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Ribavirine - mode d'emploi, analogues, avis, prix

Nom commercial: ribavirine

Dénomination commune internationale:

Nom chimique: 1- (3-0-ribofuranosyl-1H-1,2,4-triazole-3-carboxamide

Forme de dosage:

Composition:

Description: Comprimés de couleur, blancs ou blancs avec une nuance jaunâtre. En apparence, ils répondent aux exigences du Fonds mondial XI.

Groupe pharmacothérapeutique:

Code ATX: [J05AB04]

Propriétés pharmacologiques
La ribavirine est un analogue nucléosidique synthétique ayant un effet antiviral prononcé. Il a un large spectre d'activité contre divers virus à ADN et à ARN.
Pharmacodynamique
La ribavirine pénètre facilement dans les cellules infectées et est rapidement phosphorylée par l'adénosine kinase intracellulaire en ribavirine mono-, di- et triphosphate. Ces métabolites, notamment le ribavirin triphosphate, ont une activité antivirale prononcée.
Le mécanisme d'action de la ribavirine n'est pas assez clair. Cependant, il est connu que la ribavirine inhibe l'inosine monophosphate déshydrogénase (IMP), cet effet conduit à une diminution prononcée du taux de guanosine triphosphate intracellulaire (GTP), ce qui s'accompagne de la suppression de la synthèse de l'ARN viral et de protéines spécifiques du virus. La ribavirine inhibe la réplication de nouveaux virions, ce qui réduit la charge virale. La ribavirine inhibe sélectivement la synthèse de l'ARN viral sans inhiber la synthèse de l'ARN dans les cellules fonctionnant normalement.
La ribavirine est efficace contre de nombreux virus à ADN et à ARN. Les virus les plus sensibles à l'ADN de la ramavirine sont les suivants: virus de l'herpès simplex, virus de poks, virus de la maladie de Marek. Les virus à ADN de la rnbavirine sont insensibles à la varicelle-zona, à la pseudorage et à la variole de vache. Les plus sensibles aux virus à ARN de la ribavirine sont les suivants: virus grippaux A, B, paramyxovirus (parainfluenza, parotite épidémique, maladie de Nucasl), réovirus, virus tumoraux à ARN. Les virus à ARN de la ribavirine sont insensibles aux entérovirus, aux rhinovirus et à la forêt sémiculaire.
La ribavirine est active contre le virus de l'hépatite C (VHC). Le mécanisme d'action de la ribavirine contre le VHC n'est pas entièrement compris. Il est supposé que l'accumulation de ribavirine triphosphate au fur et à mesure de la phosphorylation inhibe de manière compétitive la formation de guanosine triphosphate, réduisant ainsi la synthèse d'ARN viral. On pense également que le mécanisme de l'effet synergique de la ribavirine et de l'interféron alpha sur le VHC est dû à une phosphorylation accrue de la ribavirine par l'interféron.
Pharmacocinétique
Absorption: l'administration orale de ribavirine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. De plus, sa biodisponibilité est supérieure à 45%.
Distribution: La ribavirine est distribuée dans le plasma, la sécrétion de muqueuse des voies respiratoires et les globules rouges. Une grande quantité de triphosphate de ribavirine s'accumule dans les globules rouges, atteignant un plateau au jour 4 et persistant plusieurs semaines après l'administration. La demi-période de distribution est de 3,7 heures et le volume de distribution (Vd) de 647 à 802 litres. En cours de traitement, la ribavirine s'accumule dans le plasma en grande quantité. Le rapport de biodisponibilité (AUC - l'aire sous la courbe "concentration / temps") avec une dose répétée et unique est de 6. Une concentration significative de ribavirine (plus de 67%) peut être détectée dans le liquide céphalo-rachidien après une utilisation prolongée. Se lie légèrement aux protéines plasmatiques.
Le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale est de 1 à 1,5 heure.
Le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique thérapeutique dépend de la magnitude du volume de sang par minute.
La valeur moyenne de la concentration maximale (Cmax) dans le plasma: environ 5 µmol par litre au bout d'une semaine d'administration à raison de 200 mg toutes les 8 heures et d'environ 11 µmol par litre à la fin d'une semaine d'administration à raison de 400 mg toutes les 8 heures.
Biotransformation: La ribavirine est phosphorylée dans les cellules hépatiques en métabolites actifs sous forme de mono-, di- et triphosphate, qui sont ensuite métabolisés en 1,2,4-triazolecarboxamide (hydrolyse de l'amide en acide tricarboxylique et dé-borosylation pour former un métabolite triazole carboxylique).
Excrétion: La ribavirine est lentement éliminée du corps. La demi-vie (T½après une dose unique de 200 mg, se situe entre 1 et 2 heures du plasma et jusqu'à 40 jours des globules rouges. Après la fin de l'admission au cours T½ environ 300 heures La ribavirine et ses métabolites sont principalement excrétés dans les urines. Environ 10% seulement sont excrétés dans les fèces. Sous forme inchangée, environ 7% de la ribavirine est éliminée en 24 heures et environ 10% en 48 heures.
Pharmacocinétique dans des conditions cliniques particulières: Lors de la prise du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale, les valeurs de l’ASC et de la Cmax La ribavirine augmente en raison d’une diminution de la clairance réelle. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique (degrés A, B et C), la pharmacocinétique de la ribavirine ne change pas. Après avoir pris une dose unique avec des aliments contenant des matières grasses, la pharmacocinétique de la ribavirine change de manière significative (ASC et Cmax augmenter de 70%).

