémie).

Symptômes: au cours des premières 24 heures suivant l’ingestion, des troubles gastro-intestinaux (diarrhée, perte d’appétit, nausées, vomissements, spasmes, douleurs à l’estomac) peuvent survenir des symptômes d’une fonction hépatique anormale 12 à 48 heures après le surdosage (la sévérité de la nécrose dépend directement du degré surdosage) - activité accrue des transaminases hépatiques, augmentation du temps de prothrombine; Un tableau clinique détaillé des lésions hépatiques apparaît entre 1 et 6 jours. Surdosage grave - insuffisance hépatique avec encéphalopathie progressive. Rarement, le dysfonctionnement hépatique se développe à la vitesse de l'éclair et peut être compliqué par une insuffisance rénale (nécrose tubulaire).

Traitement: introduction des donneurs du groupe SH et des précurseurs de la synthèse du glutathion-méthionine dans les 8 à 9 heures suivant le surdosage et de la N-acétylcystéine - jusqu'à 12 heures. sur la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que sur le temps écoulé après son administration.

Les stimulants de l'oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, éthanol, barbituriques, flumécinol, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, ce qui permet le développement d'une action hépatotoxique avec de petites surdoses. Les inhibiteurs de l'oxydation microsomique (y compris la cimétidine) réduisent le risque d'action hépatotoxique. Lorsque pris avec les salicylates, l'effet néphrotoxique du paracétamol augmente. La combinaison avec le chloramphénicol entraîne une augmentation des propriétés toxiques de ce dernier. Il améliore l'effet des anticoagulants indirects et réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques.

L'utilisation simultanée de paracétamol avec d'autres médicaments contenant du paracétamol doit être évitée, car cela peut provoquer une surdose de paracétamol. Lors de l'utilisation du médicament pendant plus de 5 à 7 jours, surveillez les taux de sang périphérique et l'état fonctionnel du foie. Le paracétamol déforme les résultats des études de laboratoire sur le glucose et l'acide urique dans le plasma.

Contre-indiqué pendant la période néonatale (jusqu'à 1 mois).

Avec précaution: âge précoce de la poitrine (jusqu'à 3 mois).

Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 15 ° C

Date d'expiration 2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Paracétamol (125 mg) Paracétamol

Instruction

  • Russe
  • азақша

Nom commercial

Dénomination commune internationale

Forme de dosage

Suppositoires rectaux 125 et 250 mg

La composition

Un suppositoire contient

ingrédient actif paracétamol 125 ou 250 mg,

excipients: base de suppositoires Suppotsir (glycérides semi-synthétiques) (graisse dure) - jusqu'à 1 g.

Description

Les suppositoires sont cylindriques, blancs ou blancs avec une nuance jaunâtre. Lors de la coupe, la présence d’une tige d’air et de pores et d’un évidement en forme d’entonnoir est autorisée.

Groupe pharmacothérapeutique

Analgésiques, antipyrétiques. Anilides

Code ATC N02B E01

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

L'absorption est rapide et complète. La concentration plasmatique maximale de paracétamol dans le plasma après l’utilisation de suppositoires rectaux est atteinte en 0,5 à 2 heures.

Pénètre dans la majorité des tissus et des fluides corporels biologiques. Pénètre à travers la barrière placentaire et dans le lait maternel.

La liaison aux protéines plasmatiques est faible -10-15%. La majeure partie du paracétamol est métabolisée dans le foie par les voies du glucuronide et du sulfate avec formation de métabolites inactifs, une petite partie (environ 5%) - par hydroxylation avec formation du métabolite réactif - le N-acétyl-aminobenzoquinone (cette biotransformation se produit dans le foie et les reins). devenir inactivé par la glutatatone. Il est excrété dans l'urine sous forme de métabolites. Moins de 5% du paracétamol est excrété sous forme inchangée. La demi-vie du paracétamol après l’utilisation de suppositoires rectaux est d’environ 1 à 4 heures.

Chez les patients âgés, la clairance du médicament diminue et la demi-vie augmente.

Pharmacodynamique

Il a des effets antipyrétiques, analgésiques et anti-inflammatoires faibles. Le paracétamol bloque les COX-1 et COX-2 principalement dans le système nerveux central, affectant les centres de thermorégulation et de douleur. Dans les tissus inflammatoires, les peroxydases cellulaires neutralisent l'effet du paracétamol sur la COX, ce qui explique le faible effet anti-inflammatoire. L'absence d'effet bloquant sur la synthèse de prostaglandine dans les tissus périphériques entraîne l'absence d'effet négatif sur le métabolisme du sel et de l'eau et sur la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal. Bien absorbé par le tube digestif. Métabolisé dans le foie. Excrété par les reins.

