Sumamed

Instructions d'utilisation:

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Sumamed est un médicament antibactérien à large spectre. Est un antibiotique du groupe des macrolides (azalide).

Forme de libération et composition

Sumamed est disponible sous les formes posologiques suivantes:

• comprimés pelliculés, 125 mg: biconvexe, rond, bleu, gravure PLIVA d’un côté, de l’autre - gravure "125"; sur la cassure, un noyau blanc ou presque blanc est visible (6 pièces dans des blisters, dans un paquet de carton 1 blister);
• comprimés pelliculés, 500 mg: biconvexe, ovale, bleu, gravure au PLIVA d’un côté, gravure «500» de l’autre; sur la fracture, un noyau blanc ou presque blanc est visible (3 pièces dans des blisters, dans un paquet de carton 1 blister);
• Comprimés dispersibles à 125 mg: plats, ronds, blancs ou presque blancs, portant l’inscription «TEVA 125» gravée sur un côté, avec bords biseautés (6 pièces dans des blisters, dans un emballage en carton d’une blister);
• comprimés dispersibles 250 mg: plats, ronds, blancs ou presque blancs, portant l’inscription «TEVA 250» gravée sur une face et peinte sur l’autre face, avec bords biseautés (6 unités sous blisters, en paquet de carton 1 blister);
• comprimés dispersibles 500 mg: plats, ronds, blancs ou presque blancs, portant l’inscription «TEVA 500» d’un côté et les risques de l’autre, avec bords biseautés (3 pièces dans des blisters, dans un paquet en carton de 1 ou 2 blisters);
• Comprimés dispersables à 1000 mg: plats, ronds, blancs ou presque blancs, portant l'inscription «TEVA 1000» gravée sur un côté et deux risques perpendiculaires - sur l'autre, à bords biseautés (1 unité sous blister, 1 ou 3 cartons blister) ;
• gélules de gélatine dure 250 mg: taille n ° 1, avec une coiffe bleue et un corps bleu; contenu - masse compactée se désintégrant sous pression, ou poudre de couleur blanche à jaune pâle (6 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1 blister);
• poudre pour suspension pour administration orale 100 mg / 5 ml: blanche ou blanc jaunâtre, avec une odeur caractéristique de fraise; la suspension finie est homogène, de couleur blanc jaunâtre, avec une odeur de fraise (20,925 g chacun dans des bouteilles en polyéthylène de 50 ml, dans un paquet en carton contenant une seringue pour la distribution et / ou une cuillère à mesurer);
• lyophilisat pour la préparation de la solution pour perfusions: poudre blanche ou presque blanche (dans des flacons de verre incolore, dans un emballage en carton de 5 bouteilles).

La composition de 1 comprimé pelliculé:

• ingrédient actif: azithromycine (sous forme d’azithromycine dihydraté) - 125 mg ou 500 mg;
• composants auxiliaires: hypromellose, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, amidon de maïs, phosphate de calcium anhydre, laurylsulfate de sodium, amidon prégélatinisé;
• pelliculage: dioxyde de titane, talc, hypromellose, polysorbate 80, colorant indigo carmin.

La composition de 1 comprimé dispersible:

• ingrédient actif: azithromycine (sous forme d'azithromycine dihydraté) - 125, 250, 500 ou 1000 mg;
• Composants auxiliaires: laurylsulfate de sodium, cellulose microcristalline, povidone K30, saccharinate de sodium dihydraté, dioxyde de silicium colloïdal, crospovidone de type A, stéarate de magnésium, aspartame, arôme banane (comprimés 150 mg) ou orange (comprimés 250 mg, 500 mg et 1000 mg).

Composition 1 capsule:

• ingrédient actif: azithromycine (sous forme d’azithromycine dihydraté) - 250 mg;
• composants auxiliaires: laurylsulfate de sodium, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium;
• composition de l'enveloppe de la capsule: dioxyde de titane, gélatine, carmin indigo.

La composition de 1 g de poudre pour la préparation de suspensions:

• ingrédient actif: azithromycine (sous forme d’azithromycine dihydraté) - 23,895 mg;
• Composants auxiliaires: hyprolose, saccharose, dioxyde de titane, phosphate de sodium, gomme de xanthane, dioxyde de silicium colloïdal, arôme de fraise.

La composition sur 1 bouteille avec lyophilisat:

• ingrédient actif: azithromycine (sous forme d’azithromycine dihydraté) - 500 mg;
• Composants auxiliaires: hydroxyde de sodium, acide citrique monohydraté.

Indications d'utilisation

Sumamed est utilisé pour traiter les maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes sensibles à l'azithromycine:

• infections des voies respiratoires supérieures et supérieures (otite moyenne, sinusite, amygdalite, pharyngite);
• infections des voies respiratoires inférieures (pneumonie, exacerbation de bronchite chronique, bronchite aiguë, y compris les infections causées par des microorganismes atypiques);
• borréliose transmise par les tiques au stade initial (maladie de Lyme);
• infections des tissus mous et de la peau, par exemple impétigo, érysipèle, acné vulgaire de gravité modérée, dermatose secondairement infectée (pour Sumamed sous forme de comprimés);
• infections des voies urinaires (cervicite, urétrite) dont l'agent responsable est Chlamydia trachomatis (pour Sumamed sous forme de comprimés et de gélules).

Sumamed sous forme de lyophilisat pour la préparation d'une solution pour perfusion est utilisé pour le traitement de la pneumonie communautaire et des maladies infectieuses et inflammatoires des organes pelviens (salpingite, endométrite) causées par Neisseria gonorrhoeae ou Chlamydia trachomatis et Mycoplasma hominis.

Contre-indications

• insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine inférieure à 40 ml / min);
• fonction hépatique anormale grave;
• intolérance au fructose, déficit en isomaltase / sucrase (pour Sumamed, sous forme de poudre pour suspension);
• enfants jusqu'à 6 mois (pour Sumamed sous forme de poudre pour suspension);
• l'âge des enfants jusqu'à 3 ans (pour Sumamed sous la forme de comprimés dosés à 125 mg);
• âge des enfants jusqu'à 12 ans et poids corporel inférieur à 45 kg (pour Sumamed sous forme de comprimés dosés à 500 mg et de gélules);
• enfants et adolescents de moins de 18 ans (pour Sumamed sous forme de lyophilisat);
• utilisation concomitante de dihydroergotamine et d'ergotamine;
• hypersensibilité à l'azithromycine ou à des composants auxiliaires du médicament, ainsi qu'à l'érythromycine, aux cétolides ou à d'autres macrolides.

Relatif (Sumamed s'applique avec prudence):

• dysfonctionnement rénal léger et moyen (clairance de la créatinine supérieure à 40 ml / min);
• dysfonctionnement hépatique léger et modéré;
• facteurs présence de proaritmogennoe, en particulier chez les patients âgés (arythmie, bradycardie cliniquement significative, l'insuffisance cardiaque sévère, hypomagnésémie ou hypokaliémie, acquis ou allongement congénital de l'intervalle QT, les antiarythmiques de réception simultanées IA et III classes d'antidépresseurs, les fluoroquinolones, les antipsychotiques, la terfénadine et le cisapride )
• diabète (pour Sumamed sous forme de poudre pour suspension);
• utilisation simultanée de warfarine, digoxine ou cyclosporine.

Posologie et administration

Comprimés pelliculés, comprimés et gélules dispersibles

Sumamed est pris par voie orale 1 heure avant les repas ou 2 heures après les repas.

La dose recommandée et la durée du traitement pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans pesant au moins 45 kg:

• infections des voies respiratoires supérieures, des voies respiratoires, des tissus mous et de la peau: 500 mg une fois par jour, cours de traitement - 3 jours; avec acné vulgaire sévérité modérée après un traitement standard de 3 jours est poursuivi pendant 9 semaines supplémentaires (500 mg une fois par semaine);
• stade initial de la borréliose: 1000 mg le premier jour, 500 mg les jours suivants, la durée du traitement est de 5 jours;
• cervicite / urétrite sans complication: 1000 mg une fois.