Indications d'utilisation
Hépatite C chronique (en association avec l'interféron alfa-2b ou le peginterféron alfa-2b): chez les patients primitifs n'ayant jamais été traités par l'interféron alfa-2b ou le peginterféron alpha-2b; lors d'une exacerbation après une monothérapie par l'interféron alfa-2b ou le peginterféron alfa-2b; chez les patients immunisés contre la monothérapie par l'interféron alfa-2b ou le peginterféron alfa-2b.

Contre-indications
Hypersensibilité, grossesse, allaitement, insuffisance cardiaque chronique II6-III, infarctus du myocarde, insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min), anémie sévère, insuffisance hépatique, cirrhose du foie décompensée, maladies auto-immunes (y compris les maladies auto-immunes) hépatite), maladies non traitables de la glande thyroïde, dépression grave à intention suicidaire, enfance et adolescence (moins de 18 ans).

Avec soin
Femmes en âge de procréer (la grossesse n’est pas souhaitable), diabète sucré décompensé (avec attaques d’acidocétose); maladie pulmonaire obstructive chronique, embolie pulmonaire, insuffisance cardiaque chronique, maladie de la thyroïde (y compris la thyrotoxicose), troubles de la coagulation, thrombophlébite, myélodépression, hémoglobinopathie (y compris la thalassémie, la drépanocytose), la dépression, l'hémoglobinopathie tendance suicidaire (incluant l'histoire), vieillesse.

Posologie et administration
À l’intérieur, sans boire ni boire, avec une consommation de 0,8 à 1,2 g de nourriture par jour en 2 doses fractionnées (le matin et le soir). Dans le même temps, l'interféron alfa-2b est prescrit par voie sous-cutanée, à raison de 3 millions de mees toutes les 3 fois par semaine, ou le peginterféron alfa 2b par voie sous-cutanée, à raison de 1,5 µg / kg 1 fois par semaine. Lorsqu'il est associé à l'interféron alpha-2b d'un poids vif allant jusqu'à 75 kg, la dose de ribavirine est de 1 g par jour (0,4 g le matin et 0,6 g le soir); plus de 75 kg - 1,2 g par jour (0,6 g le matin et 0,6 g le soir). Lorsqu'il est associé au peginterféron alpha-2b d'un poids corporel inférieur à 65 kg, la dose de ribavirine est de 0,8 g par jour (0,4 g le matin et 0,4 g le soir); 65-85 kg - 1 g par jour (0,4 g le matin et 0,6 g le soir); plus de 85 kg (0,6 g le matin et 0,6 g le soir).
La durée du traitement est de 24 à 48 semaines. dans le même temps pour les patients non traités précédemment - au moins 24 semaines, chez les patients atteints du virus de génotype 1 - 48 semaines. Chez les patients non sensibles à la monothérapie avec l'interféron alpha, ainsi que pendant les rechutes, pendant au moins 6 mois à 1 an (en fonction de l'évolution clinique de la maladie et de la réponse au traitement).

Effets secondaires
Troubles du système nerveux: maux de tête, vertiges, faiblesse générale, malaises, insomnie, asthénie, dépression, irritabilité, anxiété, instabilité émotionnelle, nervosité, agitation, comportement agressif, confusion; rarement - tendances suicidaires, augmentation du tonus des muscles lisses, tremblements, paresthésies, hyperesthésie, hypesthésie, syncope.
Depuis le système cardiovasculaire: diminution ou augmentation de la pression artérielle, brady- ou tachycardie, palpitations, arrêt cardiaque.
Du côté des organes hématogènes: anémie hémolytique, leucopénie, neutropénie, granulocytopénie, thrombocytopénie; extrêmement rarement - anémie aplastique.
Du côté du système respiratoire: dyspnée, toux, pharyngite, essoufflement, bronchite, otite moyenne, sinusite, rhinite.
Au niveau du système digestif: bouche sèche, perte d'appétit, nausée, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, constipation, perversion du goût, pancréatite, flatulence, stomatite, glossite, saignements gingivaux, hyperbilirubinémie.
De la part des sens: lésion de la glande lacrymale, conjonctivite, vision trouble, déficience auditive, perte d'acuité auditive, acouphènes.
Du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.
Du côté du système génito-urinaire: bouffées de chaleur, diminution de la libido, dysménorrhée, aménorrhée, ménorragie, prostatite.
Réactions allergiques: éruption cutanée, érythème, urticaire, hyperthermie, œdème de Quincke, bronchospasme, anaphylaxie, photosensibilisation, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.
Autres: perte de cheveux, conjonctivite, alopécie, structure du cheveu altérée, peau sèche, hypothyroïdie, douleur à la poitrine, soif, infection fongique, infection virale, cidre pseudo-grippal, transpiration, lymphadénopathie.