Indications d'utilisation

- syndrome douloureux d'intensité faible et modérée de genèse variée: arthralgie, myalgie, névralgie, migraine, mal de tête et mal aux dents, algoménorrhée, etc.

- syndrome fébrile d'origines diverses

- maladies virales respiratoires aiguës, grippe, infections infantiles, maladies infectieuses et inflammatoires, etc.

Posologie et administration

Enfants: dose unique - 15 mg / kg de poids corporel; La dose quotidienne maximale est de 60 mg / kg de poids corporel.

À l'âge de 6 mois à 1 an (de 8 à 10 kg): dose unique de 60 mg à 125 mg. Si nécessaire, appliquez 2-3 fois par jour avec un intervalle de 4 à 6 heures.

De 1 an à 3 ans (de 10 à 15 kg): dose unique de -125 mg. Si nécessaire, appliquez 4 fois par jour avec un intervalle entre les doses de 4-6 heures.

De 3 à 6 ans (de 16 à 21 kg): dose unique - 250 mg. Si nécessaire, appliquez 2-3 fois par jour avec un intervalle de 4 à 6 heures.

De 6 à 12 ans (de 21 à 35 kg): dose unique - à partir de 250 mg. Si nécessaire, utilisez 3-4 fois par jour avec un intervalle entre les doses de 4-6 heures.

Adultes et enfants de plus de 12 ans (pesant plus de 60 kg): la dose unique minimale est de 500 mg, la dose unique maximale est de 1 g. Le débit de dose est de 4 fois par jour avec un intervalle de 4 à 6 heures. La dose quotidienne maximale est de 4 année

La durée du traitement est de 3 jours lorsqu'il est utilisé en tant que fébrifuge et de 5 jours en tant qu'analgésique.

Effets secondaires

- anémie, thrombocytopénie, méthémoglobinémie, agranulocytose, leucopénie, neutropénie, pancytopénie

- éruption cutanée, prurit, urticaire, angioedème, réactions anaphylactiques, y compris l'état de choc.

- l'utilisation à long terme à fortes doses peut avoir un effet hépatotoxique et néphrotoxique

- irritation de la membrane muqueuse du rectum, ténesme.

Contre-indications

- hypersensibilité au paracétamol ou à tout autre ingrédient du médicament

- réception simultanée d'autres médicaments contenant du paracétamol

- inflammation récente ou saignement dans le rectum (contre-indication associée à la voie d'administration)

- insuffisance rénale et / ou hépatique grave

- déficit en enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase

- enfants jusqu'à 6 mois (pour une dose de 125 mg)

- âge des enfants jusqu'à 3 ans (pour une dose de 250 mg)

Interactions médicamenteuses

Le paracétamol améliore l'action des anticoagulants.

L'administration simultanée de salicylates augmente considérablement le risque d'effets néphrotoxiques.

L'administration simultanée d'inducteurs d'oxydation microsomale et de médicaments hépatotoxiques (barbituriques, anticonvulsifs, antidépresseurs tricycliques, rifampicine, isoniazide, butadione, éthanol) augmente le risque d'effet hépatotoxique du médicament.

L'administration simultanée de métoclopramide peut augmenter l'absorption de paracétamol.

L'utilisation simultanée de probénécide réduit la clairance du paracétamol et augmente sa demi-vie.

Lorsqu'il est associé à Kolestiramin pendant moins d'une heure après la prise de paracétamol, il peut diminuer l'absorption de paracétamol.

La réception simultanée avec le chloramphénicol conduit à une augmentation des propriétés toxiques de ce dernier.

Instructions spéciales

Il est utilisé avec prudence dans l'hyperbilirubinémie bénigne (y compris le syndrome de Gilbert), dans les maladies du foie (y compris les dommages causés par l'alcool) et les reins, ainsi que chez les patients âgés.

La réception de paracétamol peut fausser les résultats des tests de laboratoire lors de la détermination quantitative du glucose et de l’acide urique dans le plasma sanguin.

Lorsque le médicament est utilisé pendant plus de 7 jours, il est nécessaire de contrôler le schéma du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie.

Grossesse et allaitement

Utiliser avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

Caractéristiques de l'influence du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à gérer des machines potentiellement dangereuses

Surdose

Symptômes: pâleur de la peau; anorexie, nausées, vomissements, douleurs abdominales, transaminases hépatiques élevées dans le plasma sanguin, augmentation du temps de prothrombine, douleurs ultérieures au niveau du foie, perturbation du métabolisme du glucose, acidose métabolique. Dans les cas graves, une insuffisance hépatique, une hépatonécrose, une encéphalopathie et un coma se développent. Rarement, l'insuffisance hépatique se développe à la vitesse de l'éclair et peut être compliquée par une insuffisance rénale aiguë sur fond de nécrose tubulaire. Pancréatite

Traitement: administration de donneurs du groupe SH et de précurseurs de la synthèse de glutathion-méthionine, par voie orale, au plus tard 10 heures après le surdosage, et de N-acétylcystéine par voie intraveineuse dans les 8 heures suivant le surdosage (150 mg / kg immédiatement, après 50 mg / kg toutes les 4 heures). après 100 mg / kg pendant 16 heures); thérapie symptomatique; en cas d'intoxication grave, ils ont recours à l'hémodialyse

Formulaire de décharge et emballage

Sur 6 suppositoires dans l’emballage sous blister du film de polychlorure de vinyle laminé avec du polyéthylène.

