Biseptol ® 480 (Biseptol ® 480)

Concentré pour solution pour perfusion sous la forme d’un liquide clair, incolore ou jaune pâle à l’odeur d’alcool.

Excipients: propylène glycol, hydroxyde de sodium, éthanol, alcool benzylique, métabisulfite de sodium, eau d / et.

5 ml - ampoules (10) - emballages.
5 ml - ampoules (5) - emballages en plastique planimétriques (2) - emballages en carton.

Médicament antibactérien combiné contenant du sulfaméthoxazole, qui a une durée d'action moyenne, inhibant la synthèse de l'acide folique par antagonisme compétitif avec l'acide para-aminobenzoïque, ainsi que l'inhibiteur de trimétholrim de l'acide réductase dihydrofolique bactérien. La combinaison des deux médicaments confère un effet énergique à l’action antibactérienne et, par conséquent, la résistance bactérienne apparaît moins fréquemment que les autres médicaments.

Le biseptol a un large spectre d’action antibactérienne. Il est actif contre: Streptococcus (Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches entérotoxogènes), Staphylococcus, Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus mirabilis, Proteus sp. (notamment Salmonella typhi et Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordclella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Brucella spp., Mycobacterium, Mycobacterium. (y compris Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumonia, Providencia, certaines espèces de Pseudomonas (sauf P. aerugenosa), Serratia marcescens, Yersinia spp., Morganella spp., Morganella spp., Chlamydia spp. (notamment Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci), Shigella, Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, Pneumocystis carini, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Résistant au médicament: Corynebacterium spp., Pseudomonas aerugenosa, Mycobacterium tuberculosis, Troponema spp., Leptospira spp., Virus.

Inhibe l'activité vitale d'Escherichia coli et entraîne une diminution de la synthèse de la thiamine, de la riboflavine, de l'acide nicotinique et d'autres vitamines du groupe B dans l'intestin. La durée de l'effet thérapeutique est de 7 heures.

Le médicament pénètre rapidement dans les tissus et les fluides corporels.

Bien distribué. Il pénètre dans le BBB, la barrière placentaire et dans le lait maternel. Dans les poumons et l'urine crée des concentrations dépassant le contenu du plasma. Dans une moindre mesure, ils s'accumulent dans les sécrétions bronchiques, les sécrétions vaginales, les sécrétions et les tissus de la prostate, le liquide de l'oreille moyenne, le liquide céphalo-rachidien, la bile, les os, la salive, l'humidité de l'eau, le lait maternel, le liquide interstitiel. La distribution des deux médicaments est différente: le sulfaméthoxazole est distribué exclusivement dans l'espace extracellulaire et le triméthoprime - à la fois à l'intérieur des cellules et dans l'espace extracellulaire. Liaison aux protéines plasmatiques - 66% dans le sulfaméthoxazole, dans le triméthoprime - 45%. Les deux médicaments sont métabolisés dans le foie.

Le sulfaméthoxazole étant métabolisé dans une plus grande mesure (avec la formation de dérivés acétylés), les métabolites ne possèdent pas d'activité antimicrobienne.

Excrétés par les reins, tant par filtration que par sécrétion active des tubules, sous forme de métabolites (80% pendant 72 heures) et inchangés (20% de sulfaméthoxazole, 50% de triméthoprime), la concentration de substances actives dans l'urine est nettement plus élevée que dans le sang.. Une petite quantité du médicament est excrétée par les intestins. T_1/2 sulfaméthoxazole - 9-11 heures, triméthoprime - 10-12 heures, chez les enfants - significativement moins et dépendant de l'âge: jusqu'à la première année - 7-8 heures, 1-10 ans - Chez les personnes âgées et les insuffisants rénaux T_1/2 augmente.

- infections aiguës et chroniques des organes urinaires: urétrite, pyélonéphrite, cystite, pyélite, prostatite, épididymite, gonorrhée, chancre mou, lymphogranulome vénérien, granulome inguinal;

- infections des voies respiratoires: bronchite (aiguë et chronique), bronchectasie, pneumonie lobaire, bronchopneumonie, pneumocystose, empyème, abcès pulmonaire;

- infections d'organes ORL: otite moyenne, sinusite, laryngite, mal de gorge, scarlatine;

- infections du tractus gastro-intestinal: fièvre typhoïde, fièvre paratyphoïde, salmonellose, choléra, dysenterie, cholécystite, cholangite, gastro-entérite provoquée par des souches d'E.coli entéro-toxiques;

- infections de la peau et des tissus mous: acné, furonculose, pyodermite, infections des abcès et des plaies, infections à la suite d'interventions chirurgicales;

- septicémie, brucellose aiguë, toxoplasmose, ostéomyélite, infections ostéoarticulaires, blastomycose sud-américaine, paludisme (Plasmodium falciparum), coqueluche (dans le cadre d'un traitement complexe).

- anémie mégaloblastique sur fond de carence en acide folique, anémie aplastique, B₁₂-anémie déficiente, agranulocytose, leucopénie;

- hyperbilirubinémie chez les enfants;

- insuffisance hépatique et / ou rénale (clairance de la créatinine inférieure à 15 ml / min);

- âge jusqu'à 6 ans (uniquement pour l'injection intramusculaire);

- sensibilité individuelle accrue aux sulfamides ou au triméthoprime.

Ne pas utiliser le médicament chez les bébés prématurés et les nourrissons jusqu'à 2 mois.

Il est utilisé avec prudence dans les cas de carence en acide folique, d'asthme bronchique, de maladies de la thyroïde, de dysfonctionnement hépatique et rénal.

Le médicament doit être introduit dans / au goutte à goutte, après dilution (par exemple, une solution à 5% de dextrose, une solution à 0,9% de chlorure de sodium, une solution de Ringer ou une solution à 0,45% de chlorure de sodium avec une solution à 2,5% de dextrose). La solution pour perfusion doit être préparée immédiatement avant l'administration, bien mélangée. Après dilution, la solution obtenue doit être appliquée dans les 6 heures.

Ne pas utiliser le médicament sous la forme d'une injection intraveineuse rapide.

Les adultes et les enfants de plus de 12 ans doivent prendre 960 mg (2 ampoules de 5 ml diluées dans 250 ml de solution) toutes les 12 heures, dans les cas les plus graves, 1 440 mg (3 ampoules), 2 à 3 fois par jour.

Chez les enfants de moins de 12 ans, la dose quotidienne est prescrite à raison de 36 mg / kg de poids corporel en deux doses égales.

Les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatine comprise entre 15 et 30 ml / min) se voient prescrire 50% de la dose thérapeutique moyenne.

Le biseptol est généralement bien toléré. Cependant, les effets suivants peuvent survenir:

Sur le tractus gastro-intestinal: anorexie, gastrite, douleur abdominale, glossite, stomatite, cholestase, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, hépatite, entérocolite pseudomembraneuse, nausées, vomissements, diarrhée, nécrose hépatique.

Du côté du système nerveux central: maux de tête et vertiges. Dans certains cas - méningite aseptique, dépression, apathie, tremblements, névrite périphérique.

Du côté du système respiratoire: bronchospasme, infiltrats pulmonaires.

Du côté des organes de formation de sang: rarement - neutropénie, agranulocytose, anémie mégaloblastique, leucopénie, thrombocytopénie, hypoprothrombinémie.

Du côté du système urinaire: polyurie, néphrite interstitielle, dysfonctionnement rénal, cristallurie, hématurie, augmentation de l'urée, hypocreatininemia, néphropathie toxique avec oligurie et anurie.

Du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.

Réactions allergiques: éruptions cutanées et démangeaisons, photosensibilisation, éruptions cutanées, érythème polymorphe, dermatite exfoliative, myocardite allergique, fièvre, œdème de Quincke, rougeur de la sclérotique.