La dose recommandée et la durée du traitement chez les enfants âgés de 3 à 12 ans d'un poids corporel inférieur à 45 kg:

• infections des voies respiratoires supérieures, des voies respiratoires, des tissus mous et de la peau: 10 mg / kg de poids corporel une fois par jour, durée du traitement - 3 jours;
• amygdalite / pharyngite causée par Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg une fois par jour, la durée du traitement est de 3 jours (la dose maximale est de 500 mg par jour);
• le stade initial de la borréliose: le premier jour - 20 mg / kg une fois par jour, les jours suivants - 10 mg / kg une fois par jour, en cours de traitement - 5 jours.

Suspension pour administration orale

Sumamed sous forme de suspension pour administration orale est prescrit aux enfants âgés de 6 mois à 3 ans. Le médicament est pris une fois par jour, 1 heure avant les repas ou 2 heures après les repas. La suspension doit être lavée avec une petite quantité d’eau.

Pour préparer la suspension, on ajoute 12 ml d’eau au contenu du flacon de poudre et on agite énergiquement jusqu’à obtention d’une consistance uniforme. Le volume résultant sera d'environ 25 ml, soit 5 ml de plus que le volume nominal. Cette différence est fournie afin de compenser la perte inévitable de suspension lors de l'administration de Sumamed. La suspension finie ne peut être conservée plus de 5 jours à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La suspension préparée doit être soigneusement agitée avant chaque utilisation. La dose prescrite est mesurée à l'aide de la seringue fournie pour le dosage ou à la cuillère à mesurer. Cette seringue doit être lavée et séchée après chaque utilisation.

La posologie de la suspension est similaire à la dose recommandée pour l'utilisation de comprimés chez les enfants âgés de 3 à 12 ans (20 mg d'azithromycine sont contenus dans 1 ml de la suspension).

Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour perfusions

Sumamed est administré goutte à goutte par voie intraveineuse pendant 1 heure (à une concentration de 2 mg / ml) ou 3 heures (à une concentration de 1 mg / ml). Les injections intramusculaires ou intraveineuses sont interdites.

La solution pour perfusion est préparée en 2 étapes:

1. Préparation de la solution reconstituée. Dans une bouteille de lyophilisat, ajouter 4,8 ml d’eau pour injection et bien agiter jusqu’à dissolution complète de la poudre. 1 ml de la solution obtenue contient 100 mg d'azithromycine. La solution reconstituée est examinée pour la présence de particules non dissoutes. Lorsqu'ils sont détectés, la solution ne peut pas être utilisée.
2. Dilution de la solution reconstituée. En tant que solvant, vous pouvez utiliser une solution de Ringer, une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5%. La quantité de solvant dépend de la concentration finale requise en azithromycine. Pour obtenir une solution de 1 mg / ml, il faut 500 ml de solvant, 2 mg / ml - 250 ml. La solution préparée est utilisée immédiatement (à condition qu'il n'y ait pas de particules visibles non dissoutes, si elles sont trouvées, la solution ne doit pas être utilisée).

Posologie recommandée et durée du traitement chez l'adulte:

• pneumonie communautaire: 500 mg une fois par jour pendant 2 jours (selon la décision du médecin, le traitement peut être prolongé jusqu'à 5 jours), puis le patient est transféré sous forme orale à Sumamed à une dose de 500 mg une fois par jour; la durée générale du traitement est de 7 à 10 jours;
• maladies infectieuses et inflammatoires des organes pelviens: 500 mg une fois par jour pendant 2 jours (maximum jusqu'à 5 jours), puis une fois par jour, 250 mg de Sumamed sous une forme posologique orale; Le traitement général dure 7 jours.

Les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique grave ou modérée, ainsi que les personnes âgées ne nécessitent pas d'ajustement de la posologie.

Effets secondaires

• tractus gastro-intestinal, foie et voies biliaires: très souvent - diarrhée; souvent - douleurs abdominales, vomissements, nausées; rarement - éructations, sécheresse de la bouche, dyspepsie, dysphagie, hépatite, augmentation de la salivation, ulcères de la muqueuse buccale, constipation, flatulence, gastrite, ballonnements; rarement - jaunisse cholestatique, fonction hépatique anormale; très rarement - pancréatite, décoloration de la langue; la fréquence est inconnue - nécrose du foie, insuffisance hépatique, hépatite fulminante;
• système respiratoire: rarement - saignements de nez, essoufflement;
• système cardiovasculaire: rarement - rougeur du visage, sensation de battement de coeur; la fréquence est inconnue - tachycardie ventriculaire, réduction de la pression artérielle, arythmie de type pirouette, allongement de l'intervalle QT;
• système nerveux et organes des sens: souvent - maux de tête; rarement - une violation du goût, de la nervosité, de l'insomnie ou de la somnolence, des vertiges, une paresthésie, une vision floue, des vertiges, une perte auditive; rarement, prononcé l'excitation émotionnelle; la fréquence est inconnue - perte ou déformation de l'odeur, hyperactivité psychomotrice, délires, perte de goût, anxiété, hallucinations, hypoesthésie, évanouissement, myasthénie grave, agression, convulsions, acouphènes et / ou perte auditive;
• système musculo-squelettique: rarement - douleurs musculaires, douleurs au cou et au dos, arthrose; fréquence inconnue - arthralgie;
• peau et tissus sous-cutanés: peu fréquents - peau sèche, éruption cutanée, transpiration, dermatite; rarement - augmentation de la photosensibilité; la fréquence est inconnue - érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson;
• système génito-urinaire: rarement - métrorragie, douleur au niveau des reins, dysurie, dysfonctionnement testiculaire; fréquence inconnue - insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle;
• métabolisme: peu fréquent - anorexie;
• système lymphatique et sang: rarement - neutropénie, éosinophilie, leucopénie; très rarement - anémie hémolytique, thrombocytopénie;
• réactions allergiques: peu fréquentes - réactions d’hypersensibilité, angioedème; fréquence inconnue - réactions anaphylactiques;
• maladies infectieuses: peu fréquentes - pharyngite, rhinite, pneumonie, maladies respiratoires, gastro-entérite, candidose; fréquence inconnue - colite pseudomembraneuse;
• indicateurs de laboratoire: augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, augmentation des concentrations plasmatiques de bilirubine, d'urée, de créatinine, de glucose et de chlore, diminution ou augmentation de la concentration de bicarbonates, augmentation de l'hématocrite, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline, modification du sodium et du potassium plasmatiques, augmentation de l'éosinophile, des monocytes et des plaquettes, basophiles et neutrophiles, une diminution du nombre de lymphocytes;
• autres réactions: peu fréquentes - gonflement du visage, malaise, œdème périphérique, asthénie, douleur à la poitrine, fatigue, fièvre.

Instructions spéciales

Lorsque vous sautez la prochaine dose de Sumamed, vous devez prendre la dose oubliée le plus tôt possible, les doses suivantes étant prises toutes les 24 heures.

Pendant le traitement médicamenteux, il est nécessaire d’examiner régulièrement le patient pour détecter la présence de pathogènes non sensibles et de signes de surinfection, y compris des infections fongiques.

Avec l'apparition d'une diarrhée associée aux antibiotiques pendant la période de traitement par Sumamed et 2 mois après la fin du traitement, la colite pseudo-membraneuse doit être exclue.

Informations pour les diabétiques et les personnes à la diète: la poudre en suspension contient du saccharose (0,32 pain / 5 ml).

Informations pour les patients suivant un régime avec un apport limité en sodium: dans un flacon de Sumamed sous forme de lyophilisat contient 198,3 mg de sodium.

Lors de la nomination simultanée d'agents antiacides, les formes orales Sumamed doivent être prises 1 heure avant ou 2 heures après l'utilisation de ces médicaments.

Si vous ressentez des effets indésirables du système nerveux central ou de l’organe de la vision, vous devez faire preuve de prudence lorsque vous conduisez un véhicule ou une autre machine potentiellement dangereuse.

Interaction médicamenteuse

En raison de la forte activité pharmacologique de l'azithromycine et de la probabilité importante d'une interaction médicamenteuse de Sumamed avec d'autres médicaments / substances, seul le médecin traitant peut donner des informations sur leur compatibilité.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C Tenir hors de la portée des enfants.

Date de péremption: comprimés, enrobés, comprimés dispersés et gélules - 3 ans; poudre pour suspension pour administration orale et lyophilisat pour préparer une solution pour perfusion - 2 ans.