Sur 1 blister, emballage avec instructions d’utilisation dans les langues nationales et russes, mis dans un paquet de carton

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température de 15 à 25 ºC.

Tenir hors de la portée des enfants!

Durée de vie

Ne pas utiliser après la date d'expiration

Conditions de vente en pharmacie

Fabricant

MD-2028, République de Moldova,

Chisinau, st. G. Tudor, 3

Nom et pays du titulaire du certificat d'enregistrement

PHARMAPRIM LLC, République de Moldova

Adresse de l'organisation qui reçoit les demandes des consommateurs pour la qualité du produit:

Paracétamol dans des bougies - mode d'emploi

Instructions de contenu:

La composition de paracétamol dans les bougies

Substance active de paracétamol

Excipients dans du paracétamol

Indications d'utilisation des suppositoires au paracétamol

  • syndrome douloureux d'intensité faible et modérée de genèse variée: arthralgie, myalgie, névralgie, migraine, mal de tête et mal aux dents, algoménorrhée, etc.
  • syndrome fébrile d'origines diverses
  • maladies virales respiratoires aiguës, grippe, infections infantiles, maladies infectieuses et inflammatoires, etc.
  • қ
  • shyғutegі әrttrlі қyzba syndromynda
  • Zhedela virus des virus respiratoires virus Arrular, tұmau, balalar zhұқpalary, Zhұқpaly-қabynu aurular zhne t.b.

Contre-indications Paracétamol dans les bougies

  • hypersensibilité au paracétamol ou à tout autre ingrédient du médicament
  • réception simultanée d'autres médicaments contenant du paracétamol
  • inflammation récente ou saignement dans le rectum (contre-indication associée à la voie d'administration)
  • insuffisance rénale et / ou hépatique grave
  • déficit en enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase
  • maladies du sang
  • proctite
  • enfants jusqu'à 6 mois (pour une dose de 125 mg)
  • âge des enfants jusqu'à 3 ans (pour une dose de 250 mg)
  • préparations de nemes de paracetamol ң kez kelgen ingrédient terіne degene zhoғary seimtaldyалta
  • мыraminda paracetamol bar bas druga drugtarmen b_r mezgіlde abyldauғa
  • zhangyn aradagy il y a deux semaines Kabynyy (anglais) атысты қарсы көрсеілімдер
  • bүyrek zhne / nemes bauyr yzmetterіinі ayқyn bұzyluy
  • Enzyme glucose-6 phosphate déshydrogénase dans les tissus
  • un auruilary
  • proctite
  • 6 semaines après le traitement (dose de 125 mg par jour)
  • 3 zhasa deіngі balalarka (dose de 250 mg shіn)

Effets secondaires des bougies au paracétamol

  • anémie, thrombocytopénie, méthémoglobinémie, agranulocytose, leucopénie, neutropénie, pancytopénie
  • éruption cutanée, prurit, urticaire, angioedème, réactions anaphylactiques, y compris l'état de choc.
  • l'utilisation à long terme à fortes doses peut avoir un effet hépatotoxique et néphrotoxique
  • irritation de la membrane muqueuse du rectum, ténesme.
  • anémie, thrombocytopénie, méthémoglobinémie, agranulocytose, leucopénie, neutropénie, pancytopénie
  • terі ө пртпесі, ышыныы, esekzhem, kvinke ісігі, anaphylaksyalyқ réactionnaire zhne pas un choc.
  • Қzқ uayt қolddanu barysynda
  • tik ішектің шышрюты қабығының tіtіrkenuі, propriétaire

Instructions spéciales d'utilisation

Posologie et méthode d'utilisation

Interactions médicamenteuses

Surdosage de paracétamol dans des bougies

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

La liaison aux protéines plasmatiques est faible -10-15%. La majeure partie du paracétamol est métabolisée dans le foie par les voies du glucuronide et du sulfate avec formation de métabolites inactifs, une petite partie (environ 5%) - par hydroxylation avec formation du métabolite réactif - le N-acétyl-aminobenzoquinone (cette biotransformation se produit dans le foie et les reins). devenir inactivé par la glutatatone.