Surdose
Peut-être une gravité accrue des effets secondaires.
Traitement: retrait du médicament, traitement symptomatique.

Interaction avec d'autres médicaments
Les médicaments contenant des composés de magnésium et d'aluminium, siméthicone réduisent la biodisponibilité du médicament (l'ASC est réduite de 14%, n'a aucune signification clinique).
Lorsqu'il est associé à l'interféron alpha-2b ou au peginterféron alpha-2b - synergie d'action.
L'administration de ribavirine au cours du traitement par la zidovudine et / ou la stavudine est accompagnée d'une diminution de leur phosphorylation, pouvant conduire à une virémie du VIH et nécessiter des modifications du schéma thérapeutique.
Augmente la concentration des métabolites phosphorylés des nucléosides de la purine (y compris la didanosine, l'abacavir) et le risque associé de développer une acidose lactique.
N'affecte pas l'activité enzymatique du foie avec la participation du cytochrome P450.
Les repas riches en matières grasses simultanément augmentent la biodisponibilité de la ribavirine (AUC et Cmax augmenter de 70%).

Instructions spéciales
Considérer la tératogénicité du médicament, les hommes et les femmes en âge de procréer au cours du traitement et pendant 7 mois après la fin du traitement doivent utiliser des contraceptifs efficaces.
Les études de laboratoire (analyse sanguine clinique avec calcul de la formule leucocytaire et du nombre de plaquettes, détermination des électrolytes, créatinine, échantillons de foie fonctionnels) doivent être effectuées avant le début du traitement, à 2 et 4 semaines, puis régulièrement.
Au cours du traitement par la ribavirine, la diminution maximale du contenu en hémoglobine est observée dans la plupart des cas 4 à 8 semaines après le début du traitement. Avec une diminution de l’hémoglobine inférieure à 110 mg / ml, la dose de ribavirine doit être temporairement réduite de 400 mg par jour, tandis que pour une diminution de l’hémoglobine inférieure à 100 mg / ml, la dose doit être réduite à 50% de la dose initiale. Dans la plupart des cas, les changements de dose recommandés assurent la récupération des taux d'hémoglobine. Avec une diminution de l'hémoglobine inférieure à 85 mg / ml, le médicament doit être arrêté.
Dans les manifestations aiguës d'hypersensibilité (urticaire, angioedème, bronchospasme, anaphylaxie), l'utilisation du médicament doit être immédiatement arrêtée. Une éruption cutanée transitoire ne justifie pas l'interruption du traitement.
Au cours de la période de traitement, les personnes souffrant de fatigue, de somnolence ou de désorientation ne doivent pas conduire de véhicules ni pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une augmentation de la concentration et de la vitesse psychomotrice.
En ce qui concerne la détérioration possible de la fonction rénale chez les patients âgés, avant d'utiliser le médicament, il est nécessaire de déterminer la fonction rénale, en particulier la clairance de la créatinine.

Formulaire de décharge
Comprimés de 0,2 g.
10 ou 20 comprimés dans un blister. 1 ou 2 blisters ainsi que les instructions d'utilisation seront placés dans un paquet de carton.
Dans le cas des emballages destinés aux hôpitaux: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 blisters et leur mode d'emploi sont placés dans un carton.
50, 100, 200, 500, 1000 comprimés dans un récipient en plastique ou un pot en plastique. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 canettes ou récipients ainsi qu'un nombre égal d'instructions à usage médical sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage
Liste B. Dans un endroit sec à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 ° C À la portée des enfants.

Durée de vie
3 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de vente en pharmacie:

Fabricant
Pranafarm LLC, Russie, 443068, Samara, ul. Novo-Sadovaya, 106, bâtiment. 81

Ribavirine

Ribavirine: mode d'emploi et avis

Nom latin: ribavirine

Code ATX: J05AB04

Ingrédient actif: ribavirine (ribavirine)

Fabricant: Ozon, LLC (Russie), Pranafarm (Russie), Valena Pharmaceuticals, Inc. (Russie), Kanonpharm Production, Inc. (Russie), Severnaya Zvezda, ZAO (Russie), Farmproekt, JSC (Russie), VERTEX, Inc. (Russie )

Actualisation du descriptif et de la photo: 20/03/2018

Prix ​​en pharmacie: à partir de 86 roubles.