Sumamed comprimés: mode d'emploi

Les comprimés Sumamed constituent le groupe clinique et pharmacologique des médicaments antibiotiques macrolides. Ils sont utilisés pour le traitement étiotropique de diverses maladies infectieuses, dans le but de détruire les bactéries pathogènes (pathogènes) sensibles à ce médicament.

Composition, forme de libération

Les comprimés Sumamed sont recouverts d'un enrobage pelliculaire, de couleur blanche, de forme ronde et de surface biconvexe. L'azithromycine est le principal ingrédient actif de ce médicament; son contenu dans un comprimé est de 500 mg. Il comprend également des composants auxiliaires, notamment:

• Phosphate de calcium anhydre.
• Stéarate de magnésium.
• Amidon de maïs
• Cellulose microcristalline.
• Amidon prégélatinisé.
• Hypromellose.

Les comprimés Sumamed sont emballés dans un blister de 3 pièces. Le carton contient 1 blister et un mode d'emploi du médicament.

Action contre la drogue

L'ingrédient actif principal des comprimés Sumamed Azithromycin est un dérivé chimique des macrolides azalides. Il a un effet bactéricide et conduit à la mort de bactéries sensibles. Cette action est réalisée en raison de la liaison irréversible de la cellule bactérienne à la sous-unité ribosome 50S avec des processus de synthèse altérés et la mort ultérieure. Le médicament a une activité prononcée contre un nombre important de bactéries différentes à Gram positif et négatif (streptocoques, bacilles hémophiles, staphylocoques, Clostridia, Moraxella, Proteus, Escherichia coli, Gardnerelles, Tréponème pâle, Neisserii). Contrairement à d'autres agents antibactériens, l'azithromycine tue des bactéries spécifiques caractérisées par un parasitisme intracellulaire (mycoplasmes, ureaplasma, chlamydia).

Après la prise de Sumamed en comprimés, l'ingrédient actif du médicament est rapidement et presque complètement absorbé par l'intestin dans le sang. Il est distribué de manière relativement uniforme dans les tissus présentant une concentration légèrement supérieure dans les poumons, les voies respiratoires, ainsi que dans les structures du tractus urogénital. Il a la capacité de pénétrer dans la cellule à travers la membrane cytoplasmique. L'azithromycine s'accumule largement dans les tissus affectés par le processus infectieux. Fondamentalement, il est affiché sous forme inchangée avec les selles.

Des indications

Les comprimés d'azithromycine sont indiqués pour le traitement étiotropique de diverses maladies infectieuses causées par des microorganismes pathogènes et conditionnellement pathogènes sensibles à l'azithromycine et comprennent:

• Processus infectieux localisés dans les voies respiratoires supérieures et les organes ORL - amygdalite, pharyngite, otite moyenne, sinusite, trachéite.
• Dommages bactériens dans les voies respiratoires inférieures - bronchite aiguë ou chronique, exacerbation du processus inflammatoire dans les bronches, notamment causée par des agents pathogènes atypiques avec un parasitisme principalement intracellulaire.
• Processus infectieux dans les structures du tractus urogénital, y compris les infections génitales - urétrite, cervicite.
• Pathologie des tissus mous et de la peau - dermatose, compliquée d'une infection bactérienne secondaire, impétigo, érysipèle, acné.

En outre, le médicament est utilisé pour le traitement étiotropique du stade initial de l'évolution de la borréliose à tiques (maladie de Lyme), caractérisée par la formation d'un érythème en forme d'anneau sur la peau.

Contre-indications

Il existe un certain nombre de processus pathologiques et physiologiques dans le corps humain dans lesquels l'utilisation des comprimés Sumamed est contre-indiquée, notamment:

• Violations graves de l'activité fonctionnelle du foie.
• Médicaments simultanés ergotamine, dihydroergotamine.
• Troubles de la digestion et de l'absorption des glucides dans l'intestin - malabsorption du glucose-galactose, intolérance au lactose, fructose, synthèse insuffisante de l'enzyme digestive, la lactase.
• Intolérance à l'azithromycine ou à ses analogues chez les représentants d'antibiotiques macrolides.
• Âge du patient jusqu'à 6 ans.

Avec prudence, le médicament est utilisé contre la faiblesse musculaire (myasthénie), une activité fonctionnelle hépatique modérée du foie, divers troubles du rythme cardiaque ou la présence de facteurs conduisant à leur développement, la co-administration de médicaments antipsychotiques, d'antidépresseurs, de fluoroquinolones, de digoxine, de warfarin, de cyclosporine, violations de l'équilibre hydrique et électrolytique, notamment accompagnées d'une augmentation ou de la diminution du niveau d'ions potassium ou magnésium, insuffisance cardiaque grave le diabète. Avant de prescrire les comprimés Sumamed, le médecin doit s'assurer qu'il n'y a pas de contre-indications.

Dose et mode d'administration

Les comprimés Sumamed sont destinés à une administration orale. Ils sont pris indépendamment de la nourriture, sans mâcher ni boire beaucoup d'eau. La posologie des comprimés est destinée aux adultes, le mode d'administration est choisi en fonction du processus pathologique:

• Infections des voies respiratoires supérieures et inférieures - 1 comprimé (500 mg) 1 fois par jour (au même moment), 3 jours.
• Infection urogénitale (urétrite) - 1000 mg (2 comprimés) une fois. En cas d'évolution chronique compliquée de l'urétrite, 2 comprimés peuvent être répétés avec un intervalle d'une semaine (ce traitement peut être répété jusqu'à 3 fois).
• Les premiers stades de la maladie de Lyme - le premier jour du traitement, 2 comprimés 1 fois, puis du 2ème au 5ème jour du traitement, 500 mg une fois par jour.

Pour les enfants, ce médicament est utilisé sous d'autres formes galéniques contenant une concentration inférieure en azithromycine (sirop, gélules). Si nécessaire, le médecin peut définir le mode d'utilisation et le dosage individuellement.

Réactions pathologiques indésirables

Dans le contexte de l'utilisation de ce médicament, des réactions pathologiques négatives peuvent se développer à partir de divers organes et systèmes:

• Le système digestif est constitué de selles foncées (méléna), d'ictère résultant d'une détérioration de l'excrétion de la bile dans le duodénum, ​​de nausées accompagnées de vomissements occasionnels, d'une perte d'appétit, d'une inflammation de l'estomac (gastrite), d'une augmentation non réversible de l'activité des enzymes de la transaminase hépatique, indiquant un endommagement des cellules hépatiques.
• Système nerveux - maux de tête, somnolence, fatigue, vertiges graves (vertiges).
• Système cardiovasculaire - douleur dans la poitrine, l'apparition de sensations de battement de coeur.
• Le système urinaire est une inflammation du tissu rénal (néphrite).
• Le système reproducteur est le développement d'une microflore opportuniste dans le vagin chez la femme (candidose vaginale).
• Sang et moelle osseuse - augmentation du nombre d’éosinophiles (éosinophiles), de neutrophiles (neutrophiles) dans le sang.
• Réactions allergiques - éruption cutanée sur la peau, démangeaisons, changements caractéristiques ressemblant à une brûlure d'ortie (éruption cutanée d'ortie), gonflement marqué du tissu sous-cutané localisé sur le visage et des organes génitaux externes (angioedème de Quinckie).

Lorsque des signes de réactions pathologiques négatives apparaissent, la question de la nécessité du retrait du médicament est décidée individuellement par le médecin traitant, ce qui dépend de leur nature et de leur gravité.

Recommandations spéciales

Avant de prescrire les comprimés Sumamed, le médecin doit prêter attention à plusieurs instructions spécifiques concernant leur utilisation, notamment:

• En cas de signes d'effets indésirables pathologiques, le patient doit immédiatement informer le médecin traitant.
• Si vous oubliez une pilule, vous devez la prendre le plus tôt possible. Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis l'admission, la dose suivante est prise le lendemain sans doubler la dose.
• Le composant actif de ce médicament, l'azithromycine, peut interagir avec les médicaments d'autres groupes pharmacologiques. Par conséquent, s'ils sont utilisés, le médecin doit en être averti.
• Les comprimés ne sont pas destinés à être utilisés chez les enfants. À cette fin, il existe des formes posologiques du médicament dont la dose est inférieure à celle des gélules ou du sirop.
• Peut-être l'utilisation du médicament pour les femmes enceintes et allaitantes pour des raisons médicales strictes.
• Il n’est pas recommandé d’effectuer un travail associé à la nécessité d’une concentration accrue de l’attention sur le contexte de l’utilisation de ce médicament, qui est associé à la possibilité d’éventuels effets indésirables du système nerveux.