Il est excrété dans l'urine sous forme de métabolites. Moins de 5% du paracétamol est excrété sous forme inchangée. La demi-vie de paracétamol après l’utilisation de suppositoires rectaux est d’environ 1 à 4 heures Chez les patients âgés, la clairance du médicament diminue et la demi-vie augmente.

Bougies paracétamol pour les enfants. Comment postuler

Ils disent que les bonnes mères comprennent les maladies des enfants ainsi que les pédiatres qualifiés. Bien sûr, c’est une blague, mais chaque parent est obligé de tout savoir sur le matériel de premiers secours: quelle dose exacte et à quelle dose administrer avant l’arrivée des médecins.

Ainsi, l'antipyrétique analgésique le plus efficace et le plus abordable est le paracétamol. Il peut être acheté sous forme de sirop, suspension, comprimés, suppositoire rectal. Il est recommandé d’utiliser la première et la dernière option jusqu’à 12 ans. Nous proposons un petit programme éducatif, qui décrit l'utilisation de bougies pour les enfants.

Avantages et inconvénients des bougies

Les principaux avantages de la forme posologique considérée:

  • le manque de colorants et de saveurs, ce qui est particulièrement important en cas de tendance aux allergies;
  • un effet plus long par rapport au sirop (mais notez que le suppositoire est absorbé plus longtemps, il commence donc à agir 20 à 40 minutes plus tard);
  • longue durée de vie - 2 ans (le médicament sous forme liquide après ouverture du couvercle est valable pour 30 jours seulement).
  • la complexité du titrage (séparation de la dose requise);
  • inconvénient relatif de l'utilisation, bien que lorsque le pois malade est vilain et crache tous les médicaments, la voie d'administration rectale est le seul salut.

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Bougies Paracetamol pour enfants: instructions, prix

  • température (à partir de 38,5 ° C), résultant d'un rhume ou après la vaccination;
  • douleurs d'étiologies diverses (dans le cas des bébés, en règle générale, maux de dents ou maux de tête, blessures, brûlures), d'intensité légère ou modérée.

Il est important de comprendre que ce remède ne guérit pas, mais élimine uniquement les symptômes indiqués.

Ingrédients: paracétamol à une concentration correspondant à celle indiquée sur l'étiquette, graisse solide.

Restrictions d'utilisation:

  • hypersensibilité à la composante principale;
  • dysfonctionnements du foie et des reins;
  • diarrhée ou problèmes intestinaux (il s'agit de bougies).

Si vous avez administré d’autres médicaments à base de paracétamol sous n’importe quelle forme (Efferalgun, Cefecon, Panadol), les suppositoires ne sont autorisés à être administrés qu’après 4 heures.

Lorsqu'il est correctement appliqué, le risque d'effets secondaires graves est minime. Rarement, mais on se plaint de l'apparition de réactions cutanées (démangeaisons, urticaire, rougeurs), de nausées ou d'irritations de l'anus.

Pour les enfants, on achète généralement des emballages de 125 et 250 mg qui correspondent le mieux aux doses recommandées. Prix: 0,5 et 0,7 $, respectivement. Il existe également des options en vente: 80, 170 et 330 mg.

Les pharmacies proposent aux enfants des suppositoires plus coûteux à base de paracétamol. Noms commerciaux: Tseffekon - D (1,5 $), Efferalgan (3 $), Panadol (1 $). Antipyrétiques alternatifs: Viburkol (médicament homéopathique), Viferon, Genferon, Nurofen.

Quand utilise-t-on 125 mg de paracétamol (suppositoires pour enfants)

  • Cette forme de libération est recommandée pour les bébés de 3 mois à 6 ans. Dans des situations difficiles sous la surveillance d'un médecin - à partir d'un mois.
  • Selon les règles, le médicament est titré en fonction du poids: jusqu'à 10-15 mg / 1 kg - dose unique. Mais quand un enfant brûle ou souffre, il ne vient pas à peser.

Note aux parents présentent les dosages recommandés par les pédiatres:

Bougies Paracetamol pour les enfants: mode d'emploi, composition, dosage, analogues

Actuellement, les suppositoires sont considérés comme les agents antipyrétiques les plus sûrs pour les enfants. La forme rectale élimine l'apparition d'effets secondaires de l'estomac. En contact direct avec la membrane muqueuse du rectum, le médicament est absorbé plus rapidement et dans une plus grande mesure. Un de ces outils sont les bougies "Paracetamol" pour enfants, dont vous trouverez une description complète ci-dessous.

La composition du médicament

L'efficacité du médicament fournit paracétamol (paraacétylaminophénol) - analgésique non hormonal avec une légère propriété antipyrétique. Dans les suppositoires, il est inclus dans les quantités de: 50, 100, 250 et 500 mg. La masse restante de la bougie est une graisse solide hautement purifiée, généralement d'origine synthétique, obtenue à partir de composants végétaux et artificiels.