Réactions locales: thrombophlébite (au site de ponction veineuse), douleur au site d'injection.

Symptômes: nausée, vomissements, coliques intestinales, vertiges, maux de tête, somnolence, dépression, syncope, confusion, vision floue, fièvre, hématurie, cristallurie; avec surdosage prolongé - thrombocytopénie, leucopénie, anémie mégaloblastique.

Traitement: lavage gastrique, acidification de l'urine augmente l'excrétion de triméthoprime, ingestion de liquide, par voie intramusculaire - 5-15 mg / jour, folinate de calcium (élimine l'effet du triméthoprime sur la moelle osseuse), tout en s'opposant aux fonctions hématopoïétiques de la moelle osseuse provoquées par le triméthoprim pour stimuler l'érythropoïèse préparations d'acide folique sont utilisés par voie intramusculaire (3-6 mg / jour. La durée du traitement est de 5-7 jours), si nécessaire, une hémodialyse.

Le biseptol renforce l'action de la phénytoïne, des hypoglycémiants oraux et des dérivés de la warfarine (allongement du temps de prothrombine, saignements).

Chez les patients âgés, en association avec des diurétiques (en particulier des diurétiques thiazidiques), le risque de thrombocytopénie augmente.

L'utilisation simultanée de cyclosporine réduit sa concentration dans le sang.

Il ne doit pas être administré par voie intraveineuse en association avec des médicaments et des solutions contenant des bicarbonates.

Le biseptol est pharmaceutiquement compatible avec les médicaments suivants: dextrose pour perfusions intraveineuses à 5%, chlorure de sodium pour perfusions intraveineuses à 0,9%, mélange de 0,18% de chlorure de sodium et de 4% de dextrose pour perfusions intraveineuses, 6% de dextran 70 pour perfusions intraveineuses dans du dextrose à 5% ou dans une solution saline, duxtran 40 à 10% pour perfusion intraveineuse dans du dextrose à 5% ou du sérum physiologique, solution de Ringer pour injection.

Augmente l'activité anticoagulante des coagulants indirects, renforce l'effet des agents hypoglycémiques et du méthotrexate.

Réduit l'intensité du métabolisme hépatique de la phénytoïne (rallonge de 39% son T1 / 2) et de la warfarine, renforçant ainsi leur effet.

La rifampicine réduit le T_1/2 triméthoprime.

La pyriméthamine à des doses supérieures à 25 mg / semaine augmente le risque d'anémie mégaloblastique.

Les diurétiques (plus souvent les thiazidiques) augmentent le risque de thrombocytopénie.

Réduit l'effet de la benzocaïne, de la procaïne, de la procaïnamide et d'autres médicaments dont l'hydrolyse donne la PABK.

Entre les diurétiques (thiazidiques, furosémide, etc.) et les hypoglycémiants oraux (dérivés de sulfonylurée), d’une part, et les sulfamides antimicrobiens, d’autre part, une réaction allergique croisée est possible.

Phénoïne, les barbituriques, le PAS augmentent les manifestations de la carence en acide folique.

Les dérivés d'acide salicylique renforcent l'effet.

L'acide ascorbique, l'hexaméthylènetétramine et d'autres médicaments acidifiants urinaires augmentent le risque de cristallurie.

La colesteramine réduit l'absorption, nous devons donc la prendre 1 heure après ou 4 à 6 heures avant de prendre du cotrimoxazole.

Réduit la fiabilité de la contraception orale (inhibe la microflore intestinale et réduit la circulation entérohépatique des composés hormonaux).

Les patients atteints de SIDA traités par cotrimoxazole, en raison d'une infection par Pneumocystis carinii, sont plus susceptibles d'avoir des effets indésirables: éruptions cutanées, fièvre, leucopénie.

Il est souhaitable de déterminer la concentration plasmatique de sulfaméthoxazole tous les 2-3 jours immédiatement avant la prochaine perfusion. Si la concentration de sulfaméthoxazole dépasse 150 µg / ml, le traitement doit être interrompu jusqu'à ce qu'il tombe en dessous de 120 µg / ml.

Avec un traitement à long terme doivent être systématiquement menées des études sur le sang périphérique, l'état fonctionnel du foie et des reins.

Les patients âgés doivent recevoir une supplémentation en acide folique (3 à 6 mg / jour), qui ne constitue pas une violation significative de l'activité antimicrobienne du médicament. Des précautions particulières doivent être prises dans le traitement des patients âgés suspectés d’une carence initiale en folate.

Pour prévenir la cristallurie, il est recommandé de conserver une quantité suffisante d’urine.

La probabilité de complications toxiques et allergiques des sulfamides augmente considérablement avec la complication de la fonction de filtration des reins.

Dans le contexte du traitement, il est également inapproprié d’utiliser des produits alimentaires contenant de grandes quantités de parties de plantes vertes PABA (chou-fleur, épinards, légumineuses), de carottes et de tomates.

Les radiations solaires et ultraviolettes excessives doivent être évitées.

Non recommandé pour une utilisation dans l'amygdalite, la pharyngite, causée par le streptocoque bêta-hémolytique du groupe A en raison de la résistance généralisée des souches.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire et d'entretenir des machines en mouvement.

Vous ne devez pas prescrire le médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Ne pas utiliser le médicament chez les bébés prématurés et les nourrissons jusqu'à 2 mois.

Chez les enfants de moins de 12 ans, la dose quotidienne est prescrite à raison de 36 mg / kg de poids corporel en deux doses égales.

- insuffisance rénale clairance de la créatinine inférieure à 15 ml / min.

Les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatine comprise entre 15 et 30 ml / min) se voient prescrire 50% de la dose thérapeutique moyenne.

Liste B. Dans le lieu sombre à une température ne dépassant pas 30 ° C Durée de vie - 5 ans

Biseptol - instructions pour l'utilisation de comprimés pour adultes

Publié par admin dans Doctor Aibolit 07.01.2019 Commentaires fermés sur Biseptol - Instructions pour l'utilisation des comprimés pour adultes sont handicapés 26 Vues

Biseptol - mode d'emploi complet pour l'utilisation de comprimés et de suspensions

Le biseptol est un agent combiné entièrement synthétisé ayant un effet antimicrobien et contenant du co-trimoxazole. Ce dernier appartient au groupe des sulfamides.

Leur utilisation dans la pratique médicale pendant plusieurs décennies a provoqué l'apparition de nombreuses souches résistantes à ces médicaments. Les médicaments combinés, dont Biseptol est un représentant, ont été conçus pour surmonter cette résistance.

Il est utilisé à titre préventif pour la pneumonie, souvent diagnostiquée chez des patients atteints du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). Biseptol est indiqué pour les maladies d’étiologie bactérienne dont les agents responsables sont:

• streptocoques (bactéries Gram + ovoïdes asporogènes);
• staphylocoques (gramme fixe + cocci);
• méningocoque (gram-diplocoque, provoquant une infection à méningocoque);

• gonocoque (bactérie gram-aérobie responsable de la blennorragie);
• Escherichia coli (bactérie en forme de tige de gramme commune dans le bas de l'intestin);
• salmonelle (bactérie spongiforme en forme de bâtonnet);
• cholera vibrio (bactérie gram-mobile du genre de vibrio);
• bacille de l'anthrax (agent pathogène de l'anthrax);
• Baguette magique Pfeiffer (bactérie gram immobile);
• Listeria (bactérie gram + bâtonnet);
• nocardias (gramme + bactéries aérobies fixées);
• Bacille de la coqueluche (petits coccobacilles à gramme non sporulés ne formant pas de spores et affectant l'épithélium bronchique);
• Enterococcus fecal (microorganisme pathogène sous condition);
• ainsi que Klebsiella, Pasteurus

L'effet antimicrobien ne s'applique pas aux corynebactéries, Pseudomonas aeruginosa, la baguette de Koch, au tréponème pâle, au leptospira et aux virus.

