De l'auto-prescription. Moscou interdit la vente gratuite de Tamiflu

Tamiflu est un médicament antiviral utilisé pour prévenir et traiter la grippe.

Ingrédient actif - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Le composant actif de Tamiflu est un précurseur du puissant inhibiteur sélectif des enzymes de la classe des neuraminidases du virus de la grippe. Les neuraminidases virales jouent un rôle très important dans la libération de nouvelles particules virales à partir de cellules infectées et dans la propagation du virus dans le corps.

L'utilisation de Tamiflu facilite grandement l'évolution de la maladie, raccourcit la durée du flux et, à des fins préventives, réduit le risque de bronchite, de sinusite, d'otite ou de pneumonie.

Des études cliniques ont montré que chez les enfants de moins de 12 ans, la durée de la maladie diminue en moyenne de 2 jours. Les cas confirmés de formation de pharmacorésistance n'ont pas été enregistrés.

• 1 capsule de 30 mg contient 30 mg d'oseltamivir sous forme de phosphate d'oseltamivir, 39,4 mg
• 1 capsule de 45 mg contient 45 mg d'oseltamivir sous forme de phosphate d'oseltamivir à 59,1 mg
• 1 gélule à 75 mg contient 75 mg d’oseltamivir sous forme de phosphate de 98,5 mg d’oseltamivir.
• excipients: amidon de maïs, povidone K 30, croscarmellose sodique, talc, stéarylfumarate de sodium;
• coquille - capsules de 30 mg: gélatine, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E 171)
• Capsules à 45 mg: gélatine, oxyde de fer noir (E172), dioxyde de titane (E 171)
• Capsules à 75 mg: gélatine, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172), dioxyde de titane (E 171), encre d’impression.

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Prix ​​en pharmacie

Les informations sur le prix de Tamiflu dans les pharmacies de Moscou et de Russie proviennent de ces pharmacies en ligne et peuvent différer légèrement du prix de votre région.

Vous pouvez acheter le médicament dans les pharmacies à Moscou pour le prix: Tamiflu 75 mg 10 gélules - de 1197 à 1284 roubles, Tamiflu en poudre pour la préparation de suspensions 30 g - de 1124 à 1199 roubles.

Tenir hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C. La durée de conservation de la poudre - 2 ans, capsules - 7 ans.

Conditions de vente en pharmacie - prescription.

La liste des analogues est présentée ci-dessous.

Qu'est-ce qui aide Tamiflu?

Le médicament Tamiflu prescrit pour le traitement de la grippe chez les enfants âgés de 1 an et les adultes.

En outre, le médicament est utilisé pour la prévention de la grippe chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus qui font partie de groupes à risque accru d’infection par le virus (grandes équipes de production, unités militaires, patients affaiblis) et chez les enfants à partir de 1 an.

L'utilisation du médicament ne remplace pas la vaccination contre la grippe.

Instructions pour l'utilisation de Tamiflu dose et règles

Le médicament peut être pris avec les repas ou indépendamment du repas. Chez certaines personnes, la tolérance au médicament est améliorée si elle est prise pendant un repas.

Le médicament doit être démarré au plus tard 2 jours après le début des symptômes de la grippe.

La posologie recommandée chez l'adulte pour l'utilisation de Tamiflu chez l'adulte est de 75 mg / 2 fois par jour. L'augmentation de la dose n'augmente pas l'action du médicament.

Enfants de 1 an et plus recommandés poudre en suspension pour administration orale ou capsules de 30 mg et 45 mg (pour les enfants de plus de 2 ans).

Les doses de Tamiflu pour les enfants, en fonction du poids de l'enfant:

• inférieur ou égal à 15 kg - 30 mg / 2 fois par jour;
• plus de 15-23 kg - 45 mg / 2 fois par jour;
• plus de 23 à 40 kg - 60 mg / 2 fois par jour;
• plus de 40 kg - 75 mg / 2 fois par jour.

Pour le dosage, la suspension doit utiliser la seringue jointe étiquetée 30 mg, 45 mg et 60 mg. La quantité requise de suspension est prélevée dans le flacon avec une seringue doseuse, transférée dans un gobelet doseur et prise par voie orale.

L’utilisation de Tamiflu à des fins préventives doit commencer au plus tard deux jours après le contact avec une personne infectée et continuer à prendre le médicament pendant au moins 10 jours.

Au cours de l'épidémie de grippe saisonnière, le traitement dure 6 semaines. Tamiflu est pris aux mêmes doses que lors du traitement, mais pas deux, mais une fois par jour. L'action préventive continue tout en prenant le médicament.

Est important

Les personnes présentant une insuffisance hépatique de gravité légère ou modérée, présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine supérieure à 30 ml / min), ainsi que les personnes âgées ne nécessitant pas d'ajustement de la posologie.

Avec une clairance de la créatinine comprise entre 10 et 30 ml / min, il est nécessaire de réduire la dose à 75 mg / une fois par jour, chaque jour pendant 5 jours (pendant le traitement). Lors de la prévention de la grippe chez les patients présentant une clairance de la créatinine comprise entre 10 et 30 ml / min, réduire la dose à 30 mg par jour en suspension ou transférer la personne au médicament tous les deux jours à une dose de 75 mg par jour.

Caractéristiques de l'application

Avant d'utiliser le médicament, lisez les sections du mode d'emploi des contre-indications, des effets indésirables éventuels et d'autres informations importantes.

Effets secondaires de Tamiflu

Les instructions d'utilisation met en garde sur la possibilité de développement d'effets secondaires du médicament Tamiflu:

• Douleur abdominale, diarrhée;
• La bronchite;
• Maux de tête;
• Des vertiges;
• La toux;
• Faiblesse, perturbation du sommeil;
• Infection des voies respiratoires supérieures;
• Douleurs de localisation différente;
• Dyspepsie;
• Rhinorrhée

Lors de l'utilisation de Tamiflu, les adultes développent le plus souvent des vomissements et des nausées (en règle générale, après la prise de la première dose, les violations sont temporaires et ne nécessitent généralement pas de retrait du médicament).

Les enfants développent souvent des vomissements et peuvent également développer dermatite, diarrhée, douleurs abdominales, nausées, saignements nasaux, troubles de l’organe de l’ouïe, conjonctivite, asthme (y compris exacerbation), otite moyenne aiguë, pneumonie, bronchite, sinusite, lymphadénopathie.

Lors des observations post-commercialisation, il a été constaté que Tamiflu peut avoir les effets indésirables suivants:

• Tractus gastro-intestinal: rarement - saignements gastro-intestinaux;
• Sphère neuropsychique: développement de convulsions et de délire (notamment altération de la conscience, désorientation dans l’espace et le temps, agitation, comportement anormal, hallucinations, délire, anxiété, nuit) cauchemars). Les actions mettant la vie en danger étaient rarement suivies;
• Foie: très rarement - augmentation des enzymes hépatiques, hépatite;
• Peau et tissus sous-cutanés: rarement - réactions d'hypersensibilité: urticaire, eczéma, dermatite, éruption cutanée; très rarement, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique et syndrome de Stevens-Johnson, œdème de Quincke, réactions anaphylactoïdes et anaphylactiques.

Contre-indications

Tamiflu est contre-indiqué dans les maladies ou affections suivantes:

• Insuffisance rénale chronique (hémodialyse permanente, dialyse péritonéale chronique, CC ≤ 10 ml / min);
• Hypersensibilité au médicament.