Dans des conditions normales, la graisse est une masse blanche dense et homogène, sans inclusions étrangères et sans odeur spécifique. Il commence à fondre à la température du corps.

  • Les suppositoires sont moulés en forme de bougie allongée.
  • La masse d'une bougie est de 1,25 g.
  • Le médicament est emballé dans des plaquettes thermoformées opaques en polyéthylène de cinq pièces, qui peuvent être placées dans des boîtes en carton contenant les instructions d'utilisation.
  • Le médicament est conservé à une température inférieure à 20 ° C pendant au plus trois ans.

Action pharmacologique, pharmacodynamique et pharmacocinétique

Le paracétamol agit principalement dans le système nerveux central (SNC) en bloquant l'enzyme cyclooxygénase, responsable de l'irritation des centres de chaleur et de la douleur. Ainsi, le médicament abaisse la température du corps et a un léger effet anesthésique.

Dans les tissus périphériques, le composé est bloqué par des enzymes cellulaires, il ne fonctionne donc nulle part, mais dans le système nerveux central.

C'est à la fois un point positif et un point négatif:

  • d'une part, le paracétamol ne peut pas manifester ses propriétés anti-inflammatoires dans d'autres tissus;
  • d'autre part, il n'est pas capable d'avoir un effet négatif sur la muqueuse gastro-intestinale.

Les prostaglandines, synthétisées sous l'action de la cyclooxygénase (COX), exercent une fonction protectrice dans le tractus gastro-intestinal. En bloquant la COX, le paracétamol interférerait avec le tube digestif. Mais puisque son action ne s'étend pas au-delà du CNS, cela ne se produit pas.

À travers la membrane muqueuse du rectum, le composé entre rapidement dans la circulation systémique, puis dans le foie. Là, il subit un cycle de conversion en métabolites inactifs, dont certains sont toxiques pour le foie.

L'effet antipyrétique et analgésique de la prise du médicament augmente au cours de la première heure. Après 3 à 6 heures, la concentration du composé est réduite de moitié.

Les formes inactives du composé quittent le corps avec l'urine. Sous forme inchangée, pas plus de cinq pour cent du médicament est libéré.

Dans quels cas prescrit des bougies de paracétamol pour les enfants

Les bougies sont prescrites pour soulager deux symptômes principaux: la fièvre et la douleur.

  • Fièvre avec grippe et infection respiratoire.
  • Augmentation de la température corporelle après la vaccination.
  • Chaleur causée par des infections "infantiles".
  • Douleur de dentition et mal aux dents ordinaire.
  • Maux de tête
  • Douleur causée par des blessures ou des brûlures.
  • Douleur musculaire d'étirement.
  • Névralgie.

L'utilisation unique est autorisée sans ordonnance. L'utilisation du médicament pendant plus de trois jours doit être justifiée par un spécialiste.

Le plus jeune âge pour un rendez-vous est de 3 mois. Après douze ans, en règle générale, les suppositoires ne s'appliquent pas. Les enfants âgés de moins d'un mois mais de moins de trois ans ne peuvent poser qu'un seul suppositoire lorsque la température augmente après la vaccination.

Instructions pour l'utilisation et le dosage

Méthode d'utilisation du médicament - par voie rectale. La bougie est extraite de la cellule de contour et introduite dans le rectum. Avant de donner le médicament, vous devez attendre le nettoyage naturel des intestins ou mettre un lavement.

La dose efficace du composé est calculée en fonction de l'âge et du poids de l'enfant. En moyenne, 10 à 12 mg de la substance active doivent être consommés par kg de masse. Le seuil maximal de dose journalière est limité à 60 mg par kilogramme.

Chaque bougie suivante ne peut être posée avant quatre heures. En général, jusqu'à quatre doses de médicaments sont autorisées par jour.

50 mg

La posologie minimale du médicament est utilisée chez les nourrissons âgés de un à trois mois. Une fois, une bougie réduit la température ou supprime la douleur. Plus d'une fois par jour, le paracétamol ne peut pas être administré aux bébés.

Au moment du traitement, le poids de l'enfant doit être d'au moins 4 kg. Les bébés âgés de plus de trois mois et pesant plus de six kg ont besoin d'un dosage différent.

100 mg

Une dose de 0,1 g convient aux enfants âgés de trois mois à trois ans. Le poids de l'enfant doit être d'au moins 7 et d'au plus 16 kg. Les bébés pesant jusqu'à 10 kg reçoivent une bougie. Avec un poids de plus de 11 kg, vous pouvez entrer 1 à 2 bougies pour enfants avec du paracétamol, en fonction de l'état de santé du petit patient.