Les pilules Sumamed de Pharmacies sont disponibles sur ordonnance, éliminant ainsi leur utilisation indépendante.

Surdose

Le dépassement de la dose recommandée est accompagné de nausée, vomissements, diarrhée, affaiblissement temporaire ou perte de l’ouïe. Dans ce cas, un traitement symptomatique est effectué.

Analogues de comprimés Sumamed

Les médicaments similaires à Sumamed sont les médicaments Azithromycine, Zitrolid, Hemomitsin.

Stockage

La durée de conservation du médicament est de 3 ans. Les comprimés doivent être conservés dans un endroit sombre et sec, hors de la portée des enfants, à une température de l'air comprise entre +15 et + 25 ° C.

Sumamed comprimés prix

Dans les pharmacies à Moscou, le prix moyen des comprimés Sumamed varie entre 503 et 559 roubles.

Résumée

Comprimés dispersibles blancs ou presque blancs, ronds, plats, à bords biseautés et portant l'inscription «TEVA 125» sur un côté.

Excipients: saccharinate de sodium dihydraté - 9,75 mg, cellulose microcristalline (type 101) - 4,973 mg, cellulose microcristalline (type 102) - 82,2 mg, crospovidone de type A - 20,65 mg, povidone K30 - 5,5 mg, sulfate de lauryle et de sodium - 0,8 mg, silicium dioxyde colloïdal - 1,1 mg, stéarate de magnésium - 2,75 mg, arôme banane - 6,5 mg, aspartame - 9,75 mg.

6 pièces - blisters (1) - packs de carton.

Comprimés dispersibles blancs ou presque blancs, ronds, plats, à bords biseautés, comportant un risque d'un côté et extrudés avec l'inscription "TEVA 250" de l'autre côté.

Excipients: saccharinate de sodium dihydraté - 19,5 mg, cellulose microcristalline (type 101) - 9,945 mg, cellulose microcristalline (type 102) - 164,4 mg, crospovidone de type A - 41,3 mg, povidone K30 - 11 mg, sulfate de lauryle et de sodium - 1,6 mg, silicium dioxyde colloïdal - 2,2 mg, stéarate de magnésium - 5,5 mg, arôme d’orange - 13 mg, aspartame - 19,5 mg.

6 pièces - blisters (1) - packs de carton.

Comprimés dispersibles blancs ou presque blancs, ronds, plats, à bords biseautés, comportant un risque d'un côté et extrudés avec l'inscription "TEVA 500" de l'autre côté.

Excipients: saccharinate de sodium dihydraté - 39 mg, cellulose microcristalline (type 101) - 19,891 mg, cellulose microcristalline (type 102) - 328,8 mg, crospovidone de type A - 82,6 mg, povidone K30 - 22 mg, sulfate de lauryle et de sodium - 3,2 mg, silicium dioxyde colloïdal - 4,4 mg, stéarate de magnésium - 11 mg, arôme d’orange - 26 mg, aspartame - 39 mg.

3 pièces - blisters (1) - packs de carton.
3 pièces - blisters (2) - packs de carton.

Comprimés dispersibles blancs ou presque blancs, ronds, plats, à bords biseautés, présentant deux risques perpendiculaires d'un côté et l'inscription extrudée "TEVA 1000" de l'autre.

Substances auxiliaires: saccharinate de sodium dihydraté - 78 mg, cellulose microcristalline (type 101) - 39,782 mg, cellulose microcristalline (type 102) - 657,6 mg, crospovidone de type A - 165,2 mg, povidone K30 - 44 mg, sulfate de lauryle et de sodium - 6,4 mg, silicium dioxyde colloïdal - 8,8 mg, stéarate de magnésium - 22 mg, arôme d’orange - 52 mg, aspartame - 78 mg.

1 pièce - blisters (1) - packs de carton.
1 pièce - blisters (3) - packs de carton.

Antibiotique bactériostatique du groupe macrolide-azalide. Possède une large gamme d'action antimicrobienne. Le mécanisme d'action de l'azithromycine est associé à la suppression de la synthèse de la protéine cellulaire microbienne. En se liant à la sous-unité 50S du ribosome, il inhibe la translocation des peptides au stade de la traduction et inhibe la synthèse des protéines, ralentissant ainsi la croissance et la reproduction des bactéries. A des concentrations élevées a un effet bactéricide.

Il est actif contre un certain nombre de microorganismes gram positif, gram négatif, anaérobies, intracellulaire et autres.

Les microorganismes peuvent initialement être résistants à l'action de l'antibiotique ou peuvent devenir résistants à celui-ci.

L'échelle de sensibilité des microorganismes à l'azithromycine (CMI, mg / l)

Dans la plupart des cas, Sumamed est actif contre les bactéries aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline), Streptococcus pneumoniae (souches sensibles à la pénicilline), Streptococcus pyogenes; bactéries à Gram négatif aérobies: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; bactéries anaérobies: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; autres micro-organismes: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Microorganismes capables de développer une résistance à l'azithromycine: aérobies à Gram positif - Streptococcus pneumoniae (souches résistantes à la pénicilline).

Micro-organismes initialement résistants: aérobies à Gram positif - Enterococcus faecalis, Staphylococci (les souches de staphylocoques résistantes à la méthicilline présentent un très haut degré de résistance aux macrolides); bactéries à Gram positif résistant à l'érythromycine; anaérobies - Bacteroides fragilis.

Après administration orale, l’azithromycine est bien absorbée et rapidement distribuée dans le corps. Après une dose unique de 500 mg, la biodisponibilité est de 37% en raison de l'effet de «premier passage» par le foie. C_max dans le plasma sanguin est atteint dans 2-3 heures et est de 0,4 mg / l.

La liaison aux protéines est inversement proportionnelle à la concentration plasmatique et se situe entre 7 et 50%. Semblant v_d Donne 31,1 l / kg. Pénètre à travers la membrane cellulaire (efficace pour les infections causées par des agents pathogènes intracellulaires). Transporté par les phagocytes sur le site de l'infection, où il est libéré en présence de bactéries. Il pénètre facilement à travers les barrières histohématogènes et pénètre dans les tissus. La concentration dans les tissus et les cellules est 10 à 50 fois plus élevée que dans le plasma et dans le foyer d'infection, soit 24 à 34% de plus que dans les tissus sains.

Dans le foie, il est déméthylé et perd son activité.

T_1/2 très long - 35-50 h._1/2 des tissus beaucoup plus. La concentration thérapeutique d'azithromycine est maintenue jusqu'à 5 à 7 jours après la dernière dose. L'azithromycine est principalement excrétée sous forme inchangée - 50% par les intestins, 6% par les reins.

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes sensibles au médicament:

- infections des voies respiratoires supérieures et supérieures (pharyngite / amygdalite, sinusite, otite moyenne);

- infections des voies respiratoires inférieures (bronchite aiguë, exacerbation de bronchite chronique, pneumonie, y compris celles causées par des agents pathogènes atypiques);

- infections de la peau et des tissus mous (érysipèle, impétigo, dermatose secondairement infectée);

- stade initial de la maladie de Lyme (borréliose) - érythème migrant (erythema migrans);

- infections des voies urinaires (urétrite, cervicite) causées par Chlamydia trachomatis.

- hypersensibilité à l'azithromycine, à l'érythromycine, à d'autres macrolides ou à des cétolides, ou à d'autres composants de la préparation;

- violation de la fonction hépatique;

- réception simultanée avec de l'ergotamine et de la dihydroergotamine;

- L'âge d'enfant jusqu'à 3 ans.

Avec soin: myasthénie grave; dysfonctionnement hépatique sévérité légère et modérée; insuffisance rénale terminale avec un GFR inférieur à 10 ml / min; chez les patients présentant des facteurs pro-arthromogéniques (en particulier chez les patients âgés) - avec allongement congénital ou acquis de l'intervalle QT, chez les patients recevant un traitement par des médicaments antiarythmiques des classes IA (quinidine, procaïnamide) et III (dofétilide, amiodarone et sotalol), cisapride, terfénadine, antipsychotique médicaments (pimozide), antidépresseurs (citalopram), fluoroquinolones (moxifloxacine et lévofloxacine), troubles de l'équilibre hydrique et électrolytique, en particulier hypokaliémie ou hypomagnésémie, avec bradycardie cliniquement significative, arythmie ou insuffisance cardiaque grave; avec utilisation simultanée de digoxine, warfarine, cyclosporine.