La ribavirine est un médicament dont l'action antivirale est prononcée et qui possède un large spectre d'activité contre divers virus à ADN et à ARN; analogue de synthèse de nucléosides.

Forme de libération et composition

  • Comprimés: cylindriques plats à chanfrein et présentant des risques, du blanc au blanc jaunâtre (10 ou 20 cartons de contour cellulaire, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 ou 100 emballages de contour dans une boîte en carton; sur 100 ou 200 pièces en banques de polymères, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50, 50 boîtes dans un paquet de carton; sur 50 pièces en banques de polymères, 1, 2, 5, 10, 20, 30 ou 50 dans une boîte en carton; pour les hôpitaux - de 1 000 à 50 000 comprimés par boîte);
  • Capsules: n ° 0, couleur de la casquette et de la crème pour le corps; le contenu est constitué d'une poudre ou d'un mélange de granulés et d'une poudre blanche à blanc jaunâtre; sceller le contenu sous forme de gélule est autorisé, lorsque pressé, la formation se désintègre (5 ou 6 pièces sous blisters, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 blisters dans une boîte en carton; 10 pièces dans des récipients en plastique, 1, 5, 10, 20 récipients dans une boîte en carton; 10 unités sous blisters, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 ou 800 ampoules dans une boîte en carton; sur 10 pièces en bouteilles, 1, 5, 10 ou 20 bouteilles dans un carton; sur 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 pièces contenants en polymère, 1, 5, 10 ou 20 contenants dans une boîte en carton).

Ingrédients 1 comprimé:

  • Ingrédient actif: ribavirine - 200 mg;
  • Composants auxiliaires: amidon de pomme de terre, cellulose microcristalline, stéarate de calcium, povidone.

Composition 1 capsule:

  • Ingrédient actif: ribavirine - 200 mg;
  • Composants auxiliaires: amidon de pomme de terre, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, lactose monohydraté (sucre de lait), stéarate de magnésium;
  • Corps et capsule de la capsule: oxyde de fer jaune, dioxyde de titane, gélatine - jusqu’à 100%.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Après administration orale, la ribavirine pénètre facilement dans les cellules touchées par le virus et est rapidement phosphorylée par l'adénosine kinase intracellulaire en métabolites ribavirine tri, di et monophosphate qui ont un effet antiviral prononcé (ribavirine triphosphate en particulier).

Le mécanisme d'action du médicament n'est pas complètement établi, mais il est connu qu'il inhibe l'IMP-déshydrogénase (inosine monophosphate déshydrogénase), ce qui entraîne une réduction significative du taux de guanosine triphosphate intracellulaire (GTP), ce qui s'accompagne de l'inhibition de la synthèse de l'ARN viral et de protéines spécifiques du virus. La ribavirine inhibe la réplication de nouveaux virus, réduisant ainsi la charge virale. La synthèse d’ARN inhibe sélectivement le médicament, c’est-à-dire qu’il ne l’inhibe pas dans les cellules qui fonctionnent normalement.

La ribavirine est efficace contre de nombreux virus à ARN et à ADN. Les plus sensibles à son action sont les virus à ADN de la maladie de Marek, le virus de l'herpès simplex et les virus de poks, les virus à ARN, les virus à ARN tumoral, les réovirus, le paramyxovirus (maladie de Nucasl, épidémie de parotidite, parainfluenza), les virus de la grippe A et B.

Les virus à ADN Varicella Zoster, la variole et la pseudorabie des vaches, les virus à ARN Semlicy Forest, les rhinovirus et les entérovirus sont insensibles à l'action du médicament.

La ribavirine a une activité contre le virus de l'hépatite C, mais son mécanisme d'action n'est pas complètement compris. On suppose que le triphosphate de ribavirine, qui s'accumule au fur et à mesure de la phosphorylation, inhibe de manière compétitive la formation de guanosine triphosphate, réduisant ainsi la synthèse d'ARN viral. On pense également que le mécanisme d'action de la ribavirine et de l'interféron alpha contre le virus de l'hépatite C s'explique par l'amélioration de la phosphorylation de la ribavirine par l'interféron.

Pharmacocinétique

Après administration orale, la ribavirine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Sa biodisponibilité est supérieure à 45%. La substance est distribuée dans le plasma, les globules rouges et la sécrétion de la muqueuse respiratoire. Le métabolite ribavirine triphosphate s'accumule en grande quantité dans les érythrocytes. Au quatrième jour, le médicament atteint un plateau et persiste plusieurs semaines.

Le volume de distribution est d’environ 647–802 l. La demi-distribution dure 3,7 heures et se lie légèrement aux protéines plasmatiques.