Groupe pharmacologique signifie - antibiotiques sulfanilamides combinés.

Rp.: Biseotoli 0.48

S. 1 comprimé quatre fois par jour.

Biseptol: mode d'emploi des comprimés pour adultes

Le biseptol est pris par voie orale ou par injection intraveineuse. Le médicament est pris après les repas et lavé à grande eau. Les infections aiguës sont traitées pendant au moins cinq jours.

L'effet bactéricide repose sur la capacité de l'ingrédient actif à bloquer la synthèse du folate dans les cellules d'agents étrangers. Le sulfaméthoxazole affecte la production d'acide dihydrofolique et le triméthoprime ne permet pas à l'acide dihydrofolique de se transformer en acide tétrahydrofolique. Ce dernier est la forme active de l'acide folique et est responsable du métabolisme des protéines et de la division de la cellule microbienne.

Lorsque pris par voie orale, le sulfaméthoxazole et le triméthoprime sont complètement absorbés par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale de composants est notée en 60-240 minutes. Le triméthoprime pénètre bien dans les cellules et les barrières tissulaires - dans les poumons, la bile, la salive, les expectorations, les liquides séminal et cérébro-spinal, les sécrétions vaginales. La liaison aux protéines plasmatiques dans le triméthoprime est de 50%, dans le sulfaméthoxazole de 66%. T1 / 2 biologique pour la première substance prend de 9 à 16 heures, la seconde environ 10 heures. Chez les patients âgés et chez ceux présentant des pathologies de la fonction rénale, la demi-vie d'élimination augmente, il est donc nécessaire dans ce cas de ne pas ajuster la posologie.

Le sulfaméthoxazole et le triméthoprime pénètrent dans la barrière placentaire. Les deux substances se trouvent dans le lait maternel. Le médicament est éliminé par les reins.

Photo Biseptol en ampoules de 5 ml

En cas de traitement prolongé (plus de 30 jours), il est nécessaire de surveiller régulièrement la numération globulaire, car le risque de modifications hématologiques est élevé. Ces derniers sont réversibles lors de la nomination de la vitamine B9 (acide folique). Biseptol est soigneusement prescrit aux personnes souffrant d'une carence en folate. L'acide folique est également indiqué en cas de traitement prolongé et à des doses élevées.

Pour prévenir la cristallurie, il est nécessaire de maintenir une quantité suffisante d’urine excrétée. Lorsque la filtration rénale est altérée, le risque de réactions toxiques augmente.

Pendant le traitement, vous ne devriez pas manger d'aliments contenant de l'acide para-aminobenzoïque (légumineuses, épinards, tomates). Pendant le traitement, le rayonnement ultraviolet doit être évité.

Les médecins en exercice ne recommandent pas de traiter ces médicaments par une amygdalopharyngite, provoquée par le streptocoque β-hémolytique du groupe A, en raison de la résistance généralisée de ces souches.

En ce qui concerne l’interaction avec d’autres médicaments, le biseptol inhibe la microflore intestinale, ce qui contribue à réduire l’efficacité des contraceptifs oraux. L'action accrue est favorisée par les dérivés d'acide salicylique (acide acétylsalicylique, salicylate de méthyle, analgine, salicylate de sodium). La combinaison avec des médicaments diurétiques est dangereuse car elle augmente le risque de thrombocytopénie. Le biseptol, associé aux barbituriques, augmente les manifestations de la carence en vitamine B9.

Les injections intraveineuses sont administrées toutes les douze heures (maximum de 1920 milligrammes). Pour un effet maximal, une concentration constante de triméthoprime dans le sérum doit être maintenue à 5 microgrammes.

Pour le paludisme, dont l'agent responsable est le plasmodium falciparum, des injections intraveineuses sont données pendant deux jours (1920 milligrammes deux fois par jour). En cas d'insuffisance rénale, la moitié de la dose standard est prescrite pendant trois jours et seulement la moitié de la dose standard.

Biseptol 480 est destiné uniquement à l'administration par voie intraveineuse. La durée d'administration est de 60 à 90 minutes. En cas de maladie grave, le dosage est doublé.

Biseptol supprime les infections localisées:

1. dans les voies respiratoires: bronchite aiguë et chronique, bronchiectasie, pneumocystose, empyème pleural;
2. dans le tractus gastro-intestinal: fièvre typhoïde, transporteur de salmonelles, shigellose, angiocholite;
3. dans les organes ORL: otite, laryngite, amygdalite;
4. dans le système urinaire: donovanose, lymphogranulomatose inguinale, chancre mou, pyélonéphrite;
5. sur la peau: acné, furonculose;
6. dans le système musculo-squelettique: le médicament de dernière ligne pour l'ostéomyélite.

L'agent chimiothérapeutique montre une efficacité élevée dans le traitement de la brucellose aiguë, de la nocardiose, de la septicémie et de la blastomycose de Gilchrist.

Le biseptol n'est pas prescrit dans les cas suivants:

• hypersensibilité aux sulfamides et à d’autres composants auxiliaires de la composition;
• violation d'une ou plusieurs fonctions du foie et des reins;
• diminution du niveau de leucocytes;
• réduction du nombre de plaquettes;
• diminution du nombre de leucocytes;
• anémie pernicieuse;
• la grossesse
• l'allaitement maternel;
• anémie aplasique;
• Déficit en G-6-FDG;
• pneumocystose;
• la suspension est contre-indiquée chez les enfants de moins de trois mois;
• l'administration intramusculaire n'est pas réalisée chez les patients de moins de six ans;
• hyperbilirubinémie chez l'enfant.

Le médicament doit être pris avec prudence chez les personnes âgées, avec un déficit en vitamine B9, asthme, rhinoconjonctivite allergique saisonnière, eczéma atopique et pathologies de la glande thyroïde. Biseptol peut augmenter les symptômes chez les patients atteints de la maladie de porphyrine. L'utilisation de la chimiothérapie antibactérienne est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque grave, une hématopoïèse altérée et une concentration de bilirubine élevée.

Sous réserve de la posologie prescrite dans les instructions officielles, le médicament est bien toléré par l'organisme. Lors de la prise de Biseptol, les éruptions cutanées et les troubles du tube digestif se produisent le plus souvent. Les patients présentant une hypersensibilité aux composants du médicament développent des réactions allergiques: forte fièvre, œdème de Quincke et éosinophilie pulmonaire, se traduisant par un essoufflement.

Les patients peuvent présenter les effets indésirables suivants lors du traitement par Biseptolum:

• réactions cutanées, qui disparaissent souvent après l'arrêt du traitement: augmentation de la sensibilité du corps aux effets des rayons ultraviolets, érythème polymorphe, érythème malin exsudatif, nécrolyse épidermique aiguë ou toxique, vascularite hémorragique;
• tractus gastro-intestinal: hépatite, selles anormales (diarrhée), syndrome cholestatique, glossite, taux élevés d'enzymes hépatiques, chez les patients atteints de maladies chroniques graves et de maladies immunitaires, une pancréatite aiguë est souvent diagnostiquée;
• modifications de la composition sanguine: diminution du nombre de leucocytes dans la composition cellulaire globale du sang, diminution du nombre de neutrophiles, faible nombre de plaquettes, neutropénie, carence en acide folique, anémie aplastique, augmentation des concentrations de méthémoglobine, augmentation de la concentration de méthémoglobine, verlgof;
• voies urinaires: néphrite tubulo-interstitielle, taux de créatinine élevé, diathèse saline,
• système nerveux central: syndrome méningé, troubles de la coordination motrice, conditions hallucinatoires;
• système musculo-squelettique: douleurs musculaires et articulaires;
• Métabolisme: Biseptol doit être pris avec prudence en cas de troubles du métabolisme du potassium.