Le médicament est administré par voie orale 1 fois / jour pendant 1 heure avant ou 2 heures après un repas.

Le comprimé dispersible peut être avalé en entier et lavé à l'eau. Vous pouvez également dissoudre le comprimé dispersable dans au moins 50 ml d'eau. Mélangez bien la suspension obtenue avant utilisation.

Adultes et enfants de plus de 12 ans pesant plus de 45 kg

Pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des voies respiratoires supérieures, de la peau et des tissus mous: attribuer 500 mg 1 fois / jour pendant 3 jours, dose à long terme - 1,5 g.

Dans la maladie de Lyme (stade initial de la borréliose) - un érythème migrant (érythème migrant) est prescrit une fois par jour pendant 5 jours: le jour 1 à 1 g, puis de 2 à 5 jours à 500 mg; dose de cours - 3 g.

Infections des voies urinaires causées par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite): avec urétrite / cervicite non compliquée - 1 g une fois.

Enfants de 3 à 12 ans pesant moins de 45 kg

Pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des organes ORL, de la peau et des tissus mous, le médicament est prescrit à raison de 10 mg / kg de poids corporel 1 fois / jour pendant 3 jours, la dose à prendre est de 30 mg / kg.

Tableau 1. Calcul de la dose de Sumamed chez les enfants pesant moins de 45 kg

Chez les enfants de moins de 3 ans, il est recommandé d'utiliser Sumamed sous forme de poudre pour préparer une suspension pour administration orale à 100 mg / 5 ml ou Sumamed Forte sous forme de poudre pour préparer une suspension pour administration par voie orale à 200 mg / 5 ml.

Sumamed est prescrit à la dose de 20 mg / kg / jour pendant 3 jours pour les pharyngites / amygdalites causées par Streptococcus pyogenes. Dose de titre - 60 mg / kg. La dose quotidienne maximale est de 500 mg.

Dans la maladie de Lyme (stade initial de la borréliose), l'érythème migrant (Erythema migrans) est prescrit le premier jour à une dose de 20 mg / kg 1 fois / jour, puis de 2 à 5 jours, à raison de 10 mg / kg 1 fois / jour. jours

Pour faciliter l'utilisation par les enfants d'une dose de 60 mg / kg, l'utilisation de Sumamed en poudre est recommandée pour la préparation d'une suspension pour administration orale à 100 mg / 5 ml ou de Sumamed Forte en poudre pour la préparation d'une suspension pour administration orale à 200 mg / 5 ml.

En cas de dysfonctionnement rénal: lorsqu’il est utilisé chez des patients atteints de DFG de 10 à 80 ml / min, aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire.

En violation de la fonction hépatique: en cas d'utilisation chez des patients présentant une dysfonction hépatique, un ajustement de la dose d'intensité légère ou modérée n'est pas nécessaire.

Patients âgés: aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. Il doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés présentant des facteurs arythmiques persistants en raison du risque élevé d'arythmie, y compris arythmie type "pirouette".

Sumamed: mode d'emploi

La composition

5 ml de la suspension préparée par Sumamed® contiennent le principe actif azithromycine (sous forme de

dihydrate) - 100 mg et composants auxiliaires: saccharose, phosphate trisodique, anhydre, hydroxypropylcellulose, gomme xaptaïque, arôme cerise J7549, banane 78701-31, vanille D-125038, colloïde de dioxyde de silicium.

La suspension Susmamed® forte préparée contient 5 ml de substance active: azithromycine (sous forme de dihydrate) - 200 mg et composants auxiliaires: saccharose, phosphate de tririatrium anhydre, acide hydroxypropylique, gomme de xaptap, parfum de cerise J7549, banane 78701-31, vally D-125038, dioxyde de silicium colloïde.

Description

Action pharmacologique

Possède une large gamme d'action antimicrobienne. La liaison à la sous-unité 508 du ribosome inhibe la biosynthèse des protéines du microorganisme. A des concentrations élevées a un effet bactéricide.

Il est actif contre un certain nombre de microorganismes gram positif, gram négatif, anaérobies, intracellulaire et autres.

La concentration minimale inhibitrice (.M1Sch) 1 "’ forte

16,740 g ou 20,9250 g ou 29,295 g ou 35,573 g de poudre sont placés dans un flacon de polyéthylène haute densité de 50 ml ou 50 ml pour obtenir respectivement 15 ml ou 20 ml ou 30 ml ou 37,5 ml de suspension. couvercle résistant au polypropylène.

1 bouteille avec les instructions pour l'application, une cuillère bilatérale mesurée et / ou la seringue à distribuer mise dans un emballage en carton.

Conditions de stockage

SUMAMED® forte conserve à une température ne dépassant pas 25 ° C

Tenir hors de portée des enfants.

Durée de vie

Poudre pour la préparation de suspensions - 2 ans.

Suspension préparée - 5 jours à une température de 15-25 ° C “

Pour les suspensions SUMAMED® forte:

Poudre pour la préparation de suspensions - 2 ans.

Suspension préparée 15 ml, 20 ml - 5 jours; 30 ml, 37,5 ml - 10 jours à des températures supérieures à 25 ° C

Instructions pour l'utilisation de médicaments, analogues, critiques

Instructions de pills.rf

Menu principal

Seules les instructions officielles les plus récentes concernant l'utilisation des médicaments! Les instructions pour les médicaments sur notre site sont publiées sous une forme inchangée, dans laquelle elles sont attachées aux médicaments.

SUMAMED® comprimés

LES MEDICAMENTS DES VACANCES RECEPTIVES SONT ADMIS A UN PATIENT UNIQUEMENT PAR UN MEDECIN. CETTE INSTRUCTION EST UNIQUEMENT POUR LES TRAVAILLEURS MÉDICAUX.

Instructions pour l'utilisation médicale du médicament SUMAMED®

Numéro d'enregistrement P N015662 / 04-230315
Nom commercial du médicament: SUMAMED®
Dénomination commune internationale: Azithromycine
Forme de dosage: Comprimés, pelliculés.
La composition
1 comprimé, pelliculé, contient:
la substance active de l’azithromycine dihydraté est de 131,027 mg ou 524,109 mg, respectivement, en termes d’azithromycine, 125,00 mg ou 500,00 mg;
excipients:
noyau: hydrophosphate de calcium anhydre 29,873 mg / 93,891 mg, hypromellose 1,50 mg / 6,00 mg, amidon de maïs 12,00 mg / 48,00 mg, amidon prégélatinisé 12,00 mg / 40,00 mg, cellulose microcristalline 10, 00 mg / 33,60 mg, laurylsulfate de sodium 0,60 mg / 2,40 mg, stéarate de magnésium 3,00 mg / 12,00 mg; gaine: hypromellose 3,40 mg / 13,60 mg, colorant indigo carmin (E132) 0,10 mg / 0,40 mg, dioxyde de titane (E171) 0,56 mg / 2,24 mg, polysorbate 80 0,14 mg / 0,56 mg, talc 2,80 mg / 11,20 mg.
Description: 125 mg * - Comprimés ronds, biconvexes, de couleur bleue, portant la gravure "PLIVA" - sur l’un et "125" de l’autre côté.
500 mg * - Comprimés ovales, biconvexes, de couleur bleue, portant l’inscription «PLIVA» - sur l’un et «500» de l’autre.
* Genre dans un pli - du blanc au presque blanc.
Classe pharmacothérapeutique: antibiotique azalide
ATX: J01FA10.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique L'azithromycine est un antibiotique bactériostatique à large spectre du groupe des macrolides-azalides. Possède une large gamme d'action antimicrobienne. Le mécanisme d'action de l'azithromycine est associé à la suppression de la synthèse de la protéine cellulaire microbienne. En se liant à la sous-unité 50S du ribosome, il inhibe la translocation des peptides au stade de la traduction et inhibe la synthèse des protéines, ralentissant ainsi la croissance et la reproduction des bactéries. A des concentrations élevées a un effet bactéricide.
Il a une activité contre un certain nombre de microorganismes gram positif, gram négatif, anaérobie, intracellulaire et autres.
Les microorganismes peuvent initialement être résistants à l'action de l'antibiotique ou peuvent devenir résistants à celui-ci.