250 mg

Des suppositoires contenant un quart de gramme de paracétamol sont prescrits au bout de trois ans. L'âge maximum auquel l'utilisation d'un tel médicament est effective est limité à dix ans. Le poids de l'enfant devrait dépasser 17 kg, sans toutefois dépasser 30 kg.

Pour obtenir un effet thérapeutique, il suffit d'introduire 250 mg de suppositoires de paracétamol à raison d'un suppositoire.

500 mg

À partir de l'âge de dix ans, lorsque le poids de l'enfant atteint 31 kg, il est possible de passer aux formes orales du médicament. Mais si le patient est incapable de prendre une pilule ou une suspension en raison de la gravité de son état ou de la présence de contre-indications au niveau du tractus gastro-intestinal, il peut entrer par voie rectale dans l'antipyrétique. La dose pour un tel patient sera de 0,5 g, ce qui équivaut à deux suppositoires de 0,25 g ou à un contenant 500 mg de substance active.

Interaction médicamenteuse

Le médicament considéré est incompatible avec les médicaments qui stimulent les processus d’oxydation dans le parenchyme hépatique. Des exemples de tels agents sont: les antidépresseurs tricycliques, les médicaments contenant de l’éthanol, les barbituriques, la phénytoïne, la phénylbutazone, la rifampicine, le flumécinol. L'effet combiné du paracétamol avec l'un de ces agents peut entraîner de graves intoxications par les produits d'oxydation.

Les médicaments appartenant au nombre d'inhibiteurs de la biotransformation de substances provenant de l'extérieur, pris simultanément avec du paracétamol, peuvent réduire son effet toxique sur le foie.

Les chandelles à la température des enfants ne doivent pas être prises avec d'autres médicaments contenant du paracétamol afin d'éviter un surdosage.

Le médicament peut augmenter l'effet des anticoagulants, augmentant le temps de coagulation du sang.

Contre-indications, effets secondaires et surdosage

L'hypersensibilité est la contre-indication la plus importante. Si vous êtes allergique au paracétamol, vous devez rechercher un traitement alternatif. Il est également inacceptable d’utiliser des suppositoires antipyrétiques chez les enfants de moins d’un mois, car il n’ya aucune raison de croire que ce traitement sera sans danger pour eux.

Le paracétamol est oxydé dans le foie pour former des produits de décomposition toxiques. Si la fonction du corps est incomplète, il est possible que le traitement des substances toxiques ne soit pas traité. Lorsque le médicament d’insuffisance hépatique est prescrit avec une extrême prudence. Si nécessaire, un traitement à long terme est surveillé en permanence par le foie.

Paracétylaminophénol frottis la photo de sang. Il déforme les niveaux d'acide urique et de sucre dans le plasma. Dans de rares cas, avec l'utilisation fréquente provoque une chute du taux d'hémoglobine, de leucocytes et de plaquettes dans le sang. Après une seule injection, des réactions sous forme de prurit et d'éruptions cutanées sont possibles.

Lors du dosage, le médicament doit être conscient de son effet hépatotoxique.

Le surdosage est la première manifestation des symptômes d'empoisonnement. Le deuxième jour, il y a des signes de dommages au foie. Les intoxications à fortes doses peuvent entraîner une nécrose et une encéphalopathie des tissus hépatiques.

Le paracétamol contient un antidote spécifique, l'acétylcystéine, qui doit être administré dans les 12 heures suivant l'intoxication. Le composé aide à restaurer les réserves de glutathion - une substance qui protège les cellules contre les produits d'oxydation. Un traitement précoce en cas de surdosage peut empêcher d'autres lésions organiques.

Antipyrétique

Il existe d'autres suppositoires pour enfants contenant du paracétamol, vendus sous les noms suivants:

Sur l'emballage des bougies "Panadol" il y a une note bébé. Les suppositoires sous ce nom sont disponibles en dosages de 125 et 250 mg. Utilisé chez les enfants de plus de six mois.

La posologie d'Efferalgana est plus variable. La concentration la plus basse est 80 mg. Une bougie contenant une telle quantité de paracétamol ne pèse que 1 g, ce qui représente un quart de gramme de moins que la masse du plus petit suppositoire du médicament initial.

  • Bougies "Efferalgan" à la plus faible concentration applicable à partir de trois mois. Pour les enfants plus âgés, il existe des dosages de 150 et 300 mg.
  • Les bougies "Tsefekon D" sont produites sur la même base de graisse. Le paracétylaminophénol (paracétamol) est contenu dans les quantités de 50, 100 et 250 mg en tant que composant actif. Utilisé de la même manière que le médicament d'origine.

Le montant maximum de ces fonds ne devrait pas dépasser quatre doses uniques par jour.