En cours de traitement, la ribavirine s'accumule en grande quantité dans le plasma. Le rapport entre sa biodisponibilité (surface sous la courbe "concentration - temps" ou AUC) avec une dose répétée et unique est de 6. Avec une utilisation prolongée du médicament, plus de 67% de la concentration peuvent être détectés dans le liquide céphalo-rachidien.

Concentration plasmatique maximale (Cmax) atteint dans un délai de 1 à 1,5 heure Le temps nécessaire pour atteindre une concentration plasmatique thérapeutique dépend de la valeur du volume sanguin en minutes.

La concentration plasmatique maximale moyenne est

5 µmol / l à la fin de la première semaine de prise du médicament à une dose de 200 mg toutes les 8 heures,

11 µmol / l à la fin de la première semaine de prise du médicament à une dose de 400 mg toutes les 8 heures.

La ribavirine est métabolisée dans le foie par phosphorylation pour former les métabolites actifs du di-, mono- et triphosphate de ribavirine, qui sont ensuite métabolisés en 1,2,4-triazolecarboxamide (hydrolyse de l'amide en acide tricarboxylique et dés-iribosylation pour former un métabolite triazole carboxylé).

Le médicament est lentement excrété par le corps. Après une dose unique de 200 mg de ribavirine, la demi-vie (T½) du plasma dure 1 à 2 heures, des érythrocytes - jusqu’à 40 jours. Après avoir terminé le cours de thérapie T½ - environ 300 heures

La ribavirine et ses métabolites sont principalement excrétés dans les urines, les selles représentant environ 10%. Pour le premier jour, environ 7% est excrété sous forme inchangée, pendant deux jours - environ 10%.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale due à une diminution de la clairance réelle, une augmentation de Cmax et AUC. En cas d'insuffisance hépatique (classes A, B et C selon la classification de Child-Pugh), les paramètres pharmacocinétiques de la ribavirine ne changent pas.

Dans le cas de la prise du médicament avec des aliments contenant des graisses, Cmax et ASC de la ribavirine augmentée de 70%.

Indications d'utilisation

Selon les instructions, la ribavirine est indiquée pour le traitement de l’hépatite C chronique dans les cas suivants:

  • Traitement d'association avec le peginterféron alpha-2b ou l'interféron alpha-2b chez des patients n'ayant jamais été traités auparavant par ces médicaments;
  • Exacerbation de la maladie due à la monothérapie au peginterféron alfa-2b ou à la monothérapie à l'interféron alfa-2b;
  • Immunité des patients vis-à-vis de la monothérapie peginterféron alfa-2b ou de la monothérapie interféron alpha 2b.

Contre-indications

  • Dépression sévère avec intention suicidaire;
  • Insuffisance cardiaque chronique (CHF), degré IIb-III;
  • Infarctus du myocarde;
  • Anémie sévère;
  • Insuffisance rénale avec clairance de la créatinine (CK) inférieure à 50 ml / min;
  • Insuffisance hépatique sévère;
  • Maladies auto-immunes (y compris l'hépatite auto-immune);
  • Cirrhose du foie décompensée;
  • Maladies de la thyroïde qui ne sont pas traitables;
  • Période de grossesse et d'allaitement;
  • Enfants et jeunes jusqu'à 18 ans;
  • Hypersensibilité.

Relatif (la ribavirine doit être prise avec prudence):

  • Diabète décompensé, y compris accompagné d'attaques d'acidocétose;
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC);
  • Embolie pulmonaire;
  • Diplôme CHF I-IIa;
  • Maladies de la glande thyroïde, y compris la thyrotoxicose;
  • Troubles de la coagulation sanguine, myélodépression, thrombophlébite, hémoglobinopathie (y compris la thalassémie et la drépanocytose);
  • Dépression, tendances suicidaires (données historiques incluses);
  • Infection par le VIH (risque accru d'acidose lactique en association avec un traitement antirétroviral hautement actif);
  • Âge de reproduction chez les femmes, car grossesse indésirable;
  • La vieillesse

Mode d'emploi Ribavirine: méthode et dosage

Les comprimés et les gélules de ribavirine se prennent par voie orale, en buvant de l’eau sans mâcher, en même temps que de la nourriture.

Schéma posologique recommandé: 800-1200 mg par jour, divisé en 2 doses (matin et soir), en association avec l'interféron alfa-2b - 3 millions d'UI par voie sous-cutanée 3 fois par semaine ou le peginterféron alfa 2b - 1,5 µg / kg par voie sous-cutanée 1 fois par semaine.

La dose quotidienne de ribavirine en association avec l'interféron alfa-2b, en fonction du poids du patient:

Ribavirine: instructions complètes

Instruction de la ribavirine

Les instructions amènent le patient à la liste des indications d'utilisation du médicament Ribavirin, à un schéma posologique détaillé, à des avertissements concernant les effets indésirables et aux contre-indications à la consultation. Des informations sur les analogues du médicament sont également fournies, son coût est indiqué et certaines critiques des personnes ayant déjà utilisé la ribavirine dans leur traitement sont affichées.