L'échelle de sensibilité des microorganismes à l'azithromycine (concentration minimale inhibitrice (CMI), en mg / l):

Microorganismes MIC, mg / l
Sensible Résistant

Staphylocoque ≤ 1> 2
Streptocoques A, B, C, G ≤ 0,25> 0,5
S. pneumoniae ≤ 0,25> 0,5
N. influenzae ≤ 0,12> 4
M. catarrhalis ≤ 0,5> 0,5
N. gonorrhoeae ≤ 0,25> 0,5

Dans la plupart des cas, des microorganismes sensibles
1. Aérobies à Gram positif
Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline
Streptococcus pneumoniae sensible à la pénicilline
Streptococcus pyogenes

2. Aérobies à Gram négatif
Haemophilus infuenzae
Haemophilus parainfuenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae

3. Anaérobies
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.

4. Autres microorganismes
Chlamydia Trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi

Microorganismes capables de développer une résistance à l'azithromycine
Aérobies à Gram positif
Streptococcus pneumoniae résistant à la pénicilline

Microorganismes initialement résistants
Aérobies à Gram positif
Enterococcus faecalis
Staphylocoques (staphylocoques résistants à la méthicilline et présentant une très haute fréquence possèdent une résistance acquise aux macrolides)
Bactérie Gram-positive résistante à l'érythromycine.
Anaérobies
Bacteroides fragilis

Pharmacocinétique Après administration orale, l’azithromycine est bien absorbée et rapidement distribuée dans le corps. Après une dose unique de 500 mg, la biodisponibilité est de 37% (effet de «premier passage»), la concentration maximale (0,4 mg / l) dans le sang est créée en 2 à 3 heures avec un volume de distribution apparent de 31,1 l / kg. inversement proportionnelle à la concentration dans le sang et est 7-50%. Pénètre à travers la membrane cellulaire (efficace pour les infections causées par des agents pathogènes intracellulaires). Transporté par les phagocytes sur le site de l'infection, où il est libéré en présence de bactéries. Passe facilement les barrières histohématiques et pénètre dans les tissus. La concentration dans les tissus et les cellules est 10 à 50 fois plus élevée que dans le plasma et dans le foyer d'infection, soit 24 à 34% de plus que dans les tissus sains.
L'azithromycine a une très longue demi-vie de 35 à 50 heures, et la demi-vie des tissus est beaucoup plus longue. La concentration thérapeutique d'azithromycine est maintenue jusqu'à 5 à 7 jours après la dernière dose. L'azithromycine est principalement excrétée sous forme inchangée - 50% de l'intestin et 6% des reins. Dans le foie, il est déméthylé et perd son activité.

Indications d'utilisation

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes sensibles au médicament:
• Infections des voies respiratoires supérieures et supérieures (pharyngite / amygdalite, sinusite, otite moyenne);
• Infections des voies respiratoires inférieures: bronchite aiguë, exacerbation de bronchite chronique, pneumonie, incl. causée par des agents pathogènes atypiques;
• Infections de la peau et des tissus mous (acné vulgaire de gravité modérée, érysipèle, impétigo, dermatose secondairement infectée);
• le stade initial de la maladie de Lyme (borréliose) - érythème migrant (érythème migrant);
Infections des voies urinaires causées par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite).

Contre-indications

Hypersensibilité à l’azithromycine, à l’érythromycine, à d’autres macrolides ou cétolides, ou à d’autres composants du médicament; fonction hépatique anormale; dysfonctionnement rénal grave (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 40 ml / min), enfants de moins de 12 ans pesant moins de 45 kg (pour les comprimés à 500 mg); l'âge des enfants jusqu'à 3 ans (pour les comprimés de 125 mg); utilisation concomitante d’ergotamine et de dihydroergotamine.

Avec soin

La myasthénie grave; dysfonctionnement hépatique sévérité légère à modérée; insuffisance rénale d'intensité légère et modérée (CC supérieur à 40 ml / min); chez les patients présentant des facteurs proarythmogéniques (en particulier chez les patients âgés): avec allongement congénital ou acquis de l'intervalle QT, chez les patients recevant un traitement par des antiarythmiques de classe IA (quinidine, procaïnamide), III (dofétilide, amiodarone et sotalol), cisapride, terfénadine, antipsychotique médicaments (pimozide), antidépresseurs (citalopram), fluoroquinolones (moxifloxacine et lévofloxacine), troubles de l'équilibre hydrique et électrolytique, en particulier en cas d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie, accompagnés d'une bradycardie cliniquement significative insuffisance cardiaque ou insuffisance cardiaque grave; utilisation simultanée de digoxine, warfarine, cyclosporine.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, ils ne sont utilisés que si les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus et l'enfant. Si nécessaire, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement est recommandée pour suspendre l'allaitement.
L'OMS recommande l'azithromycine comme médicament de choix dans le traitement de l'infection à Chlamydia chez la femme enceinte.

Posologie et administration

À l'intérieur, sans mâcher, au moins 1 heure avant ou 2 heures après les repas, 1 fois par jour.
Adultes et enfants de plus de 12 ans pesant plus de 45 kg
Pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des organes ORL, de la peau et des tissus mous:
1 comprimé (500 mg) 1 fois par jour pendant 3 jours (dose de base 1,5 g).
Avec acné vulgaire gravité modérée: 1 comprimé (500 mg) 1 fois par jour pendant 3 jours, puis 1 comprimé (500 mg) 1 fois par semaine pendant 9 semaines (dose de base 6,0 g).
La première pilule hebdomadaire doit être prise 7 jours après la prise de la première pilule quotidienne (le huitième jour après le début du traitement), les 8 pilules hebdomadaires suivantes - avec un intervalle de 7 jours.
Dans la maladie de Lyme (stade initial de la borréliose) - érythème migrant (érythème migrant): une fois par jour pendant 5 jours: 1er jour - 1,0 r (2 comprimés de 500 mg), puis du 2 au 5 Jour 1 - 1 comprimé (500 mg) (dose de base 3,0 g).
Dans les infections des voies urinaires causées par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite): urétrite / cervicite non compliquée - 1 g (2 comprimés de 500 mg) une fois.
Enfants de 3 à 12 ans pesant moins de 45 kg:
Pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des organes ORL, de la peau et des tissus mous: à raison de 10 mg / kg de poids corporel 1 fois par jour pendant 3 jours (dose à prendre 30 mg / kg). Pour faciliter le dosage, il est recommandé d'utiliser la table №1.

Numéro de table 1. Calcul de la dose de Sumamed® chez l'enfant de moins de 45 kg

Poids corporel Dose d'azithromycine en comprimés 125 mg
18-30 kg 2 comprimés (250 mg d'azithromycine)
31-44 kg 3 comprimés (375 mg d'azithromycine)
pas moins de 45 kg de doses utilisées recommandées pour les adultes

Chez les enfants de moins de 3 ans, il est recommandé d'utiliser les médicaments Sumamed®, poudre pour préparer une suspension pour administration orale à 100 mg / 5 ml et Sumamed® forte, poudre pour préparer une suspension pour administration orale à 200 mg / 5 ml.
Pour les pharyngites / amygdalites causées par Streptococcus pyogenes, le médicament Sumamed® est utilisé à une dose de 20 mg / kg / jour pendant 3 jours (dose normale de 60 mg / kg). La dose quotidienne maximale est de 500 mg.
Maladie de Lyme (stade initial de la borréliose) - érythème migrant (érythème migrant): 20 mg / kg 1 fois par jour le 1er jour, puis à raison de 10 mg / kg 1 fois par jour du 2 au 5 jour
Pour faciliter l’utilisation chez les enfants d’une dose de 60 mg / kg, on recommande l’administration de Sumamed®, une poudre pour préparer une suspension pour administration orale à 100 mg / 5 ml et de Sumamed® forte, une poudre pour préparer une suspension pour administration orale à 200 mg / 5 ml.
En cas d'insuffisance rénale: en cas d'utilisation chez les patients insuffisants rénaux d'intensité légère et modérée (CQ supérieur à 40 ml / min), aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.
En violation de la fonction hépatique: en cas d'utilisation chez des patients présentant une dysfonction hépatique, un ajustement de la dose d'intensité légère ou modérée n'est pas nécessaire.
Patients âgés: aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. Étant donné que les personnes âgées peuvent déjà souffrir de troubles proarythmiques, Sumamed® doit être utilisé avec prudence, en raison du risque élevé d'arythmie cardiaque, y compris d'arythmie «pirouette».