Soyez prudent lors de la prescription pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).

Surdose

En cas de surdosage, l’état des effets secondaires est possible. Des nausées, des vertiges et des vomissements peuvent survenir. En cas de surdosage, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament et de produire un traitement symptomatique.

Liste analogique Tamiflu

Si nécessaire, remplacez le médicament, peut-être deux options: le choix d'un autre médicament contenant le même principe actif ou d'un médicament ayant un effet similaire, mais d'une autre substance active.

Analogues de Tamiflu, la liste des médicaments:

En choisissant un remplaçant, il est important de comprendre que le prix, les instructions d'utilisation et les évaluations de Tamiflu ne s'appliquent pas aux analogues. Avant le remplacement, il est nécessaire d'obtenir l'approbation du médecin traitant et non de remplacer le médicament lui-même.

Les examens de Tamiflu pour les enfants sont bons, à la fois à des fins thérapeutiques et prophylactiques. Certains boivent un traitement avec ce médicament comme traitement prophylactique avant d’envoyer un enfant à l’école ou à la maternelle.

Informations spéciales pour les agents de santé

Les interactions

Selon les études pharmacologiques et pharmacocinétiques, des interactions médicamenteuses cliniquement significatives sont peu probables.

L'interaction pharmacocinétique de l'oseltamivir, son principal métabolite, n'a pas été détectée lors de l'administration simultanée de paracétamol, d'acide acétylsalicylique, de cimétidine ou d'agents antiacides (hydroxyde d'aluminium et de magnésium, carbonate de calcium).

Instructions spéciales

Au cours de l'utilisation du médicament, Tamiflu est recommandé d'établir une surveillance étroite du comportement du patient afin de détecter rapidement les signes de comportement anormal.

L'efficacité du médicament pour d'autres maladies (à l'exception des virus grippaux A et B) n'a pas été établie.

Un flacon de Tamiflu sous forme de poudre contient 25,713 g de sorbitol. Lors de la prescription du médicament à raison de 45 mg deux fois par jour, 2,6 g de sorbitol sont administrés à l'organisme du patient. Cette quantité de sorbitol dépasse le débit quotidien autorisé pour les patients présentant une intolérance congénitale au fructose.

La suspension préparée peut être conservée pendant 10 jours à une température ne dépassant pas 25 ° C ou pendant 17 jours à une température de + 2... + 8 ° C.

Est-ce qu'un médicament antiviral populaire aide?

Quelle est l'efficacité de l'antiviral Tamiflu, quelle «guerre» informationnelle s'est développée autour de celui-ci et comment le commentaire en ligne du pédiatre japonais a mis en doute la crédibilité de «l'étalon-or» de l'évaluation de l'efficacité des services médicaux, lisez la section Indicateur.Ru «Ce qui nous traite».

Dans les listes (non) a été répertorié

La situation des médicaments antiviraux, qui doivent lutter contre la grippe, est généralement ambiguë. En lisant l’histoire des recherches sur Tamiflu, on pourrait penser qu’il s’agit de médicaments différents. Le médicament a fait l'objet de nombreux essais cliniques - un agrégateur d'articles scientifiques (principalement médicaux), PubMed, a publié jusqu'à 60 études sur la requête «essai contrôlé à double insu randomisé sur l'oseltamivir». Au total, les études consacrées à ce médicament (y compris les tests in vitro, les simulations sur ordinateur, les expériences sur des animaux de laboratoire, les études d'observation sur l'homme, etc.) dépassent les trois mille cinq cents.

Comment naviguer dans tant d'articles scientifiques? Pour ce faire, nous nous référons souvent aux revues qui publient des organisations scientifiques respectées et vérifient les conclusions de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), de la Food and Drug Administration (FDA) ou de l'Agence médicale européenne. Mais cette fois, ils se contredisent.

D'une part, parmi les «antiviraux» courants en Russie, il existe un certain nombre de substances assez controversées, dont le mécanisme d'action est totalement inconnu ou non prouvé. Par ailleurs, le médicament avait reçu l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 1999, bien qu’il raccourcisse d’un jour la durée de la maladie. Troisièmement, Tamiflu figure sur la liste des médicaments essentiels de l'Organisation mondiale de la santé, qui comprend les médicaments les plus éprouvés et les plus rentables. La quatrième, l'une des organisations internationales les plus influentes et les plus influentes dans le domaine de l'efficacité des technologies médicales, a demandé le retrait de Tamiflu de cette liste. Examinons de plus près cette situation pour comprendre s'il vaut la peine de dépenser de l'argent pour l'achat de ce médicament.

De quoi, de quoi

Ingrédient actif Tamiflu - oseltamivir. Il est fabriqué à partir d'acide shikimique, une substance obtenue à l'origine de l'anis étoilé (c'est le vrai anis étoilé ou Illicium verum). Mais en 2006, la biotechnologie avait fait des victimes: 30% de cet acide dans le monde était produit par des bacilles intestinaux génétiquement modifiés (E. coli).

L'oseltamivir, par son mécanisme d'action, appartient au groupe des substances inhibitrices de la neuraminidase. De quoi s'agit-il et pourquoi le virus en a-t-il besoin? Tout le monde a vu les lettres indiquant les types de virus grippaux: H1N1, H5N1, H3N2, etc. Mais peu de gens se demandaient ce qu'ils voulaient dire.

Le virus porte à sa surface diverses protéines qui l’aident à pénétrer dans la cellule et à la quitter. Les virus eux-mêmes n'ont pas leurs propres cellules, mais en dehors des cellules, ils ne peuvent pas se multiplier. Par conséquent, les virus doivent capturer les cellules d'autres personnes afin de leur permettre de produire des protéines pour eux-mêmes et de collecter de nouvelles particules de virus. Pour ce faire, ils doivent pénétrer dans la cellule de quelqu'un d'autre, collée à sa surface avec des protéines. Les hémagglutinines, qui interagissent avec les résidus d'acide sialique dépassant des cellules de nombreux tissus animaux, sont responsables de cette tâche dans le virus de la grippe. Différents types d'hémagglutinines et désignés par la lettre H et les chiffres correspondants.

Derrière la lettre, N représente une autre protéine, la neuraminidase. Il est nécessaire pour que les particules de virus formées puissent quitter la cellule en liberté et infecter de nouvelles victimes. Une autre fonction supposée de la neuraminidase consiste à envahir les membranes muqueuses et à décomposer les molécules récepteurs du virus, de sorte que les cellules de l'organisme hôte ne puissent pas reconnaître l'ennemi. Une autre version du mécanisme de cette molécule est la suivante: la neuraminidase "nettoie" du virus les restes du même acide sialique, afin que les particules virales ne se collent pas, mais se propagent, infectant de plus en plus de nouvelles cellules hôtes. La neuraminidase dans l'influenza A est de deux types, désignés par les numéros 1 et 2. Dans le cas idéal d'un virus, l'hémagglutinine et la neuraminidase d'un virus spécifique devraient cibler le même type de récepteur dans la cellule hôte, mais ce n'est pas toujours le cas. Les virologues ne comprennent toujours pas vraiment comment un virus parvient à rester infectieux si ses hémagglutinines ne correspondent pas aux neuraminidases.