Chez les patients atteints de diabète sucré, la concentration de glucose dans le sang diminue au cours des premiers jours de traitement. L'hypoglycémie survient également chez les personnes atteintes de maladies du rein et du foie. La cause de cet état pathologique peut être une nutrition inadéquate.

La fréquence des réactions indésirables aux médicaments est significativement plus élevée chez les patients atteints du syndrome d'immunodéficience acquise. Les effets secondaires graves et graves (jusqu’à la mort) se produisent le plus souvent chez les personnes âgées et chez les patients présentant des comorbidités.

Biseptol pendant la grossesse

Le traitement avec ce médicament appartient à des facteurs tératogènes, car Biseptol affecte négativement le développement embryonnaire et peut provoquer une fausse couche ou une naissance prématurée. Komarovsky E.O. estime que Biseptol ne doit jamais être pris au cours du premier trimestre (3-10 semaines) de la grossesse.

Les médicaments suivants sont considérés comme plus sûrs pour les femmes enceintes:

• l'azithromycine (un azalide qui ralentit la croissance et la reproduction des bactéries);
• Amoxicilline (antibiotique à large spectre semi-synthétique lié aux pénicillines);
• ampicilline (bactéricide, agent antibactérien à large spectre qui inhibe la transpeptidase);
• les céphalosporines (antibiotiques sbta-lactames qui inhibent la synthèse de la couche de peptidoglycane);
• l'érythromycine (liaison du macrolide à la sous-unité 50S des ribosomes);
• uroseptiques (créent une concentration suffisante de substances actives dans les urines et les tissus du système urogénital).

Il convient de garder à l’esprit que l’azithromycine et l’érythromycine ne peuvent être pris qu’au deuxième trimestre.

Suspension de Biseptol pour enfants: mode d'emploi et autres formes posologiques

Au Royaume-Uni, Biseptol n'est prescrit que depuis l'âge de douze ans.

En Russie et dans les pays de la CEI, le médicament est largement utilisé en pédiatrie. Les pédiatres le prescrivent même aux enfants en bas âge. La règle de base du traitement par Biseptolum est le strict respect du dosage.

Le traitement prend en moyenne environ quatre jours. Les maladies chroniques nécessitent un traitement plus long. Lors de la prise de Biseptol, le corps de l’enfant devrait recevoir une quantité suffisante de liquide. Il est également nécessaire d'ajuster le régime alimentaire: abandonner l'utilisation de produits à base de farine, de bonbons, de chocolat et de certaines cultures légumières (chou, carottes, tomates).

Biseptol n'est pas utilisé pour traiter les femmes enceintes ou allaitantes. Si nécessaire, rendez-vous de Biseptol pendant l'allaitement, pendant la durée du traitement antibiotique, l'allaitement est temporairement arrêté.

Le sulfaméthoxazole + triméthoprime n'est pas compatible avec l'alcool. Pour la période de traitement avec Biseptol, il est nécessaire d'abandonner l'utilisation de boissons alcoolisées.

La prise d'alcool dans le contexte du traitement antibactérien avec Biseptol augmente le risque d'effets secondaires de la prise de sulfométhoxazole avec du triméthoprime, augmente également la charge hépatique et aggrave la dysbiose.

Sulfaméthoxazole + triméthoprime contiennent:

Le biseptol a fait ses preuves dans le traitement de nombreuses maladies d'origine bactérienne, notamment les infections des voies respiratoires supérieures, du système urinaire, du tractus gastro-intestinal, etc.

La composition combinée du médicament procure une efficacité élevée et un puissant effet bactéricide du Biseptol sur de nombreuses bactéries, y compris des souches résistantes à d'autres agents antimicrobiens (y compris les sulfamides).

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Biseptol 480 mg - mode d'emploi officiel

MINISTERE DE LA SANTE ET DU DEVELOPPEMENT SOCIAL DE LA FEDERATION DE RUSSIE

INSTRUCTIONS
sur l'utilisation du médicament
à usage médical

Nom commercial
Biseptol 480

Dénomination commune internationale des ingrédients actifs
Co-trimoxazole [Sulfaméthoxazole + Triméthoprime]

Forme de dosage
Concentré pour solution pour perfusion

La composition de 1 ml de concentré
Substances actives: sulfaméthoxazole 80,00 mg + triméthoprime 16,00 mg
Excipients: propylène glycol 400,00 mg, alcool éthylique 96% 100,00 mg. alcool benzylique 15,00 mg, disulfite de sodium (E223) 1,00 mg. hydroxyde de sodium 12,63 mg, solution d'hydroxyde de sodium à 10% jusqu'à un pH de 9,5 - 11,0, eau pour préparations injectables jusqu'à 1 ml. 1 flacon (5 ml) contient 400 mg de sulfaméthoxazole et 80 mg de triméthoprime.

Description
Liquide transparent incolore ou légèrement jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique
Agent antimicrobien combiné.

Code ATX: J01EE01

Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le biseptol est une combinaison d'agent antibactérien contenant du co-trimoxazole - un mélange dans un rapport 5: 1 de sulfaméthoxazole et de triméthoprime. Le sulfaméthoxazole inhibe la synthèse de l’acide folique par un antagonisme compétitif avec l’acide para-aminobenzoïque, c.-à-d. a un effet bactériostatique.
Le triméthoprime est un inhibiteur de la dihydrofolate réductase bactérienne. Selon les conditions, il peut avoir un effet bactéricide ou bactériostatique. Ainsi, le triméthoprime et le sulfaméthoxazole bloquent deux étapes successives de la biosynthèse des purines, puis les acides nucléiques, nécessaires à de nombreuses bactéries.
Le biseptol est un agent bactéricide à large spectre, actif contre les micro-organismes suivants: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (y compris les souches entérotoxogènes), Salmonella spp. (notamment Salmonella typhi et Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (y compris les souches résistantes à l’ampicilline), Listeria spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (dont Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, certaines espèces de Pseudomonas (à l'exception de Pseudomonas aeruginosa), Chlamydia spp. (y compris Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoaires: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, champignons pathogènes: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Résistant au médicament: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virus.
Pharmacocinétique
La concentration maximale de sulfaméthoxazole et de triméthoprime, déterminée au bout d'une heure, est plus élevée et est atteinte plus rapidement lorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse, par rapport à la concentration obtenue lors de la prise du médicament à l'intérieur. Des différences significatives dans la concentration plasmatique, la demi-vie et l'élimination après l'administration de co-trimoxazole sous forme orale et intraveineuse n'ont pas été établies. Le triméthoprime est un alcali faible (pKa = 7,3) aux propriétés lipophiles. La concentration de triméthoprime dans les tissus est supérieure à celle déterminée dans le plasma, elle est particulièrement élevée dans les poumons et les reins. Des concentrations plus élevées de triméthoprime par rapport au plasma sont observées dans la bile, les liquides et les tissus de la prostate, les expectorations et les sécrétions vaginales. Les concentrations de triméthoprime dans le lait maternel, le liquide céphalo-rachidien, l'oreille moyenne, le liquide synovial, le liquide intracellulaire (interstitiel) correspondent aux concentrations requises pour une action antibactérienne. Le triméthoprime pénètre dans le liquide amniotique et les tissus fœtaux et atteint une concentration proche de celle observée dans le sérum de la mère.
Environ 50% du triméthoprime se lie aux protéines plasmatiques. La demi-vie chez les personnes ayant une fonction rénale normale est comprise entre 8,6 et 17 heures. Il n'y avait pas de différences significatives chez les personnes âgées par rapport aux patients jeunes. Le triméthoprime est principalement excrété par les reins - environ 50% est resté inchangé dans les 24 heures dans les urines. Dans les urines, plusieurs métabolites du triméthoprime ont été identifiés.
Le sulfaméthoxazole est un acide faible avec un pKa = 6,0. La concentration de la forme active de sulfaméthoxazole dans le liquide amniotique, la bile, le liquide céphalo-rachidien, les sécrétions de l'oreille moyenne, les expectorations, le liquide synovial et le liquide intracellulaire est de 20 à 50% de sulfaméthoxazole dans le plasma. Environ 66% du sulfaméthoxazole est lié aux protéines plasmatiques. La demi-vie d'élimination chez les personnes dont la fonction rénale est normale est de 9 à 11 heures. Chez les personnes présentant une insuffisance rénale, les modifications de la demi-vie de la forme active du sulfaméthoxazole n’ont pas été établies, mais la demi-vie du principal métabolite acétylé est prolongée en cas de clairance de la créatinine inférieure à 25 ml / min.
Le sulfaméthoxazole est principalement excrété par les reins, 15 à 30% de la dose administrée étant retrouvée dans les urines sous forme active. Chez les patients âgés, la clairance rénale du sulfaméthoxazole diminue.