Effets secondaires

La fréquence des effets indésirables est classée conformément aux recommandations de l'Organisation mondiale de la santé: très souvent - au moins 10%; souvent - pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement - moins de 0,01%; fréquence inconnue - ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Maladies infectieuses: rarement - candidose, y compris la muqueuse buccale et les organes génitaux, pneumonie, pharyngite, gastro-entérite, maladies respiratoires, rhinite; fréquence inconnue - colite pseudo-membraneuse.
Du côté du sang et du système lymphatique: rarement - leucopénie, neutropénie, éosinophilie; très rarement - thrombocytopénie, anémie hémolytique.
Métabolisme et nutrition: peu fréquents - anorexie.
Réactions allergiques: peu fréquentes - œdème de Quincke, réaction d'hypersensibilité; fréquence inconnue - réaction anaphylactique.
Du côté du système nerveux: souvent - mal de tête; rarement - vertiges, troubles du goût, paresthésies, somnolence, insomnie, nervosité; rarement - agitation; fréquence inconnue - hypoesthésie, anxiété, agression, évanouissement, convulsions, hyperactivité psychomotrice, perte de l’odorat, odorat, perte de goût, myasthénie, délire, hallucinations.
De la part de l'organe de la vision: rarement - déficience visuelle.
De la part de l'organe des troubles de l'audition et du labyrinthe: rarement - perte d'audition, vertige; Fréquence inconnue - déficience auditive, y compris la surdité et / ou les acouphènes.
Depuis le système cardio-vasculaire: rarement - sensation de battement de coeur, "flush" de sang sur le visage; fréquence inconnue - abaissement de la pression artérielle, augmentation de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme, arythmie de type "pirouette", tachycardie ventriculaire.
Du côté du système respiratoire: rarement - essoufflement, saignements de nez.
De la part du tractus gastro-intestinal: très souvent - la diarrhée; souvent - nausée, vomissement, douleur abdominale; rarement - flatulences, dyspepsie, constipation, gastrite, dysphagie, distension abdominale, sécheresse de la muqueuse buccale, éructations, ulcères de la muqueuse buccale, augmentation de la sécrétion des glandes salivaires; très rarement - changer la couleur de la langue, la pancréatite.
Au niveau du foie et des voies biliaires: rarement - hépatite; fonction hépatique rarement anormale, jaunisse cholestatique; fréquence inconnue - insuffisance hépatique (dans de rares cas avec une issue fatale, principalement due à un dysfonctionnement hépatique grave); nécrose du foie, hépatite fulminante.
Sur la partie de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, dermatite, peau sèche, transpiration; rarement - réaction de photosensibilité; fréquence inconnue - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe.
Du côté du système musculo-squelettique: rarement - arthrose, myalgie, mal de dos, douleur au cou; fréquence inconnue - arthralgie.
Au niveau des reins et des voies urinaires: rarement - dysurie, douleurs dans les reins; fréquence inconnue - néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë.
De la part des organes génitaux et de la glande mammaire: rarement - métrorragie, dysfonctionnement des testicules.
Autres: peu fréquemment - asthénie, malaise, fatigue, gonflement du visage, douleur thoracique, fièvre, œdème périphérique.
Données de laboratoire: souvent - diminution du nombre de lymphocytes, augmentation du nombre d’éosinophiles, augmentation du nombre de basophiles, augmentation du nombre de monocytes, augmentation du nombre de neutrophiles, diminution de la concentration plasmatique en bicarbonate; rarement - une augmentation de l'activité de l'aspartate aminotransférase, de l'alanine aminotransférase, une augmentation de la concentration plasmatique de bilirubine, une augmentation de la concentration plasmatique d'urée, une augmentation de la créatinine plasmatique, une modification de la concentration plasmatique de potassium, une augmentation de la phosphatase alcaline plasmatique, une augmentation de la concentration plasmatique de chlore, augmentation de la glycémie, augmentation du nombre de plaquettes, augmentation de l'hématocrite, augmentation de la concentration plasmatique en bicarbonate, modification du contenu anie sodium dans le plasma sanguin.

Surdose

Symptômes: surdité temporaire, nausée, vomissement, diarrhée.
Traitement: symptomatique.