L'oseltamivir devrait supprimer l'action de la neuraminidase. Conçue par les créateurs de drogues de ce type, l’usine de reproduction, asservie par des virus, est transformée en une prison pour les particules virales des «nouveau-nés», dont il est impossible de s’échapper.

Mais l'oseltamivir est éliminé du corps - après environ 1 à 3 heures, la moitié de cette substance dans le foie se transforme en une autre substance plus active, dont 90% sont ensuite excrétés dans l'urine (pour plus de détails, voir le mécanisme publié dans le Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Environ la moitié de la drogue consommée est affichée en six à dix heures.

Prévention de la grippe aviaire ou de l'argent pour le vent?

Le mécanisme est assez plausible, mais dans la mesure où l'effet du médicament est prouvé chez l'homme? Cette question n’est pas du tout oisive: lors de la pandémie de grippe aviaire de 2005, les États ont commencé à se procurer massivement des antiviraux, dépensant des milliards de dollars pour protéger leurs citoyens de l’infection. Un an plus tard, ces actions ont été critiquées: en 2006, une analyse de la coopération de Cochrane a été publiée, dont les auteurs ont souligné de "nombreuses contradictions" dans les données des études publiées qui "sapaient la confiance" de la communauté scientifique médicale en ce qui concerne les inhibiteurs de la neuraminidase.

Cela a marqué le début des conflits prolongés autour de Tamiflu, qui ont éclaté jusqu'en 2014 et qui ont récemment quelque peu disparu. Cette histoire est présentée en détail dans la collection de publications préparée par le British Medical Journal.

Après des déclarations aussi sévères, les gouvernements du Royaume-Uni et de l'Australie se sont de nouveau tournés vers le groupe des maladies respiratoires du groupe de travail Cochrane Collaborative, leur demandant de mettre à jour les données sur les examens de l'oseltamivir. The Guardian concerne un supplément de 2008, selon lequel Tamiflu réduit le risque de complications. Certes, le lien vers ce texte (et les deux versions précédentes, 1999 et 2006) n’a pas conduit à la publication et, pour le moment, il n’existe pas de tels articles sur le site Web de la coopération Cochrane. La question est devenue encore plus compliquée lorsque le pédiatre japonais Keiji Hayashi a laissé son commentaire ci-dessous. Ce n'était pas une publication ou une lettre adressée aux auteurs de l'étude - non, un simple commentaire sur le site, similaire à celui que vous pouvez laisser sous cet article.

Hayashi a écrit que les auteurs avaient résumé toutes les données, mais que leur conclusion positive reposait sur un seul article scientifique. Il s’agit d’un résumé de dix essais cliniques financé par les fabricants, dont deux seulement ont été publiés dans des périodiques scientifiques. On savait très peu de choses sur les méthodes et la conception des huit autres. Par conséquent, une telle conclusion ne peut être qualifiée d'authentique.

Mais les principes de Cochrane reposent sur la transparence du processus de travail et le contrat impliquait un secret absolu. Tom Jefferson demande des éclaircissements sur les raisons pour lesquelles il est nécessaire de conclure un accord, mais n'attend pas de réponse. La société a alors accepté de transférer les données, mais uniquement si une autre organisation indépendante commence à rédiger un deuxième avis. Ensuite, la société a commencé à justifier que les données se trouvaient dans le deuxième groupe de travail et ne pouvait pas encore les fournir.

Une semaine plus tard, plusieurs documents ont été envoyés à Jefferson, mais ils étaient à nouveau incomplets: il n'y avait aucune information sur les avantages de l'utilisation de Tamiflu, la fréquence des effets indésirables et les détails du plan de l'étude. Il est vite devenu évident que les employés de Cochrane n'étaient pas les seuls à être confrontés à ce problème: les conclusions de la FDA et de l'Agence médicale européenne (EMA), des Japonais et des Australiens, étaient radicalement différentes. Certaines études ont conclu que Tamiflu réduit le risque de pneumonie et d’autres complications, alors que d’autres ne le font pas; les auteurs de la troisième ne parlaient pas du tout de complications.

Semez le doute - récoltez l'orage

Au lendemain de la pandémie de "grippe porcine" (et de la prochaine vague de nouveaux achats à grande échelle de médicaments antiviraux), toutes ces contradictions sont devenues encore plus vives. En 2009, l’un des journaux médicaux les plus influents, The Lancet, a publié un article sur deux inhibiteurs populaires de la neuraminidase, l’oseltamivir et le zanamivir. L'une des conclusions importantes était la suivante: bien qu'une réduction de la durée de la maladie d'un jour ou d'une demi-journée puisse être considérée comme statistiquement significative, il est difficile de savoir quel bénéfice cela apporte aux patients. Données sur le risque de complications et la réduction de l'utilisation d'antibiotiques, les auteurs de la revue ont jugé insuffisamment détaillées pour rendre un verdict définitif.

Une autre revue médicale scientifique faisant autorité, le British Medical Journal, a publié sa revue des inhibiteurs de la neuraminidase la même année en 2009. Selon les auteurs, l'efficacité de ces médicaments contre les symptômes de la grippe chez l'adulte en bonne santé peut être qualifiée de «modeste». Ils ont également noté que ces médicaments empêchent le retour d'infections grippales après le traitement de la grippe confirmée en laboratoire, mais "il ne s'agit que d'une petite partie des maladies de type grippal, si bien que les inhibiteurs de la neuraminidase sont inefficaces", et ont de nouveau souligné le manque de données associées au risque de complications. Les effets secondaires les plus fréquents étaient les nausées.

Tous les nouveaux détails ont été découverts: il est apparu que deux des dix articles complètement accessibles ne faisaient état d'aucun effet secondaire du médicament, mais le document d'étude intermédiaire (rapport d'étude de cas) des mêmes études traitait de dix cas d'effets secondaires graves à la fois, dont trois sur qui, probablement, a causé Tamiflu. Il s'est également avéré que l'un des essais cliniques à grande échelle requis pour l'enregistrement du médicament n'a jamais été publié.

L'Organisation mondiale de la santé a signalé 314 cas d'infection par le virus de la grippe porcine chez des personnes prenant du Tamiflu. Plus tard, un rapport sur la résistance à plus de 99% de la souche de grippe saisonnière H1N1 est apparu. La procédure s'est poursuivie et, en 2010, des représentants de Roche ont présenté des excuses à Cochrane, affirmant que les scientifiques disposaient déjà de toutes les informations nécessaires.

En 2012, les auteurs de cette mauvaise étude Cochrane, Tom Jefferson et Peter Doshi, ont publié un article dans le New York Times selon lequel les données des essais cliniques ne devraient pas être tenues secrètes. Les auteurs ont également déclaré que l'efficacité de Tamiflu contre la grippe n'était que symptomatique et que le médicament n'était pas meilleur que l'aspirine ou le paracétamol (dont la cause, comme vous le savez, est la cause de la maladie - le virus -). Ils ont également écrit que l'Agence médicale européenne (European Medical Agency) avait publié 22 000 autres pages de rapports sur le Tamiflu, "mais ils ne présentent même pas un tableau incomplet, car les parties les plus détaillées de ces rapports ne figurent pas dans les dossiers des représentants de la législation médicale européenne". Le même jour, Doshi et Jefferson ont publié un article scientifique avec un appel similaire dans PLOS One. La même année, la revue de Cochrane sur les inhibiteurs de la neuraminidase chez les enfants de moins de 12 ans a été publiée et contenait à nouveau des conclusions sur l'efficacité plutôt modeste des médicaments de ce type.