Indications d'utilisation
Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles au cotrimoxazole:

• infections des voies urinaires: infections des voies urinaires, chancre mou;
• infections des voies respiratoires: bronchite chronique, traitement et prévention de la pneumonie causée par Pneumocystis jiroveci (anciennement P. carinii) (PCP);
• infections des voies respiratoires supérieures: otite moyenne (chez les enfants);
• infections gastro-intestinales: fièvre typhoïde et paratyphoïde, choléra, dysenterie, gastro-entérite causée par des souches entérotoxiques d'Escherichia coli;
• autres infections bactériennes: nocardiose, brucellose, actinomycose, blastomycose sud-américaine, toxoplasmose.

Biseptol 480 doit être utilisé dans les cas où la médication orale est impossible (ou déconseillée), ou si le médecin est d'avis qu'il est nécessaire d'utiliser un médicament contenant deux ingrédients antibactériens.

Contre-indications

• Hypersensibilité aux sulfamides, au triméthoprime, au co-trimoxazole ou à tout autre composant auxiliaire du médicament;
• graves dommages au parenchyme hépatique;
• insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 15 ml / min);
• insuffisance hépatique;
• troubles hématologiques graves: anémie aplasique, anémie déficiente en vitamine B12, agranulocytose, leucopénie, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase;
• l'administration d'un médicament diagnostiqué avec la porphyrie ou de patients présentant un risque de développer une porphyrie aiguë doit être évitée, car le médicament peut augmenter les symptômes de cette maladie;
• enfants de moins de 3 ans (à l'exception du traitement ou de la prévention de la pneumonie à Pneumocystis jiroveci);
• grossesse et allaitement.

Avec soin
Des précautions doivent être prises lors de la prescription de Biseptol 480 chez les patients présentant un déficit en acide folique (par exemple, les personnes alcoolodépendantes, les anticonvulsivants, le syndrome de malabsorption et les personnes âgées); les patients souffrant d'asthme et d'allergies graves; patients atteints de maladies du système circulatoire et du système respiratoire, car après l'administration de doses élevées, une hydratation excessive peut survenir; patients atteints de maladie de la thyroïde. Une attention particulière est recommandée chez les patients âgés, car ce groupe est plus susceptible aux effets indésirables et aux effets indésirables plus prononcés, en particulier en cas de maladies concomitantes, telles que l'insuffisance rénale et (ou) une fonction hépatique anormale et la prise d'autres médicaments.

Posologie et administration
Biseptol 480, un concentré destiné à la préparation d'une solution pour perfusion, est destiné uniquement à l'administration par voie intraveineuse et doit être dilué immédiatement avant l'utilisation.
Après l'injection de Biseptol 480 dans la solution pour perfusion, le mélange résultant doit être agité vigoureusement dans le but d'un mélange complet. Si un précipité est trouvé ou que des cristaux apparaissent avant le mélange ou pendant la perfusion, le mélange doit être détruit et un nouveau préparé.
Le schéma de dilution suivant du médicament Biseptol 480 est recommandé:
1 ampoule (5 ml) de Biseptol 480 dans 125 ml de solution pour perfusion;
2 ampoules (10 ml) de Biseptol 480 dans 250 ml de solution pour perfusion;
3 ampoules (15 ml) de préparation de Biseptol 480 dans 500 ml de solution pour perfusion.
L'utilisation des solutions pour perfusion suivantes pour la dilution du médicament Biseptol 480 est autorisée:

• Solution de dextrose à 5% et 10%;
• Solution à 0,9% de NaCl;
• solution de sonnerie;
• Solution à 0,45% de NaCl avec une solution à 2,5% de dextrose.

La solution préparée pour les perfusions du médicament Biseptol 480 ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments ou des solutions pour perfusions différentes de celles mentionnées ci-dessus.
La durée de la perfusion doit être d’environ 60 à 90 minutes et dépend du degré d’hydratation du patient.
Si le patient est contre-indiqué lors de l'administration d'une grande quantité de liquide, une concentration plus élevée de co-trimoxazole est autorisée - 5 ml dans 75 ml de dextrose à 5%. Éliminer la solution inutilisée.
Infections aiguës
Adultes et enfants de plus de 12 ans: utilisez habituellement 2 ampoules (10 ml) toutes les 12 heures.
Enfants âgés de 3 à 12 ans: à raison de 30 mg de sulfaméthoxazole et de 6 mg de triméthoprime par kg de poids corporel par jour, en 2 doses.
Schéma posologique du médicament Biseptol 480 (avant l'introduction du médicament doit être dilué comme décrit ci-dessus):

• enfants de 3 à 5 ans: 2,5 ml toutes les 12 heures.
• enfants de 6 à 12 ans: 5 ml toutes les 12 heures.

En cas d'infections très graves dans tous les groupes d'âge, la dose peut être augmentée de 50%.
Le traitement doit être effectué pendant au moins cinq jours ou dans les deux jours suivant la disparition des symptômes.
Patients présentant une insuffisance rénale: chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans (les données relatives aux enfants de moins de 12 ans ne sont pas disponibles) présentant une insuffisance rénale, la posologie du médicament doit être modifiée en fonction de la clairance de la créatinine.

Effets secondaires
Du côté du système nerveux central: maux de tête, apathie, tremblements, méningite aseptique, convulsions, névrite, ataxie, vertiges, acouphènes, dépression, hallucinations.
Du côté du système respiratoire: bronchospasme, toux, respiration superficielle, infiltrats pulmonaires.
Au niveau du système digestif: gastrite, douleurs abdominales, cholestase, nausées, vomissements, diarrhée, stomatite, colite pseudo-membraneuse, hépatite cholestatique, augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques", hyperbilirubinémie, nécrose du foie, glossite, pancréatite.
Du côté des organes hématopoïétiques: leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, hypoprothrombinémie, agranulocytose, anémie mégaloblastique, anémie aplastique, anémie hémolytique, méthémoglobinémie, éosinophilie, purpura, purpura, hémolyse chez un patient atteint d'hypertension, avec déficit déficit;
Du côté du système urinaire: polyurie, cristallurie, hématurie, augmentation de l'urée, hypercréininémie, néphropathie toxique avec oligurie et anurie, dysfonctionnement rénal, néphrite interstitielle.
Du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.
Du côté du système immunitaire: maladie sérique, réactions anaphylactiques, myocardite allergique, rhinite vasomotrice, fièvre médicamenteuse, vascularite hémorragique (Schönlein-Genoch), périartérite noueuse, lupus érythémateux disséminé.
Sur la partie de la peau et du tissu sous-cutané: éruption cutanée, photosensibilité, dermatite exfoliative, éruption médicamenteuse persistante, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), œdème de Quincke, rougeur sclérotique.
Troubles du métabolisme et de l'alimentation: hyperkaliémie, hypoglycémie, hyponatrémie, anorexie.
Infections et maladies parasitaires: candidose.
Réactions locales: thrombophlébite, douleur au site d'injection.