Forme, composition, emballage

Le médicament a plusieurs formes de libération sous forme de comprimés, gélules, lyophilisat pour administration intraveineuse, ainsi que sous la forme d'une crème pour usage externe.

Chacune des formes posologiques contient la quantité requise de ribavirine.

Le médicament sous forme de comprimés avec une concentration de 0,2 gramme arrive à la pharmacie en paquets de dix, vingt ou cinquante pièces. Produisez séparément des emballages pour les établissements médicaux, où les comprimés sont emballés dans cent cent quarante deux cent vingt deux cent quatre vingt cinq cent mille pièces.

Le médicament sous forme de gélules à une concentration de 0,1 ou 0,2 gramme est vendu en paquets de vingt, trente, quarante-deux, soixante ou cent pièces chacun.

Le lyophilisat peut être acheté en ampoules ou en flacons. Chacun des emballages contenant des ampoules contient un, cinq ou dix morceaux de un ou trois millilitres.

Lyophilisat qui est versé dans des flacons emballés dans six flacons par paquet.

Le médicament sous forme de crème à une concentration de 7,5% est vendu en tubes de cinq, quinze ou trente grammes.

Pharmacologie

Origine synthétique La ribavirine est un médicament dont l'action antivirale est prononcée. Son mécanisme d'action est la pénétration dans les cellules affectées par le virus, suivie du blocage de l'ARN viral et de sa formation. Cela contribue à la suppression du développement de la pathologie virale. L'activité du médicament s'applique aux virus:

  • l'herpès simplex (type 1 et 2);
  • variole;
  • cytomégalovirus;
  • fièvre hémorragique;
  • adrénovirus;
  • parotidite épidémique;
  • types de grippe A et B;
  • l'hépatite C;
  • parainfluenza.

La ribavirine est impuissante contre les virus:

  • l'herpès zoster;
  • rhinovirus;
  • variole;
  • entérovirus;
  • pseudo-folie.

Pharmacocinétique

Dans le tube digestif est l'absorption presque complète du médicament. En entrant dans la circulation sanguine, la ribavirine a la capacité de pénétrer dans les globules rouges et, lorsqu'elle est inhalée dans les voies respiratoires, le médicament se trouve dans le secret des glandes des muqueuses. L'utilisation prolongée de la ribavirine provoque son entrée dans le liquide céphalorachidien. Le médicament atteint sa concentration sanguine maximale en une heure et demie après l'avoir pris. A la capacité de s'accumuler dans le plasma sanguin en grande quantité.

L'élimination du médicament se fait par l'urine plutôt lentement. Enfin, la ribavirine peut être considérée comme retirée au bout de trois cents heures après l’arrêt du traitement.

Indications de Ribavirin pour l'utilisation

La ribavirine est prescrite aux patients nécessitant un traitement pour des maladies virales causées par des agents pathogènes sensibles au médicament:

  • l'hépatite C chronique;
  • avec la rage (en association avec d'autres médicaments);
  • avec l'herpès stomatite;
  • fièvre hémorragique avec syndrome rénal;
  • avec l'herpès génital;
  • avec infection respiratoire syncytiale;
  • avec type de grippe A ou B;
  • avec la varicelle;
  • avec la rougeole.

Contre-indications

Le médicament Ribavirin a un assez large éventail de contre-indications à prendre en compte lors de la nomination à un traitement. Ainsi, le médicament n'est pas prescrit.

  • lorsqu'un patient est très sensible au médicament;
  • avec thrombophlébite;
  • avec des maladies du système endocrinien (violation de la fonctionnalité de la glande thyroïde, diabète sucré);
  • pour les maladies du système respiratoire (thrombose des artères des poumons, bronchite chronique obstructive);
  • infarctus du myocarde et angine de poitrine instable;
  • jusqu'à ce que le patient atteigne l'âge de 18 ans;
  • au stade décompensé de l'insuffisance cardiaque;
  • pendant la grossesse et l'allaitement;
  • en présence d'insuffisance rénale;
  • quand le patient est dans un état de dépression avec des tendances suicidaires;
  • avec insuffisance hépatique chronique, dont le degré est grave;
  • avec le développement de formes graves d'hémoglobinopathie et d'anémie;
  • dans les maladies du type autoimmune;
  • avec stade décompensé de la cirrhose du foie.

Le médicament doit être administré avec prudence chez les patients du groupe de personnes âgées et chez ceux chez lesquels on a diagnostiqué une infection par le VIH.