Roche a commencé à accuser ses collègues de Cochrane d’avoir copié des journalistes lorsqu’ils ont reçu des lettres de fabricants de Tamiflu. Ensuite, ils ont commencé à écrire que ce n’était pas aux scientifiques de décider du sort des drogues, car les législateurs devraient s’en occuper. À un moment donné, la société a toujours été contrainte de révéler ses secrets et, en 2014, des mises à jour des revues de la coopération Cochrane ont paru, résumées dans un court article sur le site Web de l’organisation. Au total, les scientifiques ont extrait 160 000 pages de rapports sur Tamiflu et sur un autre inhibiteur de la neuraminidase, Relenze. Des études portant sur 24 000 personnes ont montré que les médicaments réduisent en moyenne la durée des symptômes de 12 heures, ne protègent pas contre la transmission interhumaine du virus et les pneumonies confirmées en laboratoire. Mais ils provoquent des effets secondaires - nausées et vomissements.

Roche n’est bien sûr pas d’accord avec de telles conclusions: selon ses représentants, les scientifiques n’ont tout simplement pas pris en compte tous les rapports disponibles, mais seulement 20 sur 77. Plus d’informations ont été incluses dans le nouvel examen plus complet de The Lancet, qui comprenait même des rapports non publiés de Roche. Cet examen a conclu que l'oseltamivir protège toujours contre les complications des voies respiratoires inférieures. Il a également provoqué une vague de critiques dans les commentaires.

L'épopée a été reconstituée avec deux autres événements à grande échelle en 2016: la durée du brevet pour Tamiflu vient de expirer, et un autre examen a été publié, concernant les personnes atteintes de fibrose kystique (une maladie génétique qui affecte les glandes à sécrétion externes et perturbe les organes respiratoires). Aucune étude ne permet de confirmer de manière fiable que l'oseltamivir et la neuraminidase puissent être utiles pour ces patients, n'ont pas trouvé les auteurs.

Indicateur.Ru avertit: les résultats sont discutables

Les essais cliniques de Tamiflu s'accordent sur un point: le médicament aidera à récupérer plus rapidement 12 à 24 heures, surtout s'il a commencé au tout début de la maladie (littéralement dans les premières heures). Les études existantes n’indiquent pas clairement si les risques de complications diminuent, bien que, selon les fabricants, ils n’aient pas demandé de telles exigences aux chercheurs, les auteurs des articles ont simplement indiqué s’il existait des complications, sans les suivre spécifiquement.

Tamiflu est également peu adapté à la prévention de la grippe (du moins, d’après les auteurs d’ouvrages à ce sujet, Jefferson et Doshi, qui ont décrit l’épopée complète avec Tamiflu dans un article du British Medical Journal): au moins, les recherches indiquent a commencé à se produire moins fréquemment (selon les critiques des patients eux-mêmes). Mais la grippe peut être asymptomatique, ce qui n’empêche pas les patients d’infecter les autres. D'après cette analyse, Tamiflu, selon une revue systématique de publications scientifiques publiées dans le même British Medical Journal, ne protège pas, de plus, avec le temps, les virus mutent et deviennent résistants au médicament.

Cependant, notre analyse cette fois prouve quelque chose de beaucoup plus brillant: aucune source ne peut être approuvée sans condition sans vérifier l'argument. Juste la présence d'un médicament dans une liste ou un retour positif d'un spécialiste ne veut rien dire. Et si vous le souhaitez, vous pouvez toujours extraire quelque chose d'un grand nombre de données pour confirmer votre opinion. Et comme si la médecine n’essayait pas de s’échapper, le travail du système, même le plus réfléchi et le plus complexe, ne se fait pas sans erreurs ni échecs.

Et le Big Pharma lui-même (les plus grands acteurs du marché mondial du médicament) peut lui-même enseigner ce qui suit: les résultats et les détails de la recherche doivent être transparents, ouverts et accessibles, afin de ne pas induire en erreur les scientifiques ou les consommateurs (et ne pas risquer leur réputation future). Comme le Guardian l'a fait remarquer à juste titre, dans cette histoire, des médicaments fondés sur l'autorité sont entrés dans la bataille contre la médecine factuelle. Et il est bon d’admettre qu’en fin de compte, la médecine fondée sur des preuves a gagné.

Nos recommandations ne peuvent pas être assimilées à la nomination d'un médecin. Avant de commencer à prendre un médicament, assurez-vous de consulter un spécialiste.

Ne pas acheter Tamiflu sans ordonnance! Conseils aux citoyens de Tioumen engagés dans l'autotraitement de la grippe et des ARVI

Nouvelles de Tioumen et de la région de Tioumen - 29/01/2016

En janvier, au cours d'une épidémie de grippe et d'ARVI dans la région de Tioumen, les citoyens qui tentaient de se protéger des virus ont commencé à acheter de plus en plus le médicament Tamiflu. Mais, comme le ministère de la Santé le met en garde, ce médicament peut être complètement inutile et même nuire. Après tout, cela n’aide que contre certains virus de la grippe. Et, comme vous le savez, dans la ville et la région, "gambadent" de nombreux virus.

Tamiflu est inutile avec ARVI

Comme indiqué dans le Département de la santé de la région de Tioumen, la majorité des personnes qui ont demandé à être hospitalisées ne sont pas atteintes de la grippe, mais d’autres infections virales respiratoires aiguës. C'est 99% de tous les cas. Autrement dit, ce pourcentage de la population n’aidera pas le médicament.

Tamiflu peut nuire

Il est probable que si vous prenez du Tamiflu pendant le traitement par ARVI, cela pourrait nuire à l'avenir. Si vous tombez malade à nouveau, mais déjà avec la grippe, le virus sera plus résistant.

En outre, vous exposerez votre corps aux effets secondaires associés à la prise de ce médicament. Dans le même temps, n'affectent pas la cause de la maladie.

Médicament sur ordonnance seulement

Tamiflu est disponible uniquement sur ordonnance!

En raison des symptômes du SRAS et de la grippe, il est préférable de demander immédiatement l'aide d'un médecin. Ils choisiront le bon traitement pour vous. Selon le ministère de la Santé, les fonds qui vous aideront sont suffisants dans les pharmacies. Seule la recette correcte est nécessaire.

• Les effets secondaires les plus courants de Tamiflu sont les nausées et les vomissements. D'autres sont plus graves: diarrhée, douleurs abdominales, bronchite, vertiges, toux, maux de tête, troubles du sommeil, faiblesse, rhinorrhée et infections des voies respiratoires supérieures.

Tamiflu pour enfants: mode d'emploi des gélules, composition, posologie, analogues d'un médicament antiviral

Le problème de la plupart des médicaments antiviraux est la limite d'âge - ils sont contre-indiqués chez les enfants dès les premiers mois de la vie. Par conséquent, un certain nombre de produits spécifiquement destinés à l'usage pédiatrique sont apparus sur le marché. Par exemple, Tamiflu pour enfants est prescrit à partir de l’année, mais cela n’annule pas la présence de ses effets secondaires et d’instructions spéciales pour la réception, avec lesquelles il est important de se familiariser à l’avance.