Interaction avec d'autres médicaments

Médicaments antiacides
Les médicaments antiacides n'affectent pas la biodisponibilité de l'azithromycine, mais réduisent la concentration sanguine maximale de 30%. Le médicament doit donc être pris au moins une heure avant ou deux heures après la prise de ces médicaments et aliments.
Cetirizine
L'utilisation simultanée d'azithromycine et de cétirizine (20 mg) chez des volontaires sains pendant 5 jours n'a pas entraîné d'interaction pharmacocinétique ni de modification significative de l'intervalle QT.
Didanosine (didoxyinosine)
L'utilisation simultanée d'azithromycine (1200 mg / jour) et de didanosine (400 mg / jour) chez 6 patients infectés par le VIH n'a montré aucun changement dans les indications pharmacocinétiques de la didanosine par rapport au groupe placebo.
Digoxine (substrats de la glycoprotéine P)
L'utilisation simultanée d'antibiotiques macrolides, y compris l'azithromycine, avec des substrats de la glycoprotéine P, tels que la digoxine, entraîne une augmentation de la concentration du substrat du glycoprotéine P dans le sérum sanguin. Ainsi, lors de l'utilisation simultanée d'azithromycine et de digoxine, il est nécessaire d'envisager la possibilité d'augmenter la concentration de digoxine dans le sérum sanguin.
Zidovudine
L'utilisation simultanée d'azithromycine (une dose unique de 1 000 mg et l'administration répétée de 1 200 mg ou de 600 mg) n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique, notamment en ce qui concerne l'excrétion par le rein de la zidovudine ou de son métabolite glucuronide. Cependant, l'utilisation de l'azithromycine a entraîné une augmentation de la concentration de zidovudine phosphorylée, un métabolite cliniquement actif dans les cellules mononucléées du sang périphérique. La signification clinique de ce fait n'est pas claire.
L'azithromycine interagit faiblement avec les isoenzymes du cytochrome P450. Il n'a pas été révélé que l'azithromycine est impliquée dans des interactions pharmacocinétiques similaires à l'érythromycine et à d'autres macrolides. L'azithromycine n'est pas un inhibiteur ni un inducteur des isoenzymes du cytochrome P450.
Alcaloïdes de l'ergot
Étant donné la possibilité théorique d'ergotisme, l'utilisation simultanée d'azithromycine et de dérivés d'alcaloïde de l'ergot n'est pas recommandée.
Des études pharmacocinétiques sur l'utilisation simultanée d'azithromycine et de médicaments, dont le métabolisme se produit avec la participation d'isoenzymes du système du cytochrome P450, ont été menées.
L'atorvastatine
L'utilisation simultanée d'atorvastatine (10 mg par jour) et d'azithromycine (500 mg par jour) n'a pas provoqué de modification des concentrations plasmatiques d'atorvastatine (sur la base de l'analyse d'inhibition de la HMC-CoA réductase). Toutefois, au cours de la période suivant l'enregistrement, des cas de rhabdomyolyse ont été rapportés séparément chez des patients recevant à la fois de l'azithromycine et des statines.
Carbamazépine
Dans les études pharmacocinétiques impliquant des volontaires sains, aucun effet significatif n'a été observé sur la concentration de carbamazépine et de son métabolite actif dans le plasma sanguin chez les patients recevant de l'azithromycine au même moment.
Cimetidine
Dans les études pharmacocinétiques portant sur l’effet d’une dose unique de cimétidine sur la pharmacocinétique de l’azithromycine, il n’ya pas eu de modification de la pharmacocinétique de l’azithromycine, à condition que la cimétidine soit utilisée 2 heures avant l’azithromycine.
Anticoagulants indirects (dérivés de la coumarine)
Dans les études pharmacocinétiques, l’azithromycine n’a pas modifié l’effet anticoagulant d’une dose unique de 15 mg de warfarine prise par des volontaires sains. La potentialisation de l'effet anticoagulant a été rapportée après l'utilisation simultanée d'azithromycine et d'anticoagulants indirects (dérivés de la coumarine). Bien qu'une relation de cause à effet n'ait pas été établie, il convient de prendre en compte la nécessité d'une surveillance fréquente du temps de prothrombine avec l'azithromycine chez les patients recevant des anticoagulants oraux à action indirecte (dérivés de la coumarine).
Cyclosporine
Dans une étude pharmacocinétique impliquant des volontaires en bonne santé ayant pris de l'azithromycine (500 mg / jour une fois) pendant 3 jours, puis de la cyclosporine (10 mg / kg / jour une fois), une augmentation significative de la concentration plasmatique maximale (Cmax) et l'aire sous la courbe "concentration-temps" (AUC0-5) cyclosporine. La prudence devrait être exercée avec l'utilisation simultanée de ces drogues. Si nécessaire, en cas d'utilisation simultanée de ces médicaments, il est nécessaire de surveiller la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin et d'ajuster la dose en conséquence.
Efavirenz
L'utilisation simultanée d'azithromycine (600 mg / jour une fois) et d'efavirenz (400 mg / jour) quotidiennement pendant 7 jours n'a pas provoqué d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative.
Fluconazole
L'utilisation simultanée d'azithromycine (1200 mg une fois) n'a pas modifié la pharmacocinétique du fluconazole (800 mg une fois). L'exposition totale et la demi-vie d'élimination de l'azithromycine n'ont pas changé avec l'utilisation simultanée de fluconazole. Cependant, une diminution de la C max de l'azithromycine a été observée (18%), ce qui n'a pas eu de signification clinique.
Indinavir
L'utilisation simultanée d'azithromycine (1200 mg une fois) n'a pas eu d'effet statistiquement significatif sur la pharmacocinétique de l'indinavir (800 mg trois fois par jour pendant 5 jours).
Méthylprednisolone
L'azithromycine n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique de la méthylprednisolone.
Nelfinavir
L'utilisation simultanée d'azithromycine (1200 mg) et de nelfinavir (750 mg 3 fois par jour) entraîne une augmentation de la concentration à l'équilibre d'azithromycine dans le sérum sanguin. Aucun effet indésirable cliniquement significatif n'a été observé et un ajustement de la posologie de l'azithromycine, en cas d'utilisation simultanée avec le nelfinavir, n'est pas nécessaire.
Rifabutin
L'utilisation simultanée d'azithromycine et de rifabutine n'affecte pas la concentration de chacun des médicaments dans le sérum. Avec l’utilisation simultanée d’azithromycine et de rifabutine, une neutropénie a parfois été observée. Bien que la neutropénie ait été associée à l'utilisation de la rifabutine, une relation de cause à effet entre l'utilisation d'une association d'azithromycine et de la rifabutine et la neutropénie n'a pas été établie.
Sildénafil
Lorsqu'il est utilisé chez des volontaires en bonne santé, il n'y a aucune preuve de l'effet de l'azithromycine (500 mg / jour par jour pendant 3 jours) sur l'ASC et la Cmax du sildénafil ou de son principal métabolite circulant.
Terfénadine
Dans les études pharmacocinétiques, aucune interaction entre l'azithromycine et la terfénadine n'a été rapportée. On a signalé des cas isolés où la possibilité d’une telle interaction ne pouvait pas être complètement exclue, mais il n’existait pas de preuve concrète unique qu’une telle interaction avait eu lieu.
Il a été constaté que l'utilisation simultanée de terfénadine et de macrolides peut provoquer une arythmie et un allongement de l'intervalle QT.
Théophylline
Aucune interaction entre l'azithromycine et la théophylline n'a été détectée.
Triazolam / midazolam
Aucune modification significative des paramètres pharmacocinétiques n’a été observée lors de l’utilisation simultanée d’azithromycine avec du triazolam ou du midazolam aux doses thérapeutiques.
Triméthoprime / sulfaméthoxazole
L'utilisation simultanée de triméthoprime / sulfaméthoxazole et d'azithromycine n'a pas révélé d'effet significatif sur la Cmax, l'exposition totale ou l'excrétion totale du triméthoprime ou du sulfaméthoxazole par les reins. Les concentrations sériques d'azithromycine étaient conformes à celles trouvées dans d'autres études.

Instructions spéciales

En cas d'omission d'une seule dose de Sumamed®, la dose oubliée doit être prise dès que possible et la prochaine dose doit être prise à 24 heures d'intervalle.
Sumamed® doit être pris au moins une heure avant ou deux heures après la prise d'antiacides.
Le médicament Sumamed® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, en raison du risque de développement d’une hépatite fulminante et d’une insuffisance hépatique sévère.
En cas de symptômes d'une fonction hépatique anormale, tels qu'une asthénie croissante, une jaunisse, une urine foncée, une tendance au saignement, une encéphalopathie hépatique, le traitement par Sumamed® doit être interrompu et une étude de l'état fonctionnel du foie doit être menée.
En cas d'insuffisance rénale, de gravité légère et modérée (CC supérieur à 40 ml / min), le traitement par Sumamed® doit être effectué avec prudence sous le contrôle de l'état de la fonction rénale.
Comme avec l'utilisation d'autres médicaments antibactériens, lors du traitement avec Sumamed®, les patients doivent être examinés régulièrement pour rechercher la présence de micro-organismes réfractaires et les signes de développement de surinfections, notamment fongiques.
Le médicament Sumamed® ne doit pas être utilisé pendant une durée plus longue que celle indiquée dans les instructions, car les propriétés pharmacocinétiques de l'azithromycine nous permettent de recommander un schéma posologique court et simple.
Il n'y a aucune preuve d'une interaction possible entre l'azithromycine et les dérivés de l'ergotamine et de la dihydroergotamine, mais en raison du développement de l'ergotisme avec l'utilisation simultanée de macrolides avec des dérivés de l'ergotamine et de la dihydroergotamine, cette association n'est pas recommandée.
Lors d'une utilisation à long terme du médicament, Sumamed® peut développer une colite pseudo-membraneuse provoquée par Clostridium difficile, se présentant sous la forme d'une diarrhée légère et d'une colite sévère. Avec la survenue d'une diarrhée associée aux antibiotiques lors de la prise du médicament Sumamed®, ainsi que 2 mois après la fin du traitement, la colite pseudo-membraneuse à Clostridium doit être exclue.
Lors du traitement par les macrolides, y compris l'azithromycine, la dépolarisation cardiaque et l'intervalle QT ont été prolongés, augmentant le risque d'arythmie cardiaque, y compris d'arythmie «pirouette».
Sumamed® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs arythmogènes (en particulier chez les patients âgés), y compris une prolongation congénitale ou acquise de l'intervalle QT; chez les patients recevant classe de médicaments anti-arythmique IA (quinidine, procainamide), III (dofétilide, amiodarone et sotalol), le cisapride, la terfénadine, antipsychotiques (pimozide), les antidépresseurs (Citalopram), fluoroquinolones (moxifloxacine et lévofloxacine), les patients avec de l'eau altérée équilibre électrolytique, en particulier en cas d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie, avec bradycardie cliniquement significative, arythmie cardiaque ou insuffisance cardiaque grave.
L'utilisation du médicament Sumamed® peut provoquer le développement du syndrome myasthénique ou exacerber la myasthénie.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes

Lorsque des effets indésirables sur la partie du système nerveux et de l’organe de la vision se développent, il convient d’être attentif aux actions nécessitant une concentration accrue de l’attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

Formulaire de décharge
Comprimés, pelliculés 125 mg et 500 mg.
125 mg: 6 comprimés par blister de PVC / feuille d'aluminium.
Sur 1 blister avec l'instruction d'application dans un paquet de carton.
500 mg: 3 comprimés par blister de PVC / feuille d'aluminium.
Sur 1 blister avec l'instruction d'application dans un paquet de carton.

Conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C.
Tenir hors de portée des enfants.

Durée de vie
3 ans
Ne pas appliquer après la date d'expiration.

Conditions de vente en pharmacie
Selon la recette

Fabricant
Pliva Hrvatska doo
Prilaz Barun Filipovic 25, 10 000 Zagreb, République de Croatie

Adresse pour les réclamations:
119049, Moscou, st. Shabolovka, 10, bloc 1,
tél.: (495) 644-22-34, fax: (495) 644-22-35 / 36.