Ribavirin mode d'emploi

Sous forme de capsules, ainsi que sous forme de pilule, le médicament est pris par voie orale, combiné avec la prise de nourriture et lavé avec de l'eau en quantité suffisante. Lorsque la ribavirine interagit avec des aliments gras, sa biodisponibilité augmente considérablement d’environ 70%.

L’administration intraveineuse du médicament n’est envisagée qu’à l’hôpital.

Sous forme de crème, la ribavirine est utilisée par application uniforme sur les zones affectées, nettoyées et sèches de la peau ou des muqueuses (région génitale, inclus) jusqu'à cinq fois par jour, jusqu'à la disparition des symptômes de l'infection herpétique. Si le traitement est pratiqué sous forme de ribavirine en crème + comprimés, la posologie de l'agent externe doit alors être réduite. La crème appliquée est frottée avec de légers mouvements de massage. Éviter le contact avec la peau autour des yeux.

Avant de commencer le traitement avec le médicament, le patient doit subir une gamme complète d’études de laboratoire avec répétition périodique au cours du traitement. Une attention particulière est accordée au niveau d'hémoglobine dans le sang. Quand il tombe à un certain niveau, le médicament est arrêté. Il en va de même pour l'apparition de réactions allergiques, qui se traduisent par un bronchospasme, un angioedème ou une anaphylaxie. Les produits alcoolisés doivent être exclus du régime alimentaire du patient pendant toute la durée du traitement.

Les patients qui prennent ce médicament ressentent une fatigue et une somnolence constantes, et peuvent également se plaindre de la perte d'orientation, ne doivent pas conduire de véhicule ni travailler avec un autre équipement.

S'il est nécessaire de traiter la grippe, un patient adulte se voit prescrire 0,2 gramme ou 200 milligrammes du médicament plusieurs fois par jour. Le traitement prend trois à cinq jours.

La ribavirine est administrée dans les mêmes conditions que la grippe pendant deux semaines, dans diverses maladies virales. Au début de l'évolution de la maladie, on utilise souvent des doses de choc du médicament, comprises entre 1,4 et 1,6 gramme du médicament.

Ribavirine pendant la grossesse

Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, la ribavirine est strictement interdite. Il convient de garder à l'esprit que le médicament a une forte probabilité de provoquer des anomalies et des déformations diverses chez le fœtus. Par conséquent, les patientes des deux sexes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes fiables de prévention de la grossesse pendant la période de traitement et pendant une période de sept mois après la fin du traitement.

Ribavirine pour les enfants

Les enfants sont autorisés à utiliser la ribavirine dans le traitement de l'infection respiratoire syncytiale d'origine virale sous forme d'inhalation. Cependant, cette procédure n'est recommandée que dans un établissement médical. Ce type de thérapie convient aux nourrissons et aux jeunes enfants. Le traitement par inhalation est plus efficace dans la phase initiale de la maladie. La durée de la procédure est de 12 à 18 heures par jour. La durée du traitement est de trois à sept jours. La dose du médicament à inhaler est calculée par le médecin et la préparation de la solution est effectuée par le personnel médical.

Effets secondaires

La prise de ce médicament entraîne de nombreux effets secondaires qui affectent de nombreux systèmes corporels.

  • Sous forme de nausée, de changements de goût, de perte d'appétit, d'anomalies des tests de la fonction hépatique, de vomissements, de flatulences, de bouche sèche, de stomatite, de diarrhée ou de constipation, de glossite ou de douleurs à l'abdomen.
  • Sous forme de vertiges, suicidités, faiblesse, évanouissements, maux de tête. Également sous la forme de variabilité de sensibilité, d'insomnie, de sensations d'engourdissement, d'irritabilité et d'anxiété, de sensations de tremblement dans tout le corps. Il y a des signes de dépression, de confusion, d'instabilité émotionnelle, d'excitation, de comportement agressif, de nervosité.
  • Toux, troubles du rythme respiratoire, essoufflement, bronchite, rhinite ou pharyngite. Les sinus paranasaux peuvent être enflammés.
  • Sous forme de chute ou d'augmentation de la pression artérielle, diminution ou augmentation du rythme cardiaque jusqu'à l'arrêt cardiaque.
  • Sous forme d'anémie due à la destruction des globules rouges, ainsi qu'à la réduction du nombre de plaquettes et de globules blancs. Dans de rares cas, une anémie peut survenir en raison d'une formation réduite de sang.
  • Sous forme d'irrégularités menstruelles ou de disparition des saignements menstruels, prostatite, saignements utérins pendant la ménopause, "bouffées de chaleur" inattendues, baisse de la libido.
  • Sous forme de perte auditive, conjonctivite, acouphènes, déficience visuelle. Le développement d'une inflammation de la glande lacrymale est également probable.
  • Sous forme de rougeur de la peau, nécrose toxique accompagnée de rejet cutané à la surface, urticaire, frissons, associée à de la fièvre, développement d'un œdème, d'un bronchospasme et d'une photosensibilité à tendance à augmenter.
  • De nombreux patients se sont plaints de douleurs dans les articulations, ainsi que dans les muscles. La douleur s'est manifestée aux endroits où l'injection a été réalisée et la perte de cheveux a été observée jusqu'à la calvitie complète. Il existe un risque de contracter des infections virales, des infections fongiques et un syndrome pseudo-grippal. La transpiration était excessive, le dessèchement de la peau, les ganglions lymphatiques augmentés. Les cas ont été enregistrés lorsque la fonctionnalité de la glande thyroïde a considérablement diminué. Certains patients ont eu une soif intense.