La composition du médicament

Tamiflu est disponible sous forme de capsule uniquement. La coquille de gélatine mate de couleur grisâtre est coiffée d’un bonnet jaune clair. À l'intérieur - une substance poudreuse blanche pouvant présenter une teinte crème ou jaunâtre.

Le médicament est basé sur l'agent antiviral oseltamivir, dans chaque comprimé de Tamiflu - 75 mg. Des ingrédients supplémentaires incluent l'amidon de maïs, la povidone, le talc, la croscarmellose sodique, le fumarate de sodium.

Dans le cadre du corps et des bouchons - additifs alimentaires E171, 172, peinture et gélatine, qui sont à la base de la capsule.

Action pharmacologique, pharmacodynamique et pharmacocinétique

Une fois ingéré, le phosphate d'oseltamivir est converti en son métabolite, le carboxylate d'oseltamivir, qui agit directement sur le virus. C'est un inhibiteur de la neurominidase - une enzyme qui permet à l'agent pathogène de se multiplier en le libérant des cellules infectées. Le blocage de la propagation du virus limite sa transition vers des cellules «saines» alors que le corps lui-même provoque la production d’anticorps.

L'oseltamivir est actif contre un groupe de virus grippaux A et B.

• Le médicament pénètre rapidement dans le sang par absorption dans le tractus gastro-intestinal et forme immédiatement son métabolite.
• Il est traité par le système hépatobiliaire (dans le foie avec l'aide d'enzymes spéciales - estérases). Dans le même temps, 75% de la dose est un dérivé de l'oseltamivir et environ 5% de la substance d'origine, qui ne peut être traitée, mais ne présente pas de toxicité.
• Il est excrété dans l'urine, prétraité par les reins et par la sécrétion tubulaire.
• La demi-vie est jusqu'à 10 heures.

Il convient de noter que l'élimination de la substance active de l'organisme chez les enfants de moins de 16 ans est beaucoup plus rapide que chez les adultes. Chez les patients âgés, le médicament s'accumule dans le sang en volume, 25 à 35% de plus que dans les groupes de patients principaux. Chez les femmes enceintes, l'exposition (concentration plasmatique) à l'oseltamivir chez cette catégorie de patients est 30% inférieure à celle des autres.

Dans quels cas Tamiflu est prescrit pour les enfants.

Les gélules de Tamiflu sont généralement administrées aux enfants dès les premiers signes d'infection grippale.

Les symptômes peuvent être:

• fièvre
• toux, nez qui coule;
• maux de tête et "rupture" des os et des articulations.

En raison de telles manifestations de la maladie, l'enfant devient irritable, larmoyant, capricieux.

Le médicament est également utilisé à titre prophylactique en présence d’infectés au sein de la famille ou lors de visites fréquentes de l’enfant dans des lieux accueillant une foule nombreuse en cas de grippe grave.

Le produit en discussion ne remplace pas le vaccin contre les virus de la grippe.

A quel age peux-tu donner un enfant

Donner Tamiflu à un enfant est possible à partir de l'année. L'utilisation de la drogue à un âge précoce peut être dangereuse.

Caractéristique de l'outil est la différence dans la forme d'admission. Ainsi, pour la thérapie, les enfants âgés de plus de 8 ans sont autorisés à donner des gélules entières, mais avant cet âge, il sera nécessaire de préparer une suspension à chaque utilisation.

Instructions pour l'utilisation des capsules

Si l'enfant présente les premiers signes de la grippe, le médicament sera plus efficace pendant les 2 premiers jours de leur détection.

La dose unique standard est de 75 mg de substance active - 1 capsule. Il devrait être pris 2 fois par jour, quelle que soit l'utilisation de la nourriture. La durée du traitement est de 5 jours.

Pour les enfants, la posologie doit être ajustée en fonction du poids.

Pour cette suspension préparée selon les instructions suivantes:

1. Préparez 5 ml d’eau pure en mesurant le volume requis, par exemple à l’aide d’une seringue.
2. Divisez la capsule en deux parties et versez le contenu dans le liquide. Agiter pendant 1 à 2 minutes dans un petit récipient.
3. Après le dosage indiqué ci-dessous, aspirez le volume requis de solution dans la seringue. Envoyez le liquide dans une cuillère ou mélangez-le avec une autre substance.
4. Donner à l'enfant.

Pas besoin de recruter un précipité blanc non dissous - ce sont des substances additionnelles inactives du médicament.

La posologie de Tamiflu, en fonction du poids corporel, est indiquée dans le tableau ci-dessous.

Ne laissez pas la solution pour une utilisation future. Chaque fois que vous devez utiliser une nouvelle capsule.

Pour vous débarrasser du goût amer de Tamiflu, vous pouvez diluer le contenu de la capsule dans une petite quantité de composition sucrée - yogourt, purée de fruits, lait concentré, miel ou tout autre produit liquide ou en crème. Cette méthode est également utilisée lorsqu'un enfant ou un adulte ne peut pas avaler une capsule. La quantité maximale de substance "masquante" - 1 cuillère à café.

Afin d'éviter au cours des 10 prochains jours après le contact avec le patient ou pendant une maladie grave de la grippe, prenez 1 capsule de Tamiflu par jour. Ou, si un patient âgé de moins de 8 ans ne peut pas avaler une coque dure, vous pouvez préparer une suspension buvable selon la recette ci-dessus.

Interaction médicamenteuse

Un autre avantage du médicament est sa faible activité par rapport aux fonds qu’il emporte avec lui.

• Une réaction indésirable au médicament avec aspirine, amoxicilline, cimétidine, paracétamol, warfarine, préparations antiacides, rimantadine est peu probable.
• En ce qui concerne le traitement et la prévention de la grippe, aucun effet négatif n’a été enregistré chez les patients recevant des corticostéroïdes, des analgésiques, des opioïdes, des bêtabloquants, des diurétiques, des antibiotiques et certains autres médicaments.

Avec le traitement d'entretien par le biais des médicaments les plus courants, l'activité de l'oseltamivir provoque des modifications faibles et tangibles de l'exposition de la substance au plasma.

• La prise de Tamiflu et de probénécide, qui est un catalyseur pour une augmentation de la sécrétion tubulaire dans les reins, provoque une accélération de l'excrétion du métabolite principal du corps environ deux fois.

Compte tenu de ce dernier fait, Tamiflu doit être utilisé avec prudence chez les personnes présentant une pathologie rénale ou prenant des médicaments qui affectent la sécrétion tubulaire (méthotrexate, chlorpropamide, etc.).

Contre-indications, effets secondaires et surdosage

Les contre-indications comprennent:

• Le fait d'hypersensibilité à l'oseltamivir ou à d'autres substances entrant dans la composition du médicament;
• jeune âge (jusqu'à 1 an);
• pathologie significative de l'activité du système excréteur, par exemple insuffisance rénale aiguë (insuffisance rénale aiguë).

Dans ce dernier cas, Tamiflu ne doit pas être complètement abandonné, mais il est obligatoire de consulter un médecin pour un ajustement précis de la dose afin d'éviter des conséquences négatives.

Parmi les effets indésirables, on retrouve souvent des troubles dyspeptiques, notamment des nausées ou des vomissements (chez les enfants de moins de 8 ans). Un ou deux jours après le début de l'utilisation du médicament, ils disparaissent d'eux-mêmes et ne constituent donc pas une raison pour refuser un tel traitement.