Surdose
Symptômes: nausée, vomissement, vertiges, mal de tête, confusion. Dans les formes graves de surdosage en triméthoprime, une dépression médullaire a été notée.
Traitement: si des effets indésirables apparaissent, le médicament doit être arrêté immédiatement. Injection de fluide, correction des perturbations électrolytiques. Si nécessaire, hémodialyse.

Interaction avec d'autres médicaments
Le cotrimoxazole est compatible avec les médicaments suivants: 5% de dextrose pour perfusion intraveineuse, 0,9% de chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse, un mélange de 0,18% de chlorure de sodium et 4% de perfusion intraveineuse, 6% de dextran 70 pour les perfusions iv de dextrose à 5% ou dans une solution saline, 10% de dextran 40 pour les perfusions iv de dextrose à 5% ou une solution saline, solution de Ringer pour injection.
Chez les patients âgés, Biseptol en association avec des diurétiques, en particulier des diurétiques thiazidiques, augmente le risque de thrombocytopénie. L'utilisation simultanée de cyclosporine réduit sa concentration dans le sang.
Il ne doit pas être administré par voie intraveineuse en association avec des médicaments et des solutions contenant des bicarbonates.
Augmente l'activité anticoagulante des anticoagulants indirects, renforce l'effet des agents hypoglycémiques et du méthotrexate. Réduit l’intensité du métabolisme hépatique de la phénytoïne (étend son T1 / 2 de 39%) et de la warfarine, renforçant ainsi leur effet, grâce à l’utilisation simultanée de cotrimoxazole et de rifampicine pendant la semaine réduisant la demi-vie de triméthoprime.
Chez les patients prenant de la pyriméthamine (un antipaludique) à des doses supérieures à 25 mg / semaine à des fins prophylactiques, des cas d'anémie mégaloblastique ont été observés lors du traitement par le cotrimoxazole. L'utilisation d'une thérapie combinée de ce type n'est pas recommandée.
Avec l'utilisation simultanée de co-trimoxazole et de zidovudine augmente le risque de troubles hématologiques, et doit donc être effectué des tests sanguins.
Augmente les concentrations sériques de digoxine, en particulier chez les patients âgés (contrôle nécessaire), les concentrations sériques de digoxine.
Réduire l’effet thérapeutique du cotrimoxazole benzocaïne, de la procaïne, de la procaïnamide et d’autres médicaments, en raison de l’hydrolyse de la PABK.
Entre les diurétiques (thiazidiques, furosémide, etc.) et les hypoglycémiants oraux (dérivés de sulfonylurée), d’une part, et les sulfamides antimicrobiens, d’autre part, une réaction allergique croisée est possible.
La phénytoïne, les barbituriques et le PAS augmentent les manifestations de la carence en acide folique.
Chez les patients prenant des cyclosporines (par exemple, après une greffe de rein), une détérioration transitoire de la fonction rénale a été observée pendant le traitement par le co-trimoxazole.
L’utilisation simultanée de co-trimoxazole et de procainamide ou d’amantadine peut entraîner une augmentation de la concentration sérique des médicaments énumérés ci-dessus.
Les dérivés de l'acide salicylique augmentent l'effet du co-trimoxazole.
L'acide ascorbique, l'hexaméthylènetétramine et d'autres médicaments acidifiants urinaires augmentent le risque de cristallurie.
Le co-trimoxazole réduit la fiabilité de la contraception orale (inhibe la microflore intestinale et réduit la circulation entérohépatique des composés hormonaux).

Instructions spéciales
Au cours de l'utilisation du médicament devrait maintenir une diurèse appropriée. Chez les patients affaiblis, le risque de cristaux de sulfonamide augmente. En cas d'administration prolongée du médicament, des analyses de sang régulières sont recommandées, car il est possible que des modifications hématologiques soient associées à une carence en acide folique.
Après l'utilisation du médicament peut apparaître une diarrhée, ce qui peut être un symptôme de la colite pseudo-membraneuse. Il est nécessaire d'arrêter l'utilisation du médicament et d'annuler les médicaments anti-diarrhéiques.
Ne pas utiliser le médicament Biseptol 480 dans le traitement de la pharyngite provoquée par les streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A.
Les patients prenant d'autres médicaments susceptibles de provoquer une hyperkaliémie, notamment les diurétiques qui épargnent le potassium, doivent faire preuve de prudence.
Il est recommandé de surveiller la concentration de potassium dans le sérum, compte tenu du risque d'augmentation de sa concentration (hyperkaliémie).
En cas des premiers symptômes d'éruption cutanée, cesser l'utilisation du médicament.
Compte tenu de la teneur en alcool benzylique de la préparation Biseptol 480 (15 mg d’alcool benzylique dans 1 ml de solution), le médicament ne doit pas être utilisé chez les prématurés et les nourrissons. L'alcool benzylique peut provoquer une intoxication et des réactions anaphylactoïdes chez les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Vous ne devez pas prescrire le médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Influence sur la capacité à diriger la voiture et d'autres mécanismes
Pendant la durée du traitement, vous devez faire attention lorsque vous conduisez un véhicule et que vous vous engagez dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et des réactions psychomotrices.

Formulaire de décharge et emballage
Solution à diluer pour perfusion (80,00 mg + 16,00 mg) / ml. Sur 5 ml dans des ampoules de verre hydrolytique incolore (classe 1, Heb. Pharm.). Au-dessus de l'encoche de l'ampoule se trouve un point blanc ou rouge, ainsi qu'une bande en forme d'anneau jaune. Sur 5 ampoules, placez dans la palette des ampoules en PVC. Deux palettes dans un carton avec instructions d'utilisation.

Conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C Ne pas congeler!

Durée de vie
5 ans.
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de vacances
Selon la recette

Fabricant et titulaire du certificat d'enregistrement
JSC Warsaw Pharmaceutical Plant Polfa
st. Karolkowa 22/24, 01-207 Varsovie, Pologne.

Bureau de représentation en Fédération de Russie:
121248 Moscou, avenue Koutouzov, 13, bureau 85

Biseptol 480

Description au 3 septembre 2015

• Nom latin: Biseptol 480
• Code ATX: J01EE01
• Ingrédient actif: cotrimoxazole (sulfaméthoxazole + triméthoprime)
• Producteur: Usine pharmaceutique de Varsovie Polfa (Pologne)

La composition

1 ampoule (5 ml) comprend 400 mg de sulfaméthoxazole et 80 mg de médicaments actifs au triméthoprime.

Ingrédients supplémentaires: métabisulfite de sodium, éthanol, propylène glycol, alcool benzylique, hydroxyde de sodium, eau d / in.

Formulaire de décharge

Biseptol 480 est produit sous forme de concentré pour perfusion, en ampoules de 5 ml n ° 10 dans un emballage.

Action pharmacologique

Antibactérien (bactériostatique et bactéricide).

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Les propriétés antibactériennes de Biseptol 480 résultent des effets combinés complémentaires de ses deux médicaments actifs, sulfaméthoxazole / triméthoprime (co-trimoxazole), dans un rapport 5/1.