Les bougies contenant du paracétamol sont considérées comme le remède le plus sûr dans la lutte contre la fièvre et la douleur chez les enfants de moins d’un an. Cependant, tout médicament doit être prescrit de manière raisonnable. Chaque année, de plus en plus d'informations confirment l'hépatotoxicité de l'acétaminophène (sous ce nom, le paracétamol est produit dans les pays occidentaux), ce qui impose de respecter scrupuleusement le dosage et de ne pas utiliser le médicament plus souvent que nécessaire.

Paracétamol, suppositoires rectaux

Commande en un clic

  • Classification ATX: N02BE01 Paracétamol
  • Mnn ou nom de groupement: Brinzolamid
  • Groupe pharmacologique: N02B - ANALGETIQUES-ANTIPYRETIQUES
  • Fabricant: FARMAPRIM
  • Propriétaire de la licence: FARMAPRIM
  • Pays: inconnu

Instructions pour usage médical

médicament

PARACETAMOL

Nom commercial

Dénomination commune internationale

Forme de dosage

Suppositoires rectaux 125 et 250 mg

La composition

Un suppositoire contient

ingrédient actif paracétamol 125 ou 250 mg,

excipients: base de suppositoires Suppotsir (glycérides semi-synthétiques) (graisse dure) - jusqu'à 1 g.

Description

Les suppositoires sont cylindriques, blancs ou blancs avec une nuance jaunâtre. Lors de la coupe, la présence d’une tige d’air et de pores et d’un évidement en forme d’entonnoir est autorisée.

Groupe pharmacothérapeutique

Analgésiques, antipyrétiques. Anilides

Code ATC N02B E01

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

L'absorption est rapide et complète. La concentration plasmatique maximale de paracétamol dans le plasma après l’utilisation de suppositoires rectaux est atteinte en 0,5 à 2 heures.

Pénètre dans la majorité des tissus et des fluides corporels biologiques. Pénètre à travers la barrière placentaire et dans le lait maternel.

La liaison aux protéines plasmatiques est faible -10-15%. La majeure partie du paracétamol est métabolisée dans le foie par les voies du glucuronide et du sulfate avec formation de métabolites inactifs, une petite partie (environ 5%) - par hydroxylation avec formation du métabolite réactif - le N-acétyl-aminobenzoquinone (cette biotransformation se produit dans le foie et les reins). devenir inactivé par la glutatatone. Il est excrété dans l'urine sous forme de métabolites. Moins de 5% du paracétamol est excrété sous forme inchangée. La demi-vie du paracétamol après l’utilisation de suppositoires rectaux est d’environ 1 à 4 heures.

Chez les patients âgés, la clairance du médicament diminue et la demi-vie augmente.

Pharmacodynamique

Il a des effets antipyrétiques, analgésiques et anti-inflammatoires faibles. Le paracétamol bloque les COX-1 et COX-2 principalement dans le système nerveux central, affectant les centres de thermorégulation et de douleur. Dans les tissus inflammatoires, les peroxydases cellulaires neutralisent l'effet du paracétamol sur la COX, ce qui explique le faible effet anti-inflammatoire. L'absence d'effet bloquant sur la synthèse de prostaglandine dans les tissus périphériques entraîne l'absence d'effet négatif sur le métabolisme du sel et de l'eau et sur la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal. Bien absorbé par le tube digestif. Métabolisé dans le foie. Excrété par les reins.

Indications d'utilisation

- syndrome douloureux d'intensité faible et modérée de genèse variée: arthralgie, myalgie, névralgie, migraine, mal de tête et mal aux dents, algoménorrhée, etc.

- syndrome fébrile d'origines diverses

- maladies virales respiratoires aiguës, grippe, infections infantiles, maladies infectieuses et inflammatoires, etc.

Posologie et administration

Enfants: dose unique - 15 mg / kg de poids corporel; La dose quotidienne maximale est de 60 mg / kg de poids corporel.

À l'âge de 6 mois à 1 an (de 8 à 10 kg): dose unique de 60 mg à 125 mg. Si nécessaire, appliquez 2-3 fois par jour avec un intervalle de 4 à 6 heures.

De 1 an à 3 ans (de 10 à 15 kg): dose unique de -125 mg. Si nécessaire, appliquez 4 fois par jour avec un intervalle entre les doses de 4-6 heures.

De 3 à 6 ans (de 16 à 21 kg): dose unique - 250 mg. Si nécessaire, appliquez 2-3 fois par jour avec un intervalle de 4 à 6 heures.

De 6 à 12 ans (de 21 à 35 kg): dose unique - à partir de 250 mg. Si nécessaire, utilisez 3-4 fois par jour avec un intervalle entre les doses de 4-6 heures.