D'autres troubles pouvant survenir lors de l'utilisation de Tamiflu sont indiqués dans le tableau ci-dessous.

Il est important de noter que chez les enfants, il n’ya pratiquement aucune réaction des catégories «rarement» et «très rarement».

Avec la grippe dans le contexte de la fièvre, il y a parfois des troubles importants de la conscience - délire, confusion, délire. Ils sont typiques des patients à un âge précoce (jusqu'à 16 ans), mais apparaissent brièvement et ne présentent aucun danger pour la vie.

Le surdosage des symptômes est similaire aux effets secondaires les plus fréquents. Fixé dans la plupart des cas chez les enfants, le médicament doit donc être administré avec prudence aux patients de moins de 8 ans tout en surveillant précisément la dose. Si des signes de surdosage sont détectés, un traitement symptomatique doit être mis en place car il n’existe pas de médicament spécifique.

Analogues d'antiviraux

Tamiflu est l’un des médicaments antigrippaux les plus coûteux du marché. Le coût élevé est justifié par la direction et l'efficacité, mais cela n'exclut pas la disponibilité de médicaments de ce type dans les pharmacies.

• Relenza est l’un des analogues possibles de Tamiflu. Le médicament est basé sur une substance proche, le zanamivir, mais n’est disponible que pour une utilisation par inhalation. Relenza a moins d'effets secondaires, mais affecte l'efficacité du remède. De plus, les inhalations ne sont prescrites qu’à 5 ans.
• Amixin est également utilisé pour traiter la grippe, mais ses indications incluent d'autres infections virales, y compris l'herpès. Le médicament est un fort immunomodulateur et diffère de Tamiflu par son principe d’action. Il a très peu d'effets indésirables, mais seuls les enfants à partir de 7 ans peuvent prendre le remède.
• Cycloferon est un autre analogue. Il est utilisé pour traiter le SRAS, la grippe, l'hépatite virale et d'autres maladies similaires. L'impact négatif sur le corps est réduit au risque d'allergie et au développement d'une hypersensibilité à l'un des composants. La différence est qu’ils donnent Tamiflu à un enfant dès sa première année de vie et que Cycloferon n’est donné qu’à partir de la quatrième année.
• Le médicament le plus accrocheur est Anaferon. Il est sous forme de comprimés pour adultes et séparément pour les enfants. La deuxième option est indiquée à partir d'un mois. Il n'y a pratiquement pas d'effets secondaires, mais l'efficacité est beaucoup plus faible. Néanmoins, "Anaferon" - le médicament le plus sûr et le plus largement efficace.

Avant de choisir l'un ou l'autre analogue, vous devriez consulter un pédiatre.

Parmi les autres moyens de substitution:

"Tamiflu" - un outil efficace pour le traitement de la grippe chez les enfants de l'année. Malgré la rapidité d'action et l'absence de rechutes qui s'ensuit, le médicament présente un certain nombre d'effets secondaires graves. Par conséquent, lors de sa prise, la prudence et une communication constante avec le médecin traitant sont nécessaires.

Tamiflu: mode d'emploi, analogues et critiques, prix en pharmacie en Russie

Tamiflu est un médicament antiviral, un précurseur médicamenteux utilisé pour prévenir et traiter la grippe.

Il contient de l'oseltamivir, un précurseur médicamenteux métabolisé dans l'organisme en carboxylate d'oseltamivir. Le métabolite actif de l'oseltamivir inhibe de manière compétitive et sélective la neurominidase des virus grippaux B et A, ce qui empêche la libération de virus nouvellement formés à partir de cellules infectées et leur pénétration dans des cellules saines.

Tamiflu prévient le développement de la maladie à ses débuts - le carboxylate d'oseltamivir inhibe la réplication du virus et réduit son pouvoir pathogène.

En tant que prophylactique, il réduit considérablement (de 92%) l’incidence de la grippe chez les personnes qui ont été en contact avec des personnes infectées.

N'affecte pas la formation d'anticorps dirigés contre le virus de la grippe, y compris chez les patients recevant un vaccin antigrippal inactivé. Il n’ya pas de développement de résistance aux médicaments dans la prévention de la grippe saisonnière et post-exposition.

La composition de 1 capsule de Tamiflu 75 comprend:

• Ingrédient actif: oseltamivir - 75 mg (sous forme de phosphate d’oseltamivir - 98,5 mg);
• Composants auxiliaires: talc, povidone K30, amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, stéarylfumarate de sodium;
• Corps de la capsule: gélatine, dioxyde de titane, colorant de fer, oxyde noir;
• Capsules: gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge et jaune.

Il n’existe aucune preuve d’efficacité dans le traitement de maladies causées par d’autres agents pathogènes que les virus grippaux A et B.

Indications d'utilisation

Qu'est-ce qui aide Tamiflu? Selon les instructions, le médicament est prescrit dans les cas suivants:

• traitement de la grippe chez les adultes et les enfants de plus d'un an;
• prévention de la grippe chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans et appartenant à des groupes exposés à un risque accru d’infection par le virus (dans les unités militaires et les grandes équipes de production, chez les patients affaiblis);
• prévention de la grippe chez les enfants âgés de plus d'un an.

Instructions pour l'utilisation Tamiflu 75 mg, dosage

Le médicament est pris par voie orale, avec les repas ou indépendamment du repas. La tolérance du médicament peut être améliorée si elle est prise avec les repas.

Les adultes, les adolescents ou les enfants qui ne peuvent pas avaler une gélule peuvent également recevoir Tamiflu sous forme de poudre pour préparer une suspension pour administration par voie orale.

Le médicament doit être démarré au plus tard 2 jours après l’apparition des symptômes de la grippe.

Pour le traitement de la grippe, les doses standard de Tamiflu 75 mg sont utilisées conformément aux instructions:

• Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus - 1 capsule du médicament 2 fois par jour - 5 jours. L'augmentation de la dose de plus de 150 mg / jour n'augmente pas l'effet.
• Enfants âgés de 8 ans et plus pesant plus de 40 kg et capables d’avaler des gélules - 1 gélule 2 fois par jour pendant 5 jours.

À des fins prophylactiques, le mode d'emploi recommande les dosages suivants:

• Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus - 1 capsule de Tamiflu 75 mg 1 fois par jour pendant au moins 10 jours après le contact avec le patient. Au cours de l'épidémie de grippe saisonnière, 75 mg 1 fois par jour pendant 6 semaines.
• Enfants âgés de 8 ans et plus pesant plus de 40 kg - 1 capsule, 75 mg 1 fois par jour.

L'effet préventif dure aussi longtemps que la prise du médicament.

Instructions spéciales

Les patients présentant une insuffisance hépatique d'intensité légère ou modérée, les insuffisants rénaux (clairance de la créatinine supérieure à 30 ml / min), ainsi que les patients âgés, un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire.

Avec une clairance de la créatinine de 10-30 ml / min, il est nécessaire de réduire la dose de Tamiflu à 75 mg une fois par jour tous les jours pendant 5 jours (pendant le traitement).

Lors de la prévention de la grippe chez les patients présentant une clairance de la créatinine de 10 à 30 ml / min, réduire la dose à 30 mg par jour en suspension ou transférer le patient recevoir le médicament tous les deux jours à une dose de 75 mg par jour.