Les professionnels de la santé qui effectuent une inhalation peuvent développer des réactions indésirables au médicament sous la forme de maux de tête, de rougeurs aux paupières accompagnées d’un gonflement et de démangeaisons. Il est possible que le médicament affecte les propriétés tératogènes.

Surdose

Aucun cas de surdosage n'a été enregistré.

Interactions médicamenteuses

Étant donné que ce médicament a la propriété d’éliminer très lentement le corps pendant deux mois après la fin du traitement, il peut entrer en interaction avec divers médicaments.

  • Les interférons renforcent l'effet de la ribavirine;
  • Les antiacides réduisent l'efficacité et la biodisponibilité de la ribavirine;
  • Les médicaments pour le traitement de l'infection par le VIH ne sont pas autorisés à être associés à la ribavirine, car ils risquent d'augmenter la charge virale.
  • Préparations L'abacavir et la didanosine, en association avec la ribavirine, ont pour effet d'accroître la toxicité sur le corps du patient. Leur rendez-vous conjoint n'est donc pas autorisé.

Instructions supplémentaires

La consommation d'alcool est interdite à combiner avec un traitement.

Le patient au moment du traitement par Ribavirin se voit prescrire des repas sur la base du tableau de régime n ° 5, dans lequel la consommation d'aliments épicés, frits et gras, ainsi que de sodas et de conservations, est limitée.

N'utilisez aucun autre médicament sans l'approbation du médecin.

Il n’est pas interdit à un patient de faire du sport, mais il n’est pas recommandé de dépasser les charges habituelles pour lui.

La prescription d'un traitement par la ribavirine nécessite une approche prudente, car le traitement d'association d'antiviraux est tout simplement contre-indiqué pour certaines catégories de patients. Ceux-ci incluent:

  • les patients souffrant d'hypertension, de diabète décompensé, d'ischémie, de maladies pulmonaires avec obstruction et d'autres maladies somatiques graves;
  • patients transplantés d'organes;
  • les catégories de patients dont l'interféron exacerbe l'évolution de la pathologie auto-immune;
  • personnes présentant une fonctionnalité accrue de la glande thyroïde;
  • les femmes en attente d'accouchement;
  • les patients qui souffrent d'intolérance aux médicaments à action antivirale.

Analogues de la ribavirine

La ribavirine a beaucoup d'analogues et de synonymes et chacun d'entre eux peut le remplacer avec succès par lui-même en traitement.

  • Ribavirine-FPO;
  • Ribapeg;
  • Ribavirine-SZ;
  • La ribavirine de Medun;
  • Arviron;
  • Le ribamidil;
  • La trivorine;
  • Ribavirine-LIPINT;
  • Lentille ribavirine;
  • Le virazole;
  • ViroRib;
  • Devirs.

Prix ​​de la ribavirine

Il convient de noter que le coût du médicament Ribovirin est assez élevé, quelle que soit sa forme posologique, et qu’il varie en moyenne dans les limites suivantes:

  • capsules (200 mg) 60 pcs. de 770 à 1150 roubles par paquet;
  • pilules (200 mg) pour 60 pièces de 790 à 1025 roubles par paquet;
  • ampoules de 5 pièces de 960 à 1180 roubles par paquet;
  • flacons (500 mg) pour 6 pièces de 810 à 855 roubles par boîte;
  • crème (7,5%) 15 g chacun. de 370 à 470 roubles.

Commentaires sur Ribavirin

À en juger par les examens, les patients prenant de la ribavirine le considèrent comme un bon médicament capable d’avoir un effet thérapeutique durable dans le traitement des maladies graves.

Dmitry: Il a été traité pendant un an avec de la ribavirine pour le traitement de l'hépatite C, le traitement a été associé à d'autres médicaments. Le résultat est impressionnant. Cependant, le médicament a beaucoup d'effets secondaires à ne pas négliger.

Valentina: L'efficacité de la ribavirine est évidente. Avec la grippe, faites face à un moment ou deux. Cependant, il est préférable de ne pas l'utiliser sans rendez-vous chez le médecin, car le médicament a de nombreux effets secondaires, quel que soit votre degré de blessure au lieu du traitement.