Adultes et enfants de plus de 12 ans (pesant plus de 60 kg): la dose unique minimale est de 500 mg, la dose unique maximale est de 1 g. Le débit de dose est de 4 fois par jour avec un intervalle de 4 à 6 heures. La dose quotidienne maximale est de 4 année

La durée du traitement est de 3 jours lorsqu'il est utilisé en tant que fébrifuge et de 5 jours en tant qu'analgésique.

Effets secondaires

- anémie, thrombocytopénie, méthémoglobinémie, agranulocytose, leucopénie, neutropénie, pancytopénie

- éruption cutanée, prurit, urticaire, angioedème, réactions anaphylactiques, y compris l'état de choc.

- l'utilisation à long terme à fortes doses peut avoir un effet hépatotoxique et néphrotoxique

- irritation de la membrane muqueuse du rectum, ténesme.

Contre-indications

- hypersensibilité au paracétamol ou à tout autre ingrédient du médicament

- réception simultanée d'autres médicaments contenant du paracétamol

- inflammation récente ou saignement dans le rectum (contre-indication associée à la voie d'administration)

- insuffisance rénale et / ou hépatique grave

- déficit en enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase

- enfants jusqu'à 6 mois (pour une dose de 125 mg)

- âge des enfants jusqu'à 3 ans (pour une dose de 250 mg)

Interactions médicamenteuses

Le paracétamol améliore l'action des anticoagulants.

L'administration simultanée de salicylates augmente considérablement le risque d'effets néphrotoxiques.

L'administration simultanée d'inducteurs d'oxydation microsomale et de médicaments hépatotoxiques (barbituriques, anticonvulsifs, antidépresseurs tricycliques, rifampicine, isoniazide, butadione, éthanol) augmente le risque d'effet hépatotoxique du médicament.

L'administration simultanée de métoclopramide peut augmenter l'absorption de paracétamol.

L'utilisation simultanée de probénécide réduit la clairance du paracétamol et augmente sa demi-vie.

Lorsqu'il est associé à Kolestiramin pendant moins d'une heure après la prise de paracétamol, il peut diminuer l'absorption de paracétamol.

La réception simultanée avec le chloramphénicol conduit à une augmentation des propriétés toxiques de ce dernier.

Instructions spéciales

Il est utilisé avec prudence dans l'hyperbilirubinémie bénigne (y compris le syndrome de Gilbert), dans les maladies du foie (y compris les dommages causés par l'alcool) et les reins, ainsi que chez les patients âgés.

La réception de paracétamol peut fausser les résultats des tests de laboratoire lors de la détermination quantitative du glucose et de l’acide urique dans le plasma sanguin.

Lorsque le médicament est utilisé pendant plus de 7 jours, il est nécessaire de contrôler le schéma du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie.

Grossesse et allaitement

Utiliser avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

Caractéristiques de l'influence du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à gérer des machines potentiellement dangereuses

Surdose

Symptômes: pâleur de la peau; anorexie, nausées, vomissements, douleurs abdominales, transaminases hépatiques élevées dans le plasma sanguin, augmentation du temps de prothrombine, douleurs ultérieures au niveau du foie, perturbation du métabolisme du glucose, acidose métabolique. Dans les cas graves, une insuffisance hépatique, une hépatonécrose, une encéphalopathie et un coma se développent. Rarement, l'insuffisance hépatique se développe à la vitesse de l'éclair et peut être compliquée par une insuffisance rénale aiguë sur fond de nécrose tubulaire. Pancréatite

Traitement: administration de donneurs du groupe SH et de précurseurs de la synthèse de glutathion-méthionine, par voie orale, au plus tard 10 heures après le surdosage, et de N-acétylcystéine par voie intraveineuse dans les 8 heures suivant le surdosage (150 mg / kg immédiatement, après 50 mg / kg toutes les 4 heures). après 100 mg / kg pendant 16 heures); thérapie symptomatique; en cas d'intoxication grave, ils ont recours à l'hémodialyse

Formulaire de décharge et emballage

Sur 6 suppositoires dans l’emballage sous blister du film de polychlorure de vinyle laminé avec du polyéthylène.

Sur 1 blister, emballage avec instructions d’utilisation dans les langues nationales et russes, mis dans un paquet de carton

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température de 15 à 25 ºC.

Tenir hors de la portée des enfants!

Durée de vie

Ne pas utiliser après la date d'expiration

Conditions de vente en pharmacie

Fabricant

MD-2028, République de Moldova,

Chisinau, st. G. Tudor, 3

Nom et pays du titulaire du certificat d'enregistrement

PHARMAPRIM LLC, République de Moldova

Adresse de l'organisation qui reçoit les demandes des consommateurs pour la qualité du produit:

Représentant de la société: Tatiana Abulkhairova

Alaty, m / r Ainabulak-1, maison 20, apt 67

Téléphone / Fax: 252-64-13, 8-777-242-46-49

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