Effets secondaires

L’instruction met en garde contre la possibilité que les effets secondaires suivants se développent lorsque Tamiflu est prescrit:

• nausées, vomissements (généralement lors de la prise de doses élevées ou dans les premiers jours de traitement), insomnie, vertiges;
• rarement - diarrhée, faiblesse, fatigue, mal de tête, congestion nasale, mal de gorge, toux, douleur abdominale.

Contre-indications

Tamiflu est contre-indiqué dans les cas suivants:

• intolérance individuelle aux composants du médicament;
• insuffisance rénale sévère;
• âge des enfants de moins de 1 an.

• pendant la grossesse et l'allaitement.

Surdose

En cas de surdosage, il est possible d’augmenter ou de provoquer des effets indésirables. Traitement symptomatique.

Analogues de Tamiflu, prix en pharmacie

Si nécessaire, vous pouvez remplacer Tamiflu 75 mg par un équivalent pour obtenir des effets thérapeutiques: il s'agit des médicaments:

Pour choisir des analogues, il est important de comprendre que les instructions d'utilisation de Tamiflu, le prix et les examens de médicaments ayant une action similaire ne s'appliquent pas. Il est important de consulter un médecin et de ne pas remplacer le médicament de manière indépendante.

Prix ​​dans les pharmacies russes: Tamiflu capsules 75 mg 10 pcs. - de 1210 à 1321 roubles, selon 728 pharmacies.

Tenir hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C. La durée de conservation de la poudre - 2 ans, capsules - 7 ans. Conditions de vente en pharmacie - prescription.

Que disent les avis?

Selon les examens de médecins, Tamiflu agit efficacement sur les virus de la grippe - les patients soulignent qu'ils le prennent beaucoup moins fréquemment et plus facilement avec le médicament. Dans certains cas, il existe des effets indésirables, les plus fréquents étant les nausées et les diarrhées (principalement chez les enfants).

La plupart des mères sont satisfaites de l’effet du médicament lorsqu’il est prescrit aux enfants. Dans de nombreux cas, le taux de Prem Tamiflu en tant que mesure préventive avant d'aller à la maternelle ou à l'école vous permet d'éviter d'infecter votre enfant avec le virus de la grippe.

Interaction avec d'autres médicaments

Le médicament peut être simultanément prescrit aux patients avec des médicaments antipyrétiques à base de paracétamol et d’analgésiques. Avec cette interaction médicamenteuse, aucun effet secondaire grave ni réaction négative du corps n'a été observé.

Tamiflu ne doit pas être associé à des enterosorbants ni à des antiacides, car dans ce cas, l’effet thérapeutique de l’oseltamivir est considérablement réduit.

Au cours des études cliniques, les capsules Tamiflu ont été associées à des médicaments tels que: diététique thiazidique, inhibiteurs des récepteurs de l'histamine H2, xanthines, antalgiques non narcotiques, corticostéroïdes, corticostéroïdes, hormones.

Tamiflu gélules - mode d'emploi officiel

Numéro d'inscription:

№ П N012090 / 01 du 15 juillet 2005
Nom commercial du médicament:

Dénomination commune internationale:

Nom rationnel chimique:

Ester éthylique de l'acide (3R, 4R, 5S) -4-acétylamino-5-amino-3- (1-éthylpropoxy) cyclohexène-1-carboxylique, phosphate

Forme de dosage

La composition

Une capsule contient:
oseltamivir 75 mg
(sous forme de phosphate d'oseltamivir 98,5 mg)
excipients:
amidon prégélatinisé, povidone K30, croscarmellose sodique, talc, stéarylfumarate de sodium

Description

Capsules

Capsules en gélatine dure, taille 2. Corps - gris, opaque; calotte - jaune pâle, opaque. Le contenu des capsules est une poudre blanche à jaunâtre. «Roche» est appliqué sur le corps de la capsule, «75 mg» est appliqué sur le capuchon.

Groupe pharmacothérapeutique

Code ATX [J05AH02]

Action pharmacologique

Mécanisme d'action

Médicament antiviral. Le phosphate d'oseltamivir est un promédicament dont le métabolite actif (carboxylate d'oseltamivir) inhibe de façon compétitive et sélective la neuraminidase des virus de l'influenza de types A et B - une enzyme qui catalyse le processus de libération des particules virales nouvellement formées à partir de cellules infectées, leur pénétration dans les cellules épithéliales du tractus respiratoire et la propagation du virus. dans le corps.

Le carboxylate d'oseltamivir agit en dehors des cellules. Il inhibe la croissance du virus de la grippe in vitro et inhibe la réplication du virus et sa pathogénicité in vivo, réduit la sécrétion des virus de la grippe A et B de l'organisme. Ses concentrations sont nécessaires pour supprimer l’activité enzymatique de 50% (IC₅₀), sont situés à la limite inférieure de la plage nanomolaire.

L'efficacité

Tamiflu s'est avéré efficace dans la prévention et le traitement de la grippe chez les adolescents (≥ 12 ans), les adultes, les personnes âgées et le traitement de la grippe chez les enfants de plus de 1 an. Au début du traitement, au plus tard 40 heures après l’apparition des premiers symptômes de la grippe, Tamiflu réduit considérablement la durée des manifestations cliniques de l’infection grippale, leur gravité et la fréquence des complications des antibiotiques nécessitant une grippe (bronchite, pneumonie, sinusite, otite moyenne), raccourcit la période d’isolement du virus. du corps et réduit la zone sous la courbe "titres viraux-temps."

Lorsqu'il est pris à des fins prophylactiques, Tamiflu réduit considérablement (de 92%) l'incidence de la grippe chez les personnes en contact, réduit la fréquence de libération du virus et empêche la transmission du virus d'un membre de la famille à un autre.

Tamiflu n'affecte pas la formation d'anticorps anti-grippaux, y compris la production d'anticorps en réponse à l'introduction du vaccin antigrippal inactivé.

Au cours de la circulation du virus de la grippe dans la population, un essai à double insu contre placebo a été mené chez des enfants âgés de 1 à 12 ans (âge moyen 5,3 ans) présentant une fièvre (> 100 F) et l'un des symptômes respiratoires (toux). rhinite aiguë). Dans cette étude, 67% des patients étaient infectés par le virus A et 33% des patients étaient infectés par le virus B. Le traitement par Tamiflu, qui a commencé 48 heures après le début des symptômes, a réduit de manière significative la durée de la maladie de 35,8 heures par rapport au placebo. La durée de la maladie a été définie comme la période nécessaire pour réduire la toux, l’écoulement nasal, la résolution de la fièvre et le retour à une activité normale et normale. La proportion de patients pédiatriques ayant développé une otite moyenne aiguë et prenant Tamiflu a diminué de 40% par rapport au placebo. Les enfants ayant reçu Tamiflu sont revenus à une activité normale et normale presque 2 jours plus tôt que ceux ayant reçu un placebo.

Résistance au virus

Selon les données disponibles à ce jour, la prise de Tamiflu à des fins de prévention post-contact (7 jours) et saisonnière (42 jours) de la résistance aux médicaments de l'influenza n'est pas observée.