Le sulfaméthoxazole, par antagonisme compétitif avec l'acide para-aminobenzoïque, inhibe la réplication de l'acide folique, c'est-à-dire qu'il présente une efficacité bactériostatique.

Le triméthoprime vise à inhiber la dihydrofolate réductase de bactéries qui, selon la situation, peuvent être à la fois bactériostatiques et bactéricides.

En raison de ses deux mécanismes d’action, le cotrimoxazole interfère avec deux phases successives de la biosynthèse des purines, puis des acides nucléiques, qui sont essentiels au développement normal de nombreux micro-organismes.

L'activité antibactérienne du co-trimoxazole s'étend aux souches bactériennes pathogènes ou conditionnellement pathogènes suivantes: Brucella spp., Pasteurella spp., Neisseria meningitidis, Ysinia spp., Streptococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Stisseraococcus spp. Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bordetella pertussis, Nocardia asteroides, Proteus spp., Enterococcus faecalis, Salmonella spp., Francisella tularensis, Klebsiella spp., Mycobacterium spp., Citrobacter, West Health et autres Serratia marcescens; certaines souches: Pseudomonas, Shigella spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii; champignons pathogènes: Leishmania spp., Coccidioides immitis, Actinomyces israelii, Histoplasma capsulatum; protozoaires: Toxoplasma gondii, Plasmodium spp.

Insensible aux effets du cotrimoxazole: Treponema spp., Corynebacterium spp., Leptospira spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, virus.

Dans l'intestin, Biseptol 480 supprime la fonctionnalité d'Escherichia coli, réduit la synthèse interne de la riboflavine, de la thiamine, de l'acide nicotinique et d'autres vitamines B. L'efficacité thérapeutique dure 7 heures.

La Cmax du co-trimoxazole, observée 60 minutes après son introduction / introduction, est atteinte plus rapidement et présente des valeurs plus élevées que si elle était prise par voie orale. Des différences significatives dans la teneur en plasma, T1 / 2 et élimination, après administration orale ou lors de / dans l'introduction de Biseptol 480 n'ont pas été observées.

Le cotrimoxazole se caractérise par une bonne distribution et une pénétration rapide dans les liquides biologiques et les tissus du corps humain. Passe par la barrière placentaire, BBB et dans le lait d'une femme qui allaite. Dans les urines et les poumons, les concentrations sont supérieures au plasma. Au moins cumulé dans les sécrétions bronchiques, les tissus et les sécrétions de la prostate, le liquide interstitiel, les sécrétions vaginales, l'exsudat de l'oreille moyenne, la bile, le liquide céphalo-rachidien, les os, l'humeur aqueuse de l'œil, la salive, le lait maternel.

La distribution des deux médicaments actifs est différente: le sulfaméthoxazole n’est placé que dans l’espace extracellulaire et le triméthoprime, à la fois dans l’espace extracellulaire et à l’intérieur des cellules. Le sulfaméthoxazole est associé aux protéines plasmatiques à 66% et au triméthoprime à 45%. La transformation métabolique des deux médicaments passe dans le foie. Le métabolisme avec libération de dérivés acétylés inactifs est principalement transformé en sulfaméthoxazole.

L'excrétion principale du médicament est réalisée par les reins, à la fois par la sécrétion canaliculaire et par filtration. Pendant 72 heures, jusqu'à 80% du médicament est excrété sous forme de métabolites et 50% du triméthoprime et 20% du sulfaméthoxazole sont excrétés sous forme inchangée. Une petite quantité de co-trimoxazole est excrétée par les intestins. Le triméthoprime T1 / 2 varie entre 10 et 12 heures et le sulfaméthoxazole - entre 9 et 11 heures. Chez les enfants, T1 / 2 est beaucoup plus petit et est déterminé par la dépendance à l’âge (jusqu’à 12 mois - 7 à 8 heures, de 1 à 10 ans - 5 à 6 heures). T1 / 2 co-trimoxazole chez les personnes âgées et les patients atteints de pathologies rénales augmente.

Indications d'utilisation

Le biseptol en ampoules est indiqué pour la perfusion en perfusion dans les maladies d'étiologie infectieuse de divers systèmes du corps humain.

Système génito-urinaire:

• granulome inguinal;
• l'urétrite;
• la gonorrhée;
• pyélonéphrite;
• lymphogranulome vénérien;
• la cystite;
• chancre doux;
• pyélite;
• épididymite;
• prostatite

Système respiratoire:

• bronchiectasies;
• Pneumonie;
• bronchite (aiguë / chronique);
• empyème pleural;
• pneumonie lobaire;
• abcès du poumon;
• bronchopneumonie.

Organes ORL:

• la laryngite;
• la scarlatine;
• otite moyenne;
• maux de gorge;
• sinusite

Système digestif:

• cholangite;
• fièvre typhoïde;
• cholécystite;
• la dysenterie;
• paratyphoïde;
• le choléra;
• porteur de salmonello;
• gastro-entérite (provoquée par l'exposition à des souches d'E. coli entérotoxiques).

Peau:

• l'acné;
• infections de plaies et abcès;
• pyoderma;
• la furonculose;
• infections postopératoires / post-traumatiques.

Autres:

• coqueluche
• la septicémie;
• le paludisme;
• brucellose aiguë;
• Blastomycose sud-américaine;
• la toxoplasmose;
• infections ostéoarticulaires;
• ostéomyélite.

Contre-indications

Utilisation absolument contre-indiquée de l'ampoule Biseptol 480 lorsque:

• sensibilité personnelle au triméthoprime / sulfonamides;
• anémie mégaloblastique (avec déficit en acide folique);
• la grossesse
• anémie aplasique;
• allaitement au sein;
• Anémie par carence en vitamine B12;
• la leucopénie;
• hyperbilirubinémie chez les enfants;
• agranulocytose;
• pathologies graves des reins / du foie;
• déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase;
• à l'âge de 6 ans.

Avec un soin particulier, la nomination du concentré injectable Biseptol 480 est possible avec:

• carence en acide folique;
• maladies de la thyroïde;
• asthme bronchique;
• altération de la fonction rénale / hépatique.

Effets secondaires

Système digestif:

• la glossite;
• nausée avec ou sans vomissements;
• l'anorexie;
• entérocolite pseudo-membraneuse;
• la diarrhée;
• gastrite;
• stomatite;
• douleurs abdominales;
• augmentation de l'activité transaminase du foie;
• l'hépatite;
• la cholestase;
• nécrose du foie.

Système nerveux:

• des vertiges;
• méningite aseptique;
• l'apathie;
• la dépression;
• tremblement;
• maux de tête;
• névrite périphérique.

Système respiratoire:

• infiltrats pulmonaires;
• bronchospasme.

Système hématopoïétique:

• anémie mégaloblastique;
• neutropénie;
• l'hypoprothrombinémie;
• agranulocytose;
• thrombocytopénie;
• leucopénie.

Système urinaire:

• hématurie;
• polyurie;
• hypocreatininemia;
• néphrite interstitielle;
• altération de la fonction rénale;
• augmentation de l'urée;
• la cristallurie;
• néphropathie toxique avec anurie et oligurie.

Système musculo-squelettique:

• myalgie;
• arthralgie

Manifestations allergiques:

• prurit / éruption cutanée;
• augmentation de la température;
• rougeur de la sclérotique;
• la photosensibilisation;
• dermatite exfoliative;
• érythème olipmorphe;
• myocardite allergique;
• Quincke enflure.

Réactions locales:

• douleur;
• thrombophlébite.

Biseptol 480 mg, mode d'emploi

Mode d'emploi Biseptol 480 implique l'utilisation de concentré exclusivement pour le traitement par perfusion, après dilution préalable.

L'injection du médicament est interdite.