La fréquence de la libération transitoire du virus de la grippe avec une sensibilité réduite de la neuraminidase au carboxylate d'oseltamivir chez les patients adultes atteints de grippe est de 0,4% L'élimination du virus résistant du corps des patients recevant Tamiflu s'effectue sans détériorer l'état clinique des patients.

La fréquence de résistance des isolats cliniques du virus grippal A ne dépasse pas 1,5%. Parmi les isolats cliniques du virus de la grippe, aucune souche résistante aux médicaments n'a été trouvée.

Pharmacocinétique

Aspiration

Après administration orale d'oseltamivir, le phosphate est facilement absorbé par le tractus gastro-intestinal et est fortement transformé en un métabolite actif par l'action des estérases hépatiques. Les concentrations plasmatiques du métabolite actif sont déterminées dans les 30 minutes, atteignent presque le niveau maximal 2 à 3 heures après l'administration et dépassent de manière significative (plus de 20 fois) la concentration du promédicament. Au moins 75% de la dose ingérée entre dans la circulation systémique sous la forme du métabolite actif, moins de 5% sous la forme du médicament initial. Les concentrations plasmatiques du promédicament et du métabolite actif sont proportionnelles à la dose et ne dépendent pas de la prise de nourriture.

Distribution

Chez l'homme, le volume de distribution moyen (V_ss) Le métabolite actif est d’environ 23 litres.

Comme le montrent des expériences menées sur des furets, des rats et des lapins, le métabolite actif atteint tous les principaux sites d'infection grippale. Dans ces expériences, après administration orale de phosphate d'oseltamivir, son métabolite actif a été détecté dans les poumons, les lavages bronchiques, la muqueuse nasale, l'oreille moyenne et la trachée à des concentrations produisant un effet antiviral.

La liaison du métabolite actif aux protéines plasmatiques humaines est insignifiante (environ 3%). La liaison des promédicaments aux protéines plasmatiques humaines est de 42%, ce qui n'est pas suffisant pour provoquer des interactions médicamenteuses importantes.

Métabolisme

Le phosphate d'oseltamivir est fortement transformé en un métabolite actif sous l'action des estérases, principalement dans le foie et les intestins. Ni le phosphate d'oseltamivir ni le métabolite actif ne sont des substrats ou des inhibiteurs des isoenzymes du cytochrome P450.

Enlèvement

L'oseltamivir absorbé est principalement excrété (> 90%) en devenant un métabolite actif. Le métabolite actif ne subit plus de transformation et est excrété dans les urines (> 99%). Chez la plupart des patients, la demi-vie du métabolite actif plasmatique est de 6 à 10 heures.

Le métabolite actif est éliminé complètement (> 99%) par excrétion rénale. La clairance rénale (18,8 l / h) dépasse le débit de filtration glomérulaire (7,5 l / h), ce qui indique que le médicament est également excrété par la sécrétion tubulaire. Avec les matières fécales, moins de 20% du médicament ingéré marqué radioactivement sont excrétés.

Pharmacocinétique dans les groupes spéciaux

Patients présentant des lésions rénales

Lorsque Tamiflu est prescrit, 100 mg 2 fois par jour pendant 5 jours chez les patients présentant des lésions rénales plus ou moins importantes sous la courbe "concentration plasmatique du métabolite actif - temps" (AUC) est inversement proportionnelle à une diminution de la fonction rénale.

Patients avec des dommages au foie

Des expériences in vitro ont montré que, chez les patients présentant une pathologie hépatique, la valeur de l'ASC du phosphate d'oseltamivir n'était pas significativement augmentée et que la valeur de l'ASC du métabolite actif n'était pas réduite.

Patients âgés

Chez les patients âgés (65 à 78 ans), l’ASC du métabolite actif à l’état d’équilibre était 25 à 35% plus élevée que chez les patients plus jeunes recevant des doses similaires de Tamiflu. La demi-vie d'élimination du médicament chez les personnes âgées ne différait pas significativement de celle des patients plus jeunes à l'âge adulte. Compte tenu des données sur l'AUC du médicament et de la tolérance, les patients en âge de sénile n'ont pas besoin d'ajustement de la posologie dans le traitement et la prévention de la grippe.

Les enfants

La pharmacocinétique de Tamiflu a été étudiée chez des enfants âgés de 1 an à 16 ans dans le cadre d'une étude pharmacocinétique avec une dose unique du médicament et d'une étude clinique chez un petit nombre d'enfants âgés de 3 à 12 ans. Chez les jeunes enfants, l'excrétion du promédicament et du métabolite actif était plus rapide que chez les adultes, ce qui a entraîné une ASC inférieure à celle d'une dose spécifique. La prise du médicament à une dose de 2 mg / kg donne la même AUC du carboxylate d'oseltamivir, qui est obtenue chez l'adulte après une dose unique de 75 mg en capsule (équivalent à environ 1 mg / kg). La pharmacocinétique de l'oseltamivir chez les enfants de plus de 12 ans est la même que chez les adultes.

Des indications

• Traitement de la grippe chez les adultes et les enfants de plus de 1 an.
• Prévention de la grippe chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans et appartenant à des groupes exposés à un risque accru d’infection par le virus (dans les unités militaires et les grandes équipes de production, chez les patients affaiblis).
• Prévention de la grippe chez les enfants âgés de plus d'un an.

Contre-indications

Hypersensibilité au phosphate d'oseltamivir ou à l'un des composants du médicament.

Insuffisance rénale chronique (hémodialyse permanente, dialyse péritonéale chronique, clairance de la créatinine ≥ 10 ml / min).

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Chez les rates en lactation, l'oseltamivir et le métabolite actif entrent dans le lait. On ignore si l’excrétion d’oseltamivir ou de son métabolite actif se produit avec du lait chez l’homme. Cependant, l'extrapolation des données obtenues chez les animaux suggère que leur quantité dans le lait maternel pourrait être de 0,01 mg / jour et de 0,3 mg / jour, respectivement.

Actuellement, les données sur l'utilisation du médicament chez la femme enceinte ne suffisent pas pour évaluer l'effet tératogène ou fœtotoxique du phosphate d'oseltamivir.

Dans cet esprit, Tamiflu ne devrait être prescrit pendant la grossesse ou l’allaitement que si les avantages possibles de son utilisation dépassent les risques potentiels pour le fœtus ou le nourrisson.

Posologie et administration

Tamiflu est pris par voie orale, avec ou sans nourriture. Chez certains patients, la tolérance au médicament est améliorée s’il est pris avec les repas.

Schéma posologique standard

Traitement

Le traitement doit commencer le premier ou le deuxième jour d’apparition des symptômes de la grippe.

Adultes et adolescents ≥ 12 ans. Le schéma posologique recommandé Tamiflu - une capsule 75 mg 2 fois par jour pendant 5 jours ou 75 mg de suspension 2 fois par jour pendant 5 jours. L'augmentation de la dose de plus de 150 mg / jour n'augmente pas l'effet.

Les enfants de plus de 40 kg ou ≥ 8 ans qui peuvent avaler des gélules peuvent également recevoir un traitement en prenant une gélule à 75 mg 2 fois par jour, au lieu de la dose recommandée de Tamiflu suspension (voir ci-dessous).

Enfants ≥ 1 an. Le schéma posologique recommandé de Tamiflu suspension pour administration orale:
Le schéma posologique recommandé de Tamiflu suspension pour administration orale:

Poids du corps

Dose recommandée pendant 5 jours