Pour diluer le concentré, des solutions de chlorure de sodium (9%), de Ringer ou de dextrose (5%) sont habituellement utilisées. La préparation du mélange pour perfusion doit être effectuée immédiatement avant son utilisation, en mélangeant soigneusement tous les ingrédients. La solution obtenue est utilisable pendant 6 heures.

Après 12 ans, on prescrit en règle générale 2 ampoules (960 mg) de médicament par 250 ml de solvant, deux fois par 24 heures. Dans les cas graves, l'utilisation de 3 ampoules (1440 mg) de Biseptol est pratiquée avec 2 à 3 perfusions uniques par jour.

La posologie quotidienne du médicament chez les patients âgés de 6 à 12 ans est calculée à raison de 36 mg par kilogramme de poids, administrée deux fois par jour à doses égales.

Lorsque l'insuffisance rénale (CC 15-30 ml / min) doit être réduite de moitié.

Surdose

En cas de surdosage aigu de Biseptol 480, on a observé des nausées, des coliques intestinales, des vomissements, une somnolence, des vertiges, des évanouissements, des maux de tête, de la fièvre, une dépression, une cristallurie, des troubles de la vision, une confusion et une hématurie. En cas d'exposition prolongée à des doses élevées du médicament, des manifestations possibles de thrombocytopénie, anémie mégaloblastique, leucopénie, jaunisse sont possibles.

Le traitement prescrit consiste à nettoyer l'estomac et à prendre un grand volume de liquide. Une acidification de l'urine est pratiquée pour améliorer l'excrétion du triméthoprime, afin d'éliminer ses effets sur la moelle osseuse lors de l'administration de folinate de calcium à une dose quotidienne de 5 à 15 mg, afin d'activer l'érythropoïèse (avec suppression de la fonction hématopoïétique), par une injection quotidienne d'acide folique 3-6. mg. Habituellement, le traitement d'un surdosage prend 5 à 7 jours. Peut-être l'utilisation de l'hémodialyse.

Interaction

L'administration parallèle de Biseptol avec des hypoglycémiants oraux, de la phénytoïne et des dérivés de la warfarine renforce leur action en termes d'augmentation du temps de prothrombine et de formation de saignements.

L'utilisation combinée de cotrimoxazole et de diurétiques chez les patients âgés augmente le risque de thrombocytopénie.

Le rendez-vous combiné avec la cyclosporine réduit les concentrations plasmatiques de cette dernière.

Il n’est pas nécessaire d’associer les perfusions de Biseptol à des médicaments, notamment des bicarbonates.

Biseptol 480 renforce les effets anticoagulants des coagulants indirects, augmente l'action du méthotrexate et des hypoglycémiants.

L'administration parallèle de rifampicine abaisse le T1 / 2 du triméthoprime.

L'utilisation combinée de doses de pyriméthamine supérieures à 25 mg par semaine augmente le risque d'anémie mégaloblastique.

La réception combinée avec des diurétiques (principalement avec un thiazidique) augmente le risque de formation de thrombocytopénie.

L’efficacité de Biseptol diminue lorsque vous prenez de la benzocaïne, de la procaïnamide, de la procaïne et d’autres médicaments dont l’hydrolyse donne le PABA.

Le biseptol réduit le taux métabolique de la warfarine et de la phénytoïne, ce qui renforce leur effet.

Peut-être la formation de phénomènes d'allergie croisée avec un apport parallèle de cotrimoxazole d'une part et de médicaments diurétiques associés à des dérivés de sulfonylurée de l'autre.

Les barbituriques, la phénytoïne et le PAS peuvent influer sur la carence en acide folique.

L'effet du biseptol est renforcé lorsqu'il est associé à la réception de dérivés d'acide salicylique.

L'hexaméthylènetétramine, l'acide ascorbique et d'autres préparations acidifiant l'urine augmentent le risque de cristallurie.

En cas d'utilisation parallèle avec Kolesteramin, qui réduit l'absorption du co-trimoxazole, sa réception doit être effectuée 3 à 4 heures avant ou 60 minutes après la prise de Biseptol.

Le traitement par Biseptolum peut réduire la fiabilité des contraceptifs oraux en raison de la suppression de la microflore intestinale et, par conséquent, de la diminution de la circulation entérohépatique des hormones.

La compatibilité pharmaceutique de Biseptol est observée avec les solutions de perfusion suivantes et leurs mélanges: Dextrose (5%); La sonnerie; chlorure de sodium (0,9%); dextrose (4%) + chlorure de sodium (0,18%); Dextran 70 (6%) + Dextrose (5%) ou NaCl; Dextran 40 (10%) + Dextrose ou NaCl.

Conditions de vente

Biseptol 480 est vendu uniquement sur présentation d'une ordonnance.

Conditions de stockage

Le concentré doit être conservé à une température allant jusqu'à 30 ° C.

Durée de vie

A partir du moment de la production - 5 ans.

Instructions spéciales

Chez les patients atteints du syndrome d'immunodéficience, tout en prenant Biseptol pour le traitement de la pneumonie, des effets négatifs tels que fièvre, éruptions cutanées et leucopénie ont été plus souvent observés.

Avec le traitement tous les 2-3 jours devrait déterminer la teneur en plasma de sulfaméthoxazole. Si sa concentration dépasse 150 µg / ml, le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que les indices inférieurs à 120 µg / ml soient abaissés.

Un traitement prolongé nécessite des recherches systématiques sur la numération sanguine et la fonction rénale / hépatique.

Lorsqu’on utilise Biseptol pour le traitement de patients âgés, il est recommandé de prendre en parallèle de l’acide folique à une dose quotidienne de 3 à 6 mg, ce qui n’affecte pas de manière significative l’efficacité antimicrobienne du co-trimoxazole. Une prudence particulière doit être exercée dans le traitement des patients âgés chez lesquels on soupçonne une carence initiale en folate.

Afin de prévenir la cristallurie, une diurèse suffisante doit être maintenue.

La possibilité d'apparition de manifestations allergiques et toxiques de sulfamides augmente considérablement avec une capacité de filtration insuffisante des reins.

Dans le contexte du traitement au biseptol, il est préférable de refuser de consommer des produits végétaux, notamment du PABK (légumineuses, carottes, chou-fleur, tomates, épinards).

Pendant le traitement par cotrimoxazole, il convient de se méfier de l'exposition à tout type de rayonnement ultraviolet.

Il n'est pas recommandé de prescrire Biseptol 480 en cas de pharyngite ou d'amygdalite provoquée par un streptocoque pyogénique, en raison de la prévalence de la résistance de ces souches.

Les analogues

• Co-trimoxazole;
• Bactrim;
• Blaceseptol;
• Bi Septin;
• Le dvaseptol;
• Métosulfol.

Pour les enfants

Biseptol 480 sous forme de concentré pour perfusion n’est pas attribué avant 6 ans.

Avec de l'alcool

Il est préférable de ne pas associer le traitement par Biseptalum à l’utilisation de boissons, y compris l’alcool.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Les avis

Le biseptol était très populaire auprès des médecins ces derniers temps et était utilisé très largement et assez efficacement. Récemment, ce médicament a fait l’objet de vives controverses, notamment en ce qui concerne son efficacité et sa toxicité. Les opinions des patients, ainsi que des médecins eux-mêmes à cet égard, diffèrent parfois de manière diamétralement opposée et il est donc impossible de tirer une conclusion sans équivoque sur l'opportunité d'utiliser Biseptol pour le moment. Dans cette situation, il serait préférable de vous fier à l'expérience de votre médecin, qui sera en mesure d'évaluer avec compétence l'état douloureux et de vous prescrire un traitement approprié.

Prix ​​Biseptol 480 où acheter

Prix ​​Biseptol 480 fluctue autour de 400 à 450 